Gentamicin KRKA 40 mg ml x 10 injekciós üveg x 1 ml szol

Gentamicin KRKA 40 mg/ml x 10 injekciós üveg x 1 ml szol. inj. - Lánc

A gentamicint súlyos szisztémás fertőzések kezelésére javallják, főleg az érzékeny aerob gram-negatív baktériumok miatt. Ezek a fertőzések:

szepszis vagy más súlyos szisztémás fertőzések;

intraabdominális fertőzések: peritonitis, tályogok, cholangitis (általában metronidazollal vagy klindamicinnel kombinálva);

súlyos újszülöttkori fertőzések;

vesefertőzések;

égési sérülések, traumás vagy műtéti sérülések másodlagos fertőzései;

endocarditis (általában béta-laktám antibiotikummal kombinálva).

Ezenkívül a gentamicint a posztoperatív intraabdominális fertőzések megelőzésében javallják, különösen akkor, ha a húgyutak vagy a belek érintettek. Amikor a műtét a bélre irányul, a gentamicin egyetlen dózisa társul a metronidazollal vagy a klindamicinnel.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Betegtájékoztató és egyéb információk a GENTAMICIN KRKA oldatos injekcióról

40 mg/1 ml oldatos injekció

80 mg/2 ml oldatos injekció

Gentamicin oldatos injekció 40 mg/1 ml

Egy ampulla (1 ml oldatos injekció) 40 mg gentamicin-szulfátot és segédanyagokat tartalmaz: metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, dinátrium-edetát, nátrium-metabiszulfit, desztillált injekcióhoz való víz.

Gentamicin oldatos injekció 80 mg/2 ml

Egy ampulla (2 ml oldatos injekció) 80 mg gentamicin-szulfátot és segédanyagokat tartalmaz: metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, dinátrium-edetát, nátrium-metabiszulfit, desztillált injekcióhoz való víz.

1 ml oldatos injekció 40 mg gentamicin-szulfátot tartalmaz.

Farmakoterápiás csoport: aminoglikozidok. ATC kód: J01G B03.

A gentamicin egy aminoglikozid antibiotikum. Az antibakteriális hatásspektrum gram-negatív csírákat tartalmaz: Pseudomonas aeruginosa, indol-pozitív és indol-negatív proteus, E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Providencia, Campylobacter, Brucella, Moraxella és néhány gram-pozitív csírák, például staphylococcusok (beleértve a rezisztens penicillin- és meticillin-törzseket) és a Listeria monocytogenes .

Az intramuszkulárisan beadott gentamicin gyorsan és teljesen felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt 30-90 perc múlva éri el. Az intravénás dózis beadása után 60 perccel ugyanazok a koncentrációk érhetők el, mint hasonló dózis intramuszkuláris beadása után. A beadott dózis körülbelül 90% -a változatlan formában ürül glomeruláris szűréssel.

A gentamicin hosszú távú posztantibiotikus hatása miatt az egyes egymást követő adagok hatása kisebb, mivel a posztantibiotikus időszakban a baktériumok kevésbé érzékenyek a gentamicin hatására. A terápiás hatékonyságot tekintve a gentamicin napi egyszeri adagolásának kettős előnye van: az első sorban fokozott antibakteriális hatást érnek el a gentamicin magas plazmakoncentrációja miatt, a második sorban pedig a következő adag antibakteriális hatását erősebb a 2 adag közötti hosszabb időintervallum miatt.

A gentamicint súlyos szisztémás fertőzések kezelésére javallják, főleg az érzékeny aerob gram-negatív baktériumok miatt. Ezek a fertőzések:

szepszis vagy más súlyos szisztémás fertőzések;

intraabdominális fertőzések: peritonitis, tályogok, cholangitis (általában metronidazollal vagy klindamicinnel kombinálva);

súlyos újszülöttkori fertőzések;

vesefertőzések;

égési sérülések, traumás vagy műtéti sérülések másodlagos fertőzései;

endocarditis (általában béta-laktám antibiotikummal kombinálva).

