Gilead bejelentette a Janssennel kötött megállapodások módosítását a fejlesztés és
A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) a mai napon bejelentette a Janssen R&D Ireland céggel kötött megállapodásának kiterjesztését egy új, egy tabletta adagolású tabletta fejlesztésére és forgalmazására, amely tenofovir-alafenamidot (TAF) és Gilead emtricitabint, valamint Janssen rilpivirint tartalmaz. Az eredeti megállapodást 2009-ben kötötték az Európai Unióban Eviplera® néven forgalmazott Complera® fejlesztésére és forgalmazására, amely napi egy tablettában egyesíti a tenofovir-dizoproxil-fumarátot, az emtricitabint és a rilpivirint. A Gilead az elkövetkező hónapokban megkezdi az emtricitabin/rilpivirin/TAF 3. fázisú tanulmányait. A termékjóváhagyásig a Gilead lesz felelős a kezelés előállításáért, nyilvántartásáért, forgalmazásáért és forgalmazásáért a legtöbb országban, míg a Janssen körülbelül 17 piacon terjeszti a rendszert.
A TAF egy új nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor, amely 10-szer alacsonyabb dózisban nagyon hatékony vírusellenesnek bizonyult, mint a gileadi Viread® (tenofovir-dizoproxil-fumarát), és amelynek biztonsági profilja is van.
"Úgy gondoljuk, hogy a TAF előnyei a hatékonyság és a biztonság szempontjából szilárd alapot jelentenek az új rögzített dózisú kombinációk és az egy tabletta terápiás kezelések esetében" - mondta Norbert Bischofberger, PhD, alelnök, kutatás-fejlesztési igazgató és tudományos igazgató a Gilead Sciences-nél. "Gilead örömmel folytatja a munkát a Janssennel, hogy jobb kezelési lehetőségeket nyújtson a HIV-betegek számára".