Gliclazide Actavis 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gliclazide Actavis 30 mg a vércukorszintjét csökkentő gyógyszer (orális antidiabetikus gyógyszer, amely az úgynevezett szulfonilkarbamid-származékok gyógyszercsoportjába tartozik).
A Gliclazide Actavis 30 mg-ot felnőtteknél alkalmazzák bizonyos típusú diabetes mellitus (II. Típusú diabetes mellitus) kezelésére, amikor az étrendi intézkedések, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elegendőek a vércukorszint normális fenntartásához.
Mielőtt bevenné a Gliclazide Actavis-t
Ne szedje a Gliclazide Actavis-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra vagy a Gliclazide Actavis 30 mg egyéb összetevőjére, vagy az azonos csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre (szulfonilureák) vagy más gyógyszerekre (hipoglikémiás szulfonamidok);
- ha inzulinfüggő diabetes mellitusban szenved (I. típus);
- ha vizeletében ketontestek vagy glükóz van (ez azt jelentheti, hogy cukorbeteg ketoacidosisban szenved), pre-koma vagy diabéteszes kóma;
- ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved;
- ha gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (mikonazol, lásd „Egyéb gyógyszerek használata” című részt);
- ha szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt).
A Gliclazide Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az optimális vércukorszint eléréséhez be kell tartania az orvos által előírt kezelési rendet. Ez azt jelenti, hogy a szokásos tabletták mellett diétát kell tartani, testmozgást kell végrehajtani, és ha szükséges, csökkenteni kell a testsúlyt.
A gliklazid-kezelés során a vércukorszint (és esetleg a vizelet), valamint a glikozilezett hemoglobin (HbA1C) időszakos ellenőrzését ellenőrizni kell.
A kezelés első néhány hetében megnőhet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata; ezért nagyon szoros orvosi felügyelet szükséges.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő:
- ha az ételeket nem rendszeresen fogyasztják, vagy ha elhagyja az étkezést,
- ha böjtöl,
- ha növeli a fizikai aktivitást, és a szénhidrátbevitel nem felel meg ennek a növekedésnek,
- ha alkoholt fogyaszt, különösen étkezés közben,
- ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat is szed,
- ha túl nagy adag gliklazidot vett be,
- ha bizonyos hormon által kiváltott rendellenességek (pajzsmirigy, agyalapi mirigy vagy mellékvesék funkcionális rendellenességei) szenvednek,
- ha a vese vagy a máj működése súlyosan károsodott.
Hipoglikémia esetén a következő tüneteket tapasztalhatja: fejfájás, intenzív éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, izgatottság, agresszió, alacsony koncentrációs képesség, csökkent figyelem és csökkent reakcióidő, depresszió, zavartság, zavarok beszéd vagy látás, remegés, érzékszervi zavarok, szédülés és gyengeség.
A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nedves és hideg bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, hirtelen és súlyos mellkasi fájdalom, amely a környező területekre is átjuthat (angina pectoris).
Ha a vércukorszintje továbbra is csökken, súlyos zavartságot (delírium), görcsrohamokat, az ellenőrzés elvesztését, sekély légzést tapasztalhat, és a pulzus lassulhat, eszméletlen lehet.
A legtöbb esetben a hipoglikémia tünetei nagyon gyorsan eltűnnek, ha bizonyos formájú cukrot fogyasztanak, például glükóz tablettákat, kockacukrot, édes gyümölcslevet, édesített teát.
Ezért mindig legyen magával bizonyos típusú cukor (glükóz tabletta, köbcukor). Ne feledje, hogy a mesterséges édesítőszereknek nincs hatása. Kérjük, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukorfogyasztás nem segít, vagy ha a tünetek visszatérnek.
A hipoglikémia tünetei hiányozhatnak, kevésbé nyilvánvalóak, vagy nagyon lassan jelentkezhetnek, vagy nem tudhatja kellő időben, hogy csökkent a vércukorszintje. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön idős beteg bizonyos gyógyszereket (például a központi idegrendszerre ható gyógyszereket vagy béta-blokkolókat) szed.
Ha stresszes helyzetben van (például balesetek, műtét, láz stb.), Orvosa ideiglenesen felválthatja az inzulinkezelést.