Túlérzékenység a gentamicinnel vagy a termék bármely összetevőjével szemben; myasthenia gravis.

A gentamicinnel kezelt betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni (figyelembe kell venni a halláskárosodás, a vertigo és a fülzúgás tüneteit), mert a többi aminoglikozidhoz hasonlóan a gentamicin is nefrotoxikus lehet, és káros hatással lehet a hallás, az egyensúly és a neuromuszkuláris vezetőképesség szerveire. Ha elhúzódó vagy magasabb dózisú kezelésre van szükség, ajánlott a vese, a vestibularis és a hallási funkció monitorozása. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél és időseknél (65 év felett) az adagot a vesefunkciónak megfelelően módosítják. Különleges óvintézkedésekre van szükség, amikor a gentamicint myasthenikus szindrómában vagy parkinsonizmusban szenvedő betegeknél alkalmazzák, mivel neuromuszkuláris blokk jelentkezhet. Ez elkerülhető az intravénás beadás sebességének csökkentésével.

Műtét esetén az altatóorvost tájékoztatni kell arról, hogy a beteget gentamicinnel kezelik.

Bizonyos nagy hatású diuretikumok (etakrinsav és furoszemid) fokozhatják a gentamicin mellékhatásait az aminoglikozid plazma- és szövetszintjének növelésével. A diuretikumok intravénás beadása növelheti a vese, akusztikus és vestibularis károsodás kockázatát.

Neuromuszkuláris blokkolókkal (szukcinilkolin és tubokurain) történő egyidejű alkalmazás súlyosbíthatja a neuromuszkuláris blokádot és a légzési bénulást. Az antidotumok a kalcium és a neostigmin.

A gentamicint nem szabad más neurotoxikus és nefrotoxikus gyógyszerekkel együtt alkalmazni, különösen az amikacinnal, tobramicinnel, vankomicinnel, cefaloridinnal, viomicinnel és polimixin B-vel kombinálva.

Amfotericin B-vel, ciklosporinnal, klindamicinnel, piperacillinnel, metoxi-fluránnal, foszkarnettel, intravénás kontrasztanyagokkal és ciszplatinnal történő együttes alkalmazás növeli a vese-, akusztikai és vestibularis károsodás kockázatát.

Az aminoglikozidok átjutnak a placenta gáton, és befolyásolhatják a magzati halló- és vestibularis szerveket. Terhesség alatt a gentamicint csak életveszélyes helyzetekben szabad alkalmazni, és csak akkor, ha más antibiotikum nem használható.

Mivel a gentamicin kiválasztódik az anyatejbe, a kezelés ideje alatt a szoptatás abbahagyása javasolt.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gentamicin hatással lehet a vestibularis rendszerre, kezdetben hányingert és szédülést okozva. Mivel ez az állapot súlyosbodhat a kezelés abbahagyása után, figyelmeztetni kell a beteget.

Dózisok és az alkalmazás módja

A gentamicint intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be, ugyanazon dózisok alkalmazásával. A gentamicin beadható közvetlenül a vénába vagy intravénás katéteren keresztül. Az injekció ideje 2-3 perc. Ha a teljes napi adagot egyszer adják be, az injekció beadásának ideje 15 perc.

A gentamicin elhúzódó posztantibiotikus hatása miatt a következő dózisok hatékonysága alacsony, mivel a posztantibiotikus hatás még mindig aktív, mert ebben az intervallumban a baktériumok kevésbé érzékenyek a gentamicinre. A maximális terápiás hatékonyság elérése érdekében a gentamicin napi egyszeri adagolása kettős előnyt biztosít: erősebb baktericid hatás, amely a magas gyógyszerkoncentrációból adódik, és a későbbi adagok magasabb baktericid hatása, amely a meghosszabbított adagolási intervallum eredményeként alakul.

