Gliclazide Teva 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Prospect gliclazidum
Javallatok Gliclazide Teva 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta:
Ellenjavallatok:
Gliclazide Teva 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adag:
Az adagot orvosa határozza meg, a vércukorszinttől és esetleg a vizelettől függően.
A külső tényezők változásai (pl. Fogyás, életmódbeli változások, stressz) vagy a jobb glikémiás kontroll szükségessé teheti a gliklazid dózisának módosítását.
Az ajánlott adag fél-két tabletta (maximum 120 mg), reggelenként egyszer bevéve. Ez az adag a kezelésre adott választól függ.
Ha a Gliclazide Teva-ra metforminnal, alfa-glükozidáz-gátlókkal, tiazolidindionokkal, 4-dipeptidil-peptidáz-gátlókkal, GLP-1 receptor agonistákkal vagy inzulinnal kombinálva van szükség, orvosa meghatározza az egyes gyógyszerek megfelelő adagját.
Ha azt észleli, hogy a vércukorszintje magas, annak ellenére, hogy az előírt gyógyszereket szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az alkalmazás módja és módja
Szájon át történő beadás.
A tabletta felét vagy egész tablettát nyelje le. Ne rágja és ne törje össze őket.
Reggelire vegye be a tablettákat egy pohár vízzel (lehetőleg minden nap ugyanabban az időben).
A tabletták bevétele után mindig enni kell.
A Gliclazide Teva 60 mg tabletta két egyenlő adagra osztható.
Ha az előírtnál több Gliclazide Teva-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. A túladagolás jelei azok, akiknek alacsony a vércukorszintjük (hipoglikémia), amelyeket a 2. szakasz ismertet. jelentős vagy tömeges. Ha a beteg nincs eszméleténél, azonnal forduljon orvoshoz, és hívja a sürgősségi osztályt. Ugyanezt kell tenni, ha valaki, például egy gyermek, véletlenül lenyelte a gyógyszert.
Eszméletlen betegeknek nem szabad enni vagy inni.
Meg kell győződnie arról, hogy mindig van olyan tájékozott személy, aki vészhelyzet esetén felhívhatja orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Gliclazide Teva-t
Fontos, hogy minden nap szedje a gyógyszert, mert a rendszeres alkalmazás hatékonyabbá teszi a kezelést.
Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Gliclazide Teva-t, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Gliclazide Teva szedését
Mivel a cukorbetegség kezelése általában egész életen át tart, a gyógyszer abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával. A kezelés abbahagyása a vércukorszint emelkedéséhez (hiperglikémia) vezethet, ami növeli a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel A Gliclazide Teva 60 mg módosított felszabadulású tabletta:
• A készítmény hatóanyaga a gliklazid.
Minden módosított hatóanyag-leadású tabletta 60 mg gliklazidot tartalmaz.
• A többi alkatrész:
Intragranuláris: laktóz-monohidrát, hipromellóz (HPMC K100 LV), hipromellóz (HPMC K4M CR)
Extragranuláris: hipromellóz (HPMC K100 LV), hipromellóz (HPMC K4M CR), magnézium-sztearát
óvintézkedések:
A Gliclazide Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A normális vércukorszint eléréséhez be kell tartania az orvos által ajánlott kezelési rendet. Ez azt jelenti, hogy a tabletták rendszeres használata mellett étrendet kell követnie, rendszeresen és elegendő mennyiségű étrendet kell bevennie (szénhidrátokkal együtt), beleértve a reggelit, a testmozgást és szükség esetén csökkenteni a testsúlyt.
A gliklazid-kezelés alatt ellenőrizni kell a vércukorszintet (és esetleg a vizeletet), valamint a glikozilezett hemoglobint (HbA1c).
A kezelés első heteiben megnőhet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata. Ezért gondos orvosi nyomon követésre van szükség.
Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) fordulhat elő:
• ha nem eszik rendszeresen, vagy kihagyja az étkezéseket
• ha böjtöl
• ha alultáplált
• ha megváltoztatja étrendjét
• amikor növeli a fizikai erőfeszítést, és a szénhidrátbevitel nem pótolja ezt a növekedést
• alkoholfogyasztáskor, különösen az étkezés elhagyásával együtt
• ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy növényi gyógyszereket szed
• ha túl nagy adag gliklazidot használ
• ha bizonyos hormonális diszfunkciói vannak (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg működésének rendellenességei),
• ha vese- vagy májműködése súlyosan károsodott.
Ha alacsony a vércukorszintje, a következő tüneteket tapasztalhatja: fejfájás, intenzív éhség, hányinger (hányinger), hányás (hányinger), fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszió, a koncentráció, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- vagy látászavarok, remegés, érzékszervi zavarok, szédülés és tehetetlenség.
A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nedves és hideg bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, súlyos mellkasi fájdalom, amelyek hirtelen jelentkeznek és átterjedhetnek a szomszédos területekre (angina pectoris). ).
Ha a vércukorszintje továbbra is csökken, jelentős zavartságot (delírium), görcsrohamokat, önkontroll elvesztését, sekély légzést, lassú szívverést tapasztalhat, és eszméletlen lehet.
A legtöbb esetben a hipoglikémia tünetei nagyon gyorsan eltűnnek, ha különböző formájú cukrot fogyasztanak, például glükóz tablettákat, köbcukrot, édes gyümölcsleveket, édesített teát.
Mindig legyen magával valami, ami cukrot tartalmaz (glükóz tabletta, köbcukor). Ne feledje, hogy a mesterséges édesítőszereknek nincs hatása. Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukor nem segít, vagy ha a tünetei visszatérnek.
A hipoglikémia tünetei néha hiányozhatnak, kevésbé nyilvánvalóak, sokkal lassabban alakulhatnak ki, vagy nem is tudják időben felismerni, hogy csökkent a vércukorszintjük. Ez idős betegeknél fordulhat elő, akiket különböző gyógyszerekkel kezelnek (például a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy béta-blokkolókkal).
Ha stresszes helyzetben van (például baleset, műtét, láz stb. Után), orvosa átmenetileg átállíthatja az inzulinkezelésre.
A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor fordulhatnak elő, ha a gliklazid nem csökkentette kellő mértékben a vércukorszintjét, ha nem tartotta be kezelőorvosa kezelési rendjét vagy speciális stresszhelyzetekben. Ezek a tünetek lehetnek szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz bőrviszketés, bőrfertőzések és gyenge fizikai teljesítőképesség.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Önnek családi kórtörténete van, vagy ha örökletes betegsége van, az úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD) (vörösvértest-rendellenesség), csökkenhet a hemoglobin és akár a vörösvértestek is elpusztulhatnak. ).
A Gliclazide Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Gyermekek és serdülők Az adatok hiánya miatt a Gliclazide Teva alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Koncentrációs és reakciókészségét befolyásolhatja, ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia), túl magas (hiperglikémia), vagy ha látási problémái vannak ezekből a helyzetekből.
Ne feledje, hogy veszélybe sodorhatja önmagát és másokat (például gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben).
Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e, amikor:
• gyakori alacsony vércukorszintje van (hipoglikémia)
• kevés vagy egyáltalán nincsenek jelei az alacsony vércukorszintnek (hipoglikémia).
A Gliclazide Teva laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Gliclazide Teva 60 mg módosított felszabadulású tabletták mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás a vércukorszint csökkenése (hipoglikémia). A tünetekről a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben olvashat. Kezelés nélkül ezek a tünetek álmossághoz, eszméletvesztéshez vagy akár kómához vezethetnek. Ha a hipoglikémia epizódja súlyos vagy elhúzódó, még akkor is, ha átmenetileg a cukorbevitel szabályozza, azonnal forduljon orvoshoz.
Emésztési rendellenességek
• hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasmenés és székrekedés
Ezek a hatások enyhülnek, ha a Gliclazide Teva-t étkezés közben, az ajánlások szerint veszik be.
Vérzavarok
A vérsejtek számának csökkenéséről (pl. Vérlemezkék, vörösvértestek és fehérvérsejtek) számoltak be. Ezek a következőket okozhatják:
• sápadtság
• hosszan tartó vérzés
• véraláfutás
• torokfájás
• láz
Ezek a tünetek általában elmúlnak, amikor abbahagyja a kezelést.
Májbetegségek
Elszigetelt jelentések fordulnak elő rendellenes májműködésről, amely a bőr és a szemfehérje sárgulását okozhatja. Ha ez Önnel fordul elő, azonnal forduljon orvosához. Általában a tünetek eltűnnek, amikor abbahagyja a kezelést. Orvosa eldönti, hogy le kell-e állítani a kezelést.
Bőrbetegségek
Bőrreakciókat jelentettek, például:
• átmeneti bőrkiütés
• vörösség
• viszketés
• csalánkiütés • angioödéma (a szövetek, például a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok gyors duzzanata, ami nehézlégzést okozhat). A kiütés hólyagokká válhat az egész testben, és a bőr hámlik.
Szembetegségek Látása rövid ideig károsodhat, különösen a kezelés kezdetén. Ez a hatás a vércukorszint változásának következménye.
Mint más szulfonilureák esetében, a következő mellékhatásokat figyelték meg:
• a vérsejtek számában bekövetkezett súlyos változások és az erek falának allergiás gyulladása
• a vér nátriumszintjének csökkenése (hyponatremia)
• májbetegség tünetei (pl. Sárgaság), amelyek a legtöbb esetben eltűnnek a szulfonilureák abbahagyása után, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A Gliclazide Teva más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása fokozódhat, és hipoglikémia jelei jelentkezhetnek, ha az alábbi gyógyszerek egyikét adják:
• egyéb, magas vércukorszint kezelésére szolgáló gyógyszerek (orális antidiabetikumok, GLP-1 receptor agonisták vagy inzulin)
• antibiotikumok (pl. Szulfonamidok, klaritromicin)
• magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril vagy enalapril)
• gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol)
• gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2 receptor antagonisták)
• depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamin-oxidáz gátlók)
• fájdalomcsillapítók vagy reumaellenes szerek (fenilbutazon, ibuprofen)
• etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása csökkenhet, és emelkedhet a vércukorszint, ha a következő gyógyszerek egyikét szedi:
• központi idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (klórpromazin)
• gyulladást csökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok)
• asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vajúdás idején alkalmazott gyógyszerek (intravénásan adott szalbutamol, ritodrin és terbutalin)
• mellbetegségek, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (danazol).
A Gliclazide Teva fokozhatja a véralvadás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek (pl. Warfarin) hatását.
Mielőtt bármilyen más gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától. Ha kórházba kerül, közölje egészségügyi szolgáltatójával, hogy Gliclazide Teva-val kezelik.
A Gliclazide Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
A Gliclazide Teva étellel és alkoholmentes italokkal együtt bevehető. Az alkoholfogyasztás nem ajánlott, mivel ez előre nem látható módon befolyásolhatja a cukorbetegség szabályozását.
A Gliclazide Teva 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Gliclazide Teva terhesség alatt nem ajánlott. Ha terhességet tervez vagy teherbe esik, kérje meg orvosát, hogy írja elő a megfelelő kezelést.
Ne szedje a Gliclazide Teva-t szoptatás alatt.
Csomagolás bemutatása:
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, közepesen mély tabletta, mindkét oldalán „GLI” és „60” jelzéssel a középvonal mindkét oldalán, mindkét oldalán 15 x 7 mm méretű.
A tablettákat 10, 30, 60 vagy 120 módosított felszabadulású tablettát tartalmazó PVC/Al vagy PVC-PVdC/Al buborékcsomagolásban csomagolják.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.