GNAK 50 mg ml oldatos infúzió Prospect kombinációk
A GNAK 50 mg/ml oldat a következő anyagokból és vízből áll:
- cukor (glükóz),
- nátrium-klorid,
- nátrium-acetát, trihidrát,
- kálium klorid,
- magnézium-klorid, hexahidrát.
A glükóz a test egyik energiaforrása. Ez az infúziós oldat literenként 200 kilokalóriát biztosít. A nátrium, kálium, magnézium, klorid és acetát a vérben található vegyi anyagok.
Javallatok: GNAK 50 mg/ml oldatos infúzió:
Ellenjavallatok:
GNAK 50 mg/ml oldatos infúzió beadása:
Orvosa