A gentamicin napi egyszeri adagolása nem ajánlott immunhiányos (neutropenia), súlyos vesekárosodásban, endocarditisben vagy terhesség alatt szenvedő betegeknél.

Normál vesefunkciójú betegek

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

Napi 2-5 mg/kg, intramuszkulárisan vagy intravénásan, 1-3 adagra osztva *

2 hét és 12 év közötti gyermekek

6 mg/kg naponta, intramuszkulárisan vagy intravénásan, 1-3 adagra osztva

Újszülött t i p a na 2 hetesen a ni

6 mg/kg naponta, intramuszkulárisan vagy intravénásan, 2 adagra osztva

* Ha a gentamicint több adagban adják be, a kezdő adag felnőtteknél 1,5-2 mg/kg, a vesefunkciótól függetlenül, a megfelelő maximális plazmakoncentráció biztosítása érdekében.

Újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél a testtömegtől függően ugyanazok az adagok alacsonyabb plazmakoncentrációt érnek el, mint felnőtteknél. Ebben a betegcsoportban valamivel magasabb terápiás dózisok ajánlottak; gyermekeknél biztonsági okokból ajánlott meghatározni a gentamicin napi plazmakoncentrációját. A beadás után egy órával a plazmakoncentrációnak legalább 4 mg/ml-nek kell lennie.

Ha a gentamicint több dózisban adják be, a következő adag előtt meghatározott plazmakoncentráció nem haladhatja meg a 2 mg/ml-t. Egyszeri adagolás esetén a következő adag beadása előtt meghatározott plazmakoncentráció nem haladhatja meg az 1 mg/ml-t.

Rövid ideig tartó intravénás infúzióhoz a gentamicint 100-200 ml izotóniás sóoldatban vagy 5% -os glükózoldatban kell feloldani. A gentamicin koncentrációja az oldatban nem haladhatja meg az 1 mg/ml-t.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Vesekárosodásban szenvedő betegeknek módosítaniuk kell a gentamicin napi adagját. Ugyanazt a kezdő adagot kell kapniuk, mint a normál vesefunkciójú betegek. A kezelést követően a napi dózist úgy állítják be, hogy meghosszabbítják az adagolás közötti intervallumot, vagy csökkentik a beadás dózisát.

Adagok vesekárosodásban szenvedő betegek számára

Adagolás és adagolási intervallumok

80 mg * 48 órás időközönként

* 60 mg, ha a testsúly kevesebb, mint 60 kg.

A dózis csökkentése és az adagintervallum meghosszabbítása egyaránt megfelelő intézkedés a napi dózis beállításához. Emlékeztetni kell azonban arra, hogy a fenti dózisok hozzávetőlegesek, és hogy ugyanazon dózisok beadása különböző betegeknek a gyógyszer különböző plazmakoncentrációit eredményezheti. Ezért meg kell mérni a gentamicin plazmakoncentrációját, és az adagokat ennek megfelelően kell beállítani. Az intravénás vagy intramuszkuláris beadás után 30-60 perccel meghatározott gentamicin plazmakoncentrációjának legalább 5 mg/ml-nek kell lennie. Az egyes dialízisek végén beadott gentamicin dózisa 1-1,5 mg/kg. Peritonealis dialízis esetén 1 l/kg gentamicin adagot kell adni 2 l dialízis folyadékhoz.

7-10 nap; nagyon súlyos és bonyolult fertőzések esetén a gentamicin hosszabb ideig adható.

A gentamicin vestibulotoxikus, ototoxikus és nephrotoxikus hatású, gátló hatása van a neuromuszkuláris transzmisszióra is. Ha a gentamicin plazmakoncentrációja> 2 µg/ml krónikusan fennmarad, a halláskárosodás és a vesekárosodás kockázata nő. Bizonyos esetekben a gyógyszer magas plazmakoncentrációja nincs jelentős hatással a fent említett toxikus megnyilvánulásokra.