A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor fordulhatnak elő, ha a gliklazid nem csökkentette kellő mértékben a vércukorszintjét, ha nem tartotta be orvosának kezelési rendjét vagy bizonyos stresszes helyzetekben. Ezek a tünetek lehetnek szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz bőr, viszkető bőr, bőrfertőzések és megváltozott általános állapot.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Önnek családtörténete van, vagy tudja, hogy örökletes állapota van, úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (vörösvérsejt-hiba), csökkenhet a hemoglobin és a vörösvértestek pusztulhatnak (haemolyticus anaemia). A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Adatok hiánya miatt a Gliclazide Actavis 30 mg gyermekeknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Gliclazide Actavis 30 mg-mal.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása fokozódhat, és a következő gyógyszerek egyikével együtt alkalmazva hipoglikémia jelei jelentkezhetnek:
- a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (orális antidiabetikumok vagy inzulin),
- antibiotikumok (pl. szulfonamidok),
- magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACE-gátlók), mint például kaptopril vagy enalapril),
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),
- gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2 receptor antagonisták),
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamin-oxidáz-gátlók),
- fájdalomcsillapítók vagy reumaellenes szerek (fenilbutazon, ibuprofen),
- etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
A gliklazid miatti vércukorszint-csökkentés hatása csökkenhet, és magas vércukorszint alakulhat ki, ha az alábbi gyógyszerek egyikét szedi:
- központi idegrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (klórpromazin),
- gyulladást csökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok),
- asztma kezelésére vagy vajúdás során alkalmazott gyógyszerek (intravénás szalbutamol, ritodrin vagy terbutalin),
- mellbetegségek, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (danazol).
A Gliclazide Actavis 30 mg fokozhatja a véralvadást csökkentő gyógyszerek (pl. Warfarin) hatását.
Mielőtt elkezdené egy másik gyógyszer szedését, beszéljen kezelőorvosával. Ha kórházba kerül, közölje egészségügyi szolgáltatójával, hogy a Gliclazide Actavis 30 mg-ot szedi.
A Gliclazide Actavis alkalmazása étellel és itallal
A Gliclazide Actavis 30 mg étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Az alkoholfogyasztás nem ajánlott, mivel ez kiszámíthatatlan módon megváltoztathatja a cukorbetegség szabályozását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Gliclazide Actavis 30 mg terhesség alatt nem ajánlott. Ha terhességet tervez vagy teherbe esik, mondja el kezelőorvosának, aki megfelelő kezelést javasolhat.
Szoptatás alatt nem szabad bevenni a Gliclazide Actavis 30 mg-ot.
Vezetés és gépek kezelése
Koncentrációs vagy reakciókészségét befolyásolhatja, ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy ha látásproblémákat tapasztal e változások következtében. Ne feledje, hogy veszélybe sodorhatja önmagát vagy másokat (például gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben).
Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e járművet, ha:
- Önnek gyakran alacsony vércukorszintje van (hipoglikémia),
- kevés vagy egyáltalán nincsenek olyan tünetei, amelyek alacsony vércukorszintre utalnak (hipoglikémia).
Hogyan kell bevenni a Gliclazide Actavis-t?
A Gliclazide Actavis 30 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az adagot orvosa határozza meg, a vér és esetleg a vizelet glükózszintjétől függően.
A külső tényezők változása (pl. Súlycsökkenés, életmódbeli változások, stressz) vagy a vércukorszint-szabályozás javulása szükségessé teheti a gliklazid adagjának megváltoztatását.
Az ajánlott kezdő adag napi egy tabletta (30 mg). A szokásos adag 1-4 tabletta (maximum 120 mg) lehet egyetlen reggelire. Ez a kezelésre adott választól függ.
A Gliclazide Actavis 30 mg alkalmazható más orális antidiabetikumok helyettesítésére; kérjük, forduljon orvosához. Ha a Gliclazide Actavis 30 mg-ot metforminnal, alfa-glükozidáz-gátlóval vagy inzulinnal kezdi meg, orvosa egyenként határozza meg az egyes gyógyszerek megfelelő adagját.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy érzi, hogy a Gliclazide Actavis 30 mg túl erős vagy túl gyenge.
Az alkalmazás módja és módjai
A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad rágni vagy összetörni.
A tablettát egy pohár vízzel reggelire (és lehetőleg minden nap ugyanabban az időben) vegye be.
A tabletta (k) bevétele után mindig enni kell.
Ha az előírtnál több Gliclazide Actavis-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A túladagolás jelei azok, amelyeket a 2. szakaszban leírt vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia) okoz. A tünetek javulhatnak, ha azonnal cukrot (4–6 darabot) fogyaszt vagy cukros italokat fogyaszt, majd jelentős snack vagy asztal. Ha a beteg elveszíti az eszméletét, haladéktalanul értesítse az orvost és hívja a sürgősségi orvosi szolgálatot. Ugyanezeket az intézkedéseket kell megtenni, ha valaki, például gyermek, véletlenül bevette a gyógyszert.
Eszméletlen betegeknek nem szabad enni vagy inni.
Mindig győződjön meg arról, hogy van olyan hozzáértő személy, aki vészhelyzet esetén orvoshoz fordulhat.
Ha elfelejtette bevenni a Gliclazide Actavis-t
Fontos, hogy minden nap szedje a gyógyszert, mert a folyamatos kezelésnek jobb eredményei vannak.
Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Gliclazide Actavis 30 mg-ot, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Gliclazide Actavis szedését
Mivel a cukorbetegek kezelése általában egész életen át tart, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt abbahagyná a gyógyszeres kezelést. A kezelés abbahagyása növelheti a vércukorszintet (hiperglikémia).
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Gliclazide Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat meghatározott gyakorisággal jelentették:
Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
A leggyakoribb mellékhatás a vércukorszint csökkenése (hipoglikémia).
A tünetek és tünetek tekintetében lásd a "Különleges elővigyázatosság" című részt a 2. szakaszban "ELŐTT SZEDNI".
Kezelés nélkül ezek a tünetek álmossággá, eszméletvesztéssé és esetleg kómává válhatnak. Ha a hypoglykaemia epizódja súlyos vagy elhúzódó, még akkor is, ha átmenetileg cukor szabályozza, azonnal forduljon orvoshoz.
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
Hasi fájdalom vagy kényelmetlenség, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés és székrekedés. Ezek a hatások enyhülnek, ha a Gliclazide Actavis 30 mg módosított hatóanyag-leadású tablettát étkezés közben, az ajánlások szerint veszik be; lásd a "Hogyan kell szedni" 3. szakaszt.
Vérbetegségek: A vérsejtek számának csökkenéséről (pl. Vérlemezkék, vörös és fehérvérsejtek) számoltak be. Ennek oka lehet: sápadtság, hosszan tartó vérzés, véraláfutás, torokfájás és láz. Ezek a tünetek általában elmúlnak, amikor abbahagyja a kezelést.
Májproblémák: A májfunkció károsodásának egyedi eseteiről számoltak be, amelyek a bőr és a szemek sárgulását okozhatják. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához. Általában a tünetek a kezelés abbahagyásával megszűnnek. Orvosa eldönti, hogy le kell-e hagynia a kezelést.
Bőrbetegségek: Olyan bőrreakciókról számoltak be, mint kiütés, bőrpír, viszketés és csalánkiütés. Komoly reakciók is előfordulhatnak.
Szembetegségek: A látása rövid ideig befolyásolható, különösen a kezelés megkezdésekor. Ezt a hatást a vércukorszint változásai okozzák
A szulfonil-karbamid-származékokkal történő kezelés során a vérsejtek számában bekövetkezett jelentős változásokról és az érfal allergiás gyulladásáról számoltak be. Májkárosodás (pl. Sárgaság) tüneteit figyelték meg, amelyek a legtöbb esetben eltűntek a szulfonilurea-származékok abbahagyása után, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Gliclazide Actavis-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
25 ° C alatt tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az injekciós üvegen, a dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gliclazide Actavis 30 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Gliclazide Actavis
- A készítmény hatóanyaga a gliklazid. Egy módosított hatóanyag-leadású tabletta 30 mg gliklazidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, mannit (E421), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Gliclazide Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 4,5 × 10,1 mm méretű tabletta, egyik oldalán „G” jelöléssel.
Hólyagok: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 módosított felszabadulású tabletta.
Palackok: 30, 100 és 180 módosított felszabadulású tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Észtország Gliclazide Actavis
Litvánia Gliclazide Actavis 30 mg módosított atpalaidavimo tabletta
Lettország Gliclazide Actavis 30 mg ilgstošās darbības tabletta
Csehország Normodiab MR 30 mg
Románia Gliclazide Actavis 30 mg módosított felszabadulású tabletta
Szlovák Köztársaság Diablic 30 mg
Szlovénia Normodiab MR 30 mg tabletta s szükségjenim sproščanjem
Magyarország Gliclazide Actavis
Ezt a tájékoztatót 2010 júliusában hagyták jóvá