GLUCOPHAGE 850 mg filmtabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Glucophage és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glucophage metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amelynek hatására a test felhasználja a vér glükózját (cukrot). A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az általa termelt inzulint. Ezek magas vércukorszintet okoznak. A Glucophage segít csökkenteni a vércukorszintet a normális szintre.
Ha túlsúlyos felnőtt, hosszú ideig szedje a Glucophage-t, hogy csökkenjen
a cukorbetegség szövődményeinek kockázata. A glükofág beadása súlystabilizálással vagy mérsékelt fogyással járhat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Glucophage
A Glucophage-t a 2-es típusú cukorbetegség (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére használják, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint szabályozásához. Különösen túlsúlyos felnőtteknél alkalmazzák.
Felnőtteknél önmagában vagy más antidiabetikus gyógyszerrel kombinálva írható fel
(orálisan vagy inzulinnal együtt bevitt gyógyszerek). 10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a Glucophage felírható önmagában vagy inzulinnal kombinálva.
A Glucophage alkalmazása előtt
Ne használja a Glucophage-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „Mit tartalmaz a Glucophage”);
- ha vese- vagy májproblémái vannak;
- ha a cukorbetegség kezelése nem kielégítő, súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), hányinger, hányás, kiszáradás, gyors fogyás vagy ketoacidózis jelentkezik;
A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a "keton testeknek" nevezett anyagok felhalmozódnak
vér és amely diabéteszes precoma kialakulásához vezethet. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, a mély és gyors légzés, az álmosság vagy a szokatlan gyümölcsszag a légzésből.
-ha tartós vagy súlyos hasmenés következtében vagy ismételt hányás után túl sok vizet veszített a szervezetben (kiszáradás). A kiszáradás veseproblémákhoz vezethet, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd "A Glucophage különleges óvintézkedések" című szakasza).
-ha súlyos fertőzése van, például fertőzés, amely a tüdejét, hörgőit vagy veséjét érinti. A súlyos fertőzések veseproblémákat okozhatnak, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd.
«A Glucophage alkalmazásával kapcsolatos különleges óvintézkedések«).
-ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, ha keringési problémái vannak (például sokk) vagy légzési problémái vannak. Ezek oxigénhiányhoz vezethetnek a szövetekben, ami növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd az "A Glucophage alkalmazásának különleges óvintézkedései" című szakaszt).
- ha nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt.
Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, előzőleg beszéljen kezelőorvosával
Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha:
- olyan vizsgálatokra van szüksége, mint például röntgensugarak vagy vizsgálatok, amelyek jódalapú kontrasztanyagokat fecskendeznek a vérébe.
- ha súlyos műtéten esik át.
A Glucophage-et egy ideig a vizsgálat előtt vagy után, vagy a műtét után fel kell függeszteni. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb kezelésre ez idő alatt. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának ajánlásait.
Különleges óvintézkedések a Glucophage alkalmazásakor
Kérjük, vegye figyelembe a metabolikus acidózis különös kockázatát.
A Glucophage nagyon ritka, de súlyos szövődményt okozhat, tejsavas acidózisnak, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kockázata kontrollálatlan cukorbetegség, hosszan tartó korlátozó étrend vagy alkoholfogyasztás esetén is megnő. A tejsavas acidózis tünetei közé tartozik a hányás, az izomgörcsökhöz kapcsolódó gyomorfájdalom (hasi fájdalom), az általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézség.
Ha ez történik Önnel, szükség lehet azonnali kórházi kezelésre, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a Glucophage szedését és
azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Az önadagolt glükofág nem okoz hipoglikémiát (a vércukorszint csökkenését). Ha azonban a Glucophage-ot más olyan cukorbetegséggel szedett gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel), fennáll a hipoglikémia kialakulásának veszélye. Általában, ha hipoglikémia tünetei vannak, például gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors pulzus, homályos látás vagy koncentrációs nehézség, akkor inni vagy inni kell
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Ha jódalapú kontrasztanyagok injekciójára van szükség a vérbe, például röntgenvizsgálathoz vagy pásztázáshoz , a vizsgálat előtt és után egy bizonyos ideig abba kell hagynia a Glucophage szedését. (lásd fent "Feltétlenül forduljon orvoshoz").
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi a Glucophage-szal. Több vércukorszint-vizsgálatot kell végeznie, különben orvosa módosíthatja a Glucophage adagját:
-diuretikumok (a vizet eltávolítják a szervezetből nagy mennyiségű vizelet képződésével)
-béta2-adrenerg agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
-kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére)
-a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Glucophage alkalmazása étellel és itallal
Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt. Az alkohol növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.
Terhesség és szoptatás
A cukorbetegség inzulinnal történő kezelése terhesség alatt kötelező. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez, hogy meg tudja változtatni a kezelését.
Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy újszülöttjét tervezi.
Vezetés és gépek kezelése
A Glucophage önmagában történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Különösen óvatosnak kell lennie, ha a Glucophage-ot más olyan cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (szulfonilkarbamid, inzulin, meglitinid). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors szívverés, homályos látás vagy koncentrációs nehézség. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
A Glucophage-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Glucophage nem pótolhatja az egészséges életmód előnyeit. Folytatni kell az orvos által felírt étrendet és rendszeresen gyakorolni.
A szokásos adag:
10 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél általában naponta egyszer 500 mg vagy 850 mg Glucophage adaggal kezdik. A maximális napi adag 2000 mg 2 vagy 3 adagra osztva. A 10-12 éves gyermekek kezelése csak orvos külön tanácsára ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
Felnőtteknél a kezdő adag általában 500 mg vagy 850 mg Glucophage naponta 2 vagy 3 alkalommal. A maximális napi adag 3000 mg 3 adagra osztva.
Ha inzulint szed, orvosa elmagyarázza, hogyan kezdje el a Glucophage-kezelést.
monitorozás
• Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vércukorszintjét, és a vércukorszintjének megfelelően állítja be a Glucophage adagját. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek és tizenévesek számára, vagy ha Ön idős ember.
• Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a veséjének megfelelő működését is. Gyakoribb ellenőrzésre van szükség, ha idős ember vagy ha a veséje nem működik megfelelően.
Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
A Glucophage-et étkezés közben vagy annak végén kell bevenni. Így elkerülheti az emésztés mellékhatásait. Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat. Minden tablettát nyeljen le egy pohár vízzel.
• Ha csak egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli)
• Ha napi két osztott adagot vesz be, az egyiket reggel (reggelire), a másikat este (vacsorára) kell bevenni.
• Ha napi három osztott adagot vesz be, akkor reggel (reggelire), ebédre és este (vacsorára) kell bevenni.
Ha egy idő után úgy gondolja, hogy a Glucophage hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Glucophage-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Glucophage-t vett be, a tejsavas acidózis beállhat. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, izomgörcsökhöz kapcsolódó hasi fájdalom (hasi fájdalom), általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézségekkel
Ha ez történik Önnel, szükség lehet azonnali kórházi kezelésre, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Glucophage-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Glucophage is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érint)
• emésztési rendellenességek, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (étvágycsökkenés) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakrabban jelentkezhetnek, különösen a Glucophage-kezelés kezdetén. Hasznos lehet egész nap több adagban bevenni az adagokat, és a Glucophage-et étkezés közben vagy közvetlenül utána bevenni. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Glucophage szedését és beszéljen kezelőorvosával.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érint)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor fordul elő, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei közé tartozik a hányás, az izomgörcsökhöz kapcsolódó hasi fájdalom (hasi fájdalom), az általános rossz közérzet, kimerült fáradtsággal és légzési nehézségekkel.
Ha ez megtörténik Önnel, szükség lehet azonnali kórházi kezelésre, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a Glucophage alkalmazást, és forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
- rendellenes májfunkciós tesztek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtsághoz, étvágytalansághoz, fogyáshoz vezethet, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül).
Ha ez történik veled, azonnal hagyja abba a Glucophage szedését, és forduljon orvosához.
• bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszketéssel járó bőrkiütés (csalánkiütés).
• alacsony B12-vitamin koncentráció a vérben.
Gyermekek és serdülők
Gyermekekről és serdülőkről korlátozott adat áll rendelkezésre annak igazolására, hogy a nemkívánatos események természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőttekével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Glucophage-et tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ha a Glucophage kezelése a gyermek számára szól, akkor a szülőket és a felügyeletet fel kell ajánlani, hogy ellenőrizzék a gyógyszer alkalmazását.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon, buborékfólián vagy palackon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Glucophage-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Glucophage
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Egy Glucophage 850 mg filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 662,9 mg metforminnak felel meg.
- Egyéb összetevők: povidon K30, magnézium-sztearát, hipromellóz.
Milyen a Glucophage külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Glucophage 850 mg filmtabletta kerek, domború, fehér.
A tablettákat 1 (x100), 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, 600 vagy 1000 tabletta buborékcsomagolásban és műanyag palackokban, kupakkal, biztonságos záródással, 30, 60, 200, 300 vagy 600 tabletta gyermekeknek.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
37 rue Saint-Romain, 69008 Lyon, Franciaország
7825 VR Emmen - PO Box 2227
21., Agion Anargyron St., Kalyftaki, Kato Kifissia
Charles de Gaulle sugárút 29
Merck KGaA & Co. Werk Spittal
Mollet Del Vallès 08100 Barcelona,
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezték:
Glucophage: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Franciaország, Németország, Görögország, Izland, Írország, Olaszország, Luxemburg, Málta, Norvégia, Lengyelország, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság
Ezt a tájékoztatót 2009 szeptemberében hagyták jóvá
A szöveg felülvizsgálatának dátuma 2011. január