Az akusztikus és vestibularis rendellenességek nem gyakoriak, de azért fontosak, mert általában visszafordíthatatlanok, és a károsodás a kezelés abbahagyása után is folytatódhat. Kezdetben a halláskárosodás a hangos hangok élességének csökkenésében nyilvánul meg. A hallásélesség mérése audiométerrel a halláskárosodást jelzi, mielőtt a klinikai tünetek megjelennek. A halláskárosodás korai jelei közé tartozik a fülzúgás és a fülben tapasztalható nyomásérzet. A vestibularis károsodás klinikai megnyilvánulása az émelygés, hányás, vertigo, gyengeség és nystagmus. Az audiometriai vizsgálatok a betegek 22% -ában mutattak akusztikai zavarokat.

Az akusztikus-vestibularis rendellenességek kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek ezen szerveik már fennálltak, veseelégtelenségben szenvedőknél, korábban más ototoxikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél, nem megfelelően hidratált betegeknél és hosszú ideig vagy nagy dózisú gentamicin.

A nephrotoxikus reakciók gyakorisága nagyobb az időseknél, a nőknél, a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, az elégtelenül hidratáltaknál, a nephrotikus szindrómában vagy a diabéteszes nephropathiában szenvedőknél és más nephrotoxikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél. A rendellenességek reverzibilisek, és a szérum kreatininszint emelkedése nyilvánul meg. A vesekárosodás megelőzhető a beteg megfelelő hidratálásával.

Ritkán beszámoltak károsodott neuromuszkuláris transzmisszióról (neuromuszkuláris bénulás). Leggyakrabban gyors intravénás adagolással vagy a gentamicin nagy dózisával társul a pleurális vagy peritoneális üregben.

Egyéb lehetséges mellékhatások a túlérzékenységi reakciók, a megnövekedett testhőmérséklet, eozinofília, neutropenia, thrombocytopenia, alacsony hemoglobinszint, hypocalcaemia, hypokalemia, hypomagnesaemia, fejfájás, fáradtság, paresztézia, látászavarok és extrasystoles.

A túladagolás visszafordíthatatlan cochleáris és vestibularis károsodást, a veseműködési zavarok és a neuromuszkuláris blokk átmeneti súlyosbodását okozhatja. Javasolt a beteg gondos figyelemmel kísérése, különös tekintettel a légzőszervi, akusztikus, vestibularis, diurézisre, a gentamicin, karbamid, kreatinin, kalcium, magnézium és kálium plazmaszintjeire. A beteg megfelelő hidratáltságát fenn kell tartani. A neuromuszkuláris blokkolás kalcium és neostigmin parenterális beadásával csökkenthető. A hemodialízis segíthet a gentamicin eltávolításában a szervezetből, különösen veseelégtelenség esetén.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.

Szobahőmérsékleten (15-25 ° C) az eredeti csomagolásban tárolandó. Kerülje a fagyot.

Tartsa távol gyermekektől.

Gentamicin oldatos injekció 40 mg/1 ml

Doboz 10 ampulla 1 ml oldatos injekcióval.

Gentamicin oldatos injekció 80 mg/2 ml

Doboz 10 ampulla 2 ml oldatos injekcióval.

Doboz 50 ampulla 2 ml oldatos injekcióval (klinikai csomagolás).

Az Amoksiklav egy antibiotikum, és megöli ...

Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el a teljes betegtájékoztatót

Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el a teljes betegtájékoztatót

A nolicin a kinolonok kemoterápiás csoportja.

Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mielőtt…

Kérjük, mielőtt elkezdené, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót

A legújabb cikkek

Megjelenés dátuma: 2020. november 13. A NutraIngredients Awards elismeri és megünnepli az ipar legjobb összetevőit, termékeit, projektjeit, platformjait és embereit. Astarte, egészségügyi termék

Megjelenés dátuma: 2020. november 12. A terhesség 2. hete sok szempontból nagyon hasonlít az előzőhöz. A terhességnek még mindig nincsenek egyértelmű tünetei, olyan sokan…