GELTIM 1 mg g szemészeti gél egyadagos tartályban - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Geltim és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer szemészetileg alkalmazott béta-blokkoló.
Bizonyos típusú szembetegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek intraokuláris hipertóniával járnak (glaukóma és okuláris hipertónia).
Tudnivalók a Geltim alkalmazása előtt
Ne használja a Geltim-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a timolol-maleátra, más béta-blokkolókra vagy a Geltim egyéb összetevőjére;
- szívelégtelenség, amelyet gyógyszeres kezelés nem szabályoz (a szívműködés rendellenességei, amelyeket kezeléssel nem lehet ellenőrizni),
- kardiogén sokk (a szívből származó sokk állapota),
- Printzmetal angina (egyfajta mellkasi fájdalom),
- szívüreg-rendellenességek (beleértve a szinatrialis blokkot),
- bradycardia (impulzus kevesebb, mint 45-50 ütés/perc) (lassú szívverés),
- szívvezetési rendellenességek (második és harmadik fokú atrioventrikuláris blokk),
- Raynaud-kór és perifériás keringési rendellenességek (szimmetrikus keringési rendellenességek, az ujjak szintjén, zsibbadás és perifériás artériás rendellenességek kíséretében),
- kezeletlen feokromocitóma (túlzott hormontermelés, amely súlyos magas vérnyomást okoz),
- kezelés floktafeninnel (fájdalomcsillapító gyógyszer),
- szultopriddal történő kezelés (elsősorban mentális betegségek kezelésére használt gyógyszer),
- asztma vagy kórelőzmény, krónikus bronchopulmonáris betegség, légúti elzáródás, hörgők hiperreaktivitása és súlyos allergiás nátha kíséretében,
- szaruhártya dystrophia (degeneratív változások a szaruhártyában).
A Geltim fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A Geltim alkalmazása esetén rendszeresen ellenőriznie kell az intraokuláris és a szaruhártya nyomását.
- Ha egy meghatározott típusú glaukómát (zárt zugú glaukóma) kezelnek, akkor pupilla csökkentő hatású szemcseppet kap a Geltim-mel kombinálva.
- Ha glaukóma műtéten esett át, tudnia kell, hogy a timolol (a Geltim hatóanyaga) koroid leválásának eseteiről (a choroid a szem egyik rétege) számoltak be.
- Ha Geltim-et alkalmaz, ezt a kezelést nem szabad egyesítenie bizonyos kalciumcsatorna-blokkolókkal (bepridil, verapamil, diltiazem).
- Ha orális béta-blokkolókat szed, tájékoztassa kezelőorvosát.
- Ha Geltim-et szed, akkor javasoljuk, hogy ne használjon más béta-blokkolót szemcsepp formájában.
- Ne hagyja abba hirtelen a kezelést orvosa tanácsa nélkül.
- Ne adja be és ne nyelje le a gyógyszert.
- Hagyja abba a kezelést: ne hagyja abba hirtelen a kezelést, különösen, ha angina pectorisban szenved;
- A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyikében szenved, vagy ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre:
. első fokú atrioventrikuláris blokk,. a szívelégtelenség története,. metabolikus acidózis,. sinuscsomó-betegség,. alacsony vérnyomás,. pheochromocytoma,
. idős betegek, valamint vese- és májkárosodásban szenvedő betegek,. cukorbetegek: gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét
vér, mivel a hipoglikémia korai jelei elfedhetők,. pikkelysömör,
. ha deszenzitizációs terápián esik át,. tireotoxikózis (a pajzsmirigy állapota).
- Ha műteni készül, mondja el altatóorvosának, hogy ezt a gyógyszert használja.
A kontaktlencsék viselésével kapcsolatos óvintézkedések
- Kerülje a kontaktlencsék viselését a kezelés során, mivel a könny szekréciója alacsonyabb lesz; ez a hatás általában a béta-blokkoló gyógyszerek hatásával függ össze.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
- Ha orvosa más típusú szemcseppet írt fel, akkor azt kell tennie csepegtetni ezeket a szemcseppeket 15 perccel azelőtt Gelt.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, különösen a floctafeninről, a szultopridról, bizonyos gyógyszerekről.
kalciumcsatornák (bepridil, verapamil, diltiazem), beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ez különösen fontos, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed. Terhesség és szoptatás
- Ha szükséges, orvosa felírhatja ezt a gyógyszert terhesség alatt.
Ha terhességet tervez a Geltim-kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát a további kezelésről.
- Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe. Ezért a kezelés alatt célszerű elkerülni a szoptatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A szemészeti beadást követően átmenetileg homályos látást tapasztalhat. Vezetés vagy gépek kezelése előtt várja meg, amíg a látása normalizálódik. A Geltim egyéb mellékhatásokat is okozhat (szédülés, fáradtság), amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha aggódik, beszéljen kezelőorvosával.
A gyógyszer hatóanyaga pozitív doppingellenőrzést mutathat.
Hogyan kell alkalmazni a Geltim-et?
A Geltim-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szokásos adag naponta egyszer egy csepp az érintett szembe (az érintett szemekbe). Minden egyes adagot tartalmazó edény elegendő gélt tartalmaz mindkét szem kezelésére.
Gyerekek és serdülők esetében nincs tapasztalat. Ezért ezeknél a betegeknél szemészeti gél alkalmazása nem ajánlott.
Az adag módosítása nem szükséges.
Az alkalmazás gyakorisága
Cseppentsen egy cseppet az érintett szemre (az érintett szemekre) naponta egyszer reggel. Adminisztrációs módszer
Ezt a gyógyszert a szemnek kell beadni (szemészeti alkalmazás). Egyszer használatos.
- A szemgél használata előtt alaposan mosson kezet.
- Ne érintse meg a cseppentő hegyét a szemével vagy a szemhéjával.
- Enyhén húzza le az érintett szem alsó szemhéját, miközben felnéz, és csepegjen a szemébe.
- Csukja be a szemét, és 3 percig nyomja meg a kezelt szem belső sarkát (a könnycsatornán).
- Használat után dobja el az egyadagos tartályt. Ne tartsa újra használatra.
Ha az előírtnál több Geltim-et alkalmazott
Egyéb mellékhatások mellett szédülést, légzési nehézségeket érezhet, vagy úgy érezheti, hogy a pulzusa lelassult.
AZONNAL vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a Geltim-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A kihagyott adagot a lehető leghamarabb tegye be. Ha azonban a következő adag bevételének ideje közeledik, egyszerűen hagyja ki a kimaradt adagot.
Ha abbahagyja a Geltim alkalmazását
A szem nyomása növekedhet és befolyásolhatja látását.
Ne hagyja abba hirtelen a kezelést orvosa tanácsa nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Geltim is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. ezek a mellékhatások hasonlóak az orális béta-blokkolóknál tapasztaltakhoz.
Immunrendszeri rendellenességek
Szisztémás lupus erythematosus.
Az allergiás reakciók jelei és tünetei a túlérzékenység, például Quincke ödéma (az arc és a nyak hirtelen duzzanata), anafilaxia (életveszélyes túlérzékenységi rendellenesség), kiütés és a bőrpír.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Idegrendszeri rendellenességek és mentális rendellenességek
Fejfájás, szédülés, depresszió, álmatlanság, rémálmok, a myasthenia gravis (izomfáradtság) súlyosbodó jelei és tünetei, alacsony libidó (szexuális vágy), impotencia.
Szembetegségek
A szemirritáció jelei és tünetei, beleértve a mérsékelt égést vagy szúrást a kezelés elején, a kötőhártya vörössége, kötőhártya-gyulladás, szemhéjgyulladás, szaruhártya-gyulladás, a szaruhártya érzékenységének csökkenése és a szemszárazság.
Látászavarok, köztük homályos látás, refrakciós változások (néha a szemcseppek abbahagyása a pupilla zsugorodásával, a felső szemhéj leesésével, kettős látással, choroid leválással (a choroid a szem egyik rétege) g-műtét után.
Szív- és érrendszeri rendellenességek
Szívbetegségek (ájulás, szívdobogás, szívritmuszavar, bradycardia, hipotenzió, szívelégtelenség, a meglévő szívritmuszavar lassulása vagy intenzitása), vérkeringési problémák (sántaság, szélsőséges megfázás, Raynaud-kór) (például kéz és láb).
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
Légzési nehézség (légzési nehézség), köhögés, hörgőgörcs.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Szájszárazság, gyomorfájás, szél, hányinger, hányás, hasmenés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőrtünetek, beleértve a kiütést, túlérzékenységi reakciókat (lásd az immunrendszer rendellenességeit), a pikkelysömör-szerű kiütéseket vagy a pikkelysömör súlyosbodását.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Fáradtság, mellkasi fájdalom.
Diagnosztikai vizsgálatok
Egyes ritka esetekben antinukleáris antitesteket figyeltek meg, nagyon ritka esetekben a disszeminált lupus erythematosus klinikai tüneteivel együtt, amelyek a kezelés leállításakor eltűnnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Geltim-et tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, a tasakon és az egyadagos tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Geltim-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az egyadagos tartályokat fénytől védve, borítékban és dobozban tárolja.
Az egyadagos tartályt felnyitás után azonnal használja, és használat után dobja el. A tasak felbontása után az egyadagos tartályokat egy hónapon belül fel kell használni.
Több információ
Mit tartalmaz a Geltim
- A készítmény hatóanyaga a timolol. 1 g gél 1 mg timololt tartalmaz timolol-maleátként.
- Egyéb összetevők: szorbit, polivinil-alkohol, 974 P karbomer, nátrium-acetát-trihidrát, lizin-monohidrát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Geltim külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Geltim színtelen vagy enyhén sárgás, opálos szemgél, egyadagos tartályokba csomagolva, 10 egységes tasakokba csomagolva, mindegyik egyadagos tartály 0,4 g gélt tartalmaz. Egy csomag 30 (3 × 10) vagy 90 (9 × 10) egyadagos tartályt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratoires Thea 12, rue Louis Bleriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franciaország
gyártók
Egyik sem Rue André Durouchez 80084 Amiens Cedex 2 Franciaország
Laboratórium nincs Zi de la Guérie 50211 Coutances Cedex Franţa
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Franciaország GELTIM LP
Belgium, Bulgária, Görögország, Luxemburg, Lengyelország, Románia GELTIM
Ausztria, Németország, Olaszország, Hollandia, Portugália, Spanyolország TIMOGEL
Finnország TIMOSAN
Dánia, Izland TIMOSAN DEPOT
Írország TIMOFLUID
Egyesült Királyság TIOPEX
Ezt a tájékoztatót 2011 júliusában hagyták jóvá.
A tájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma 2011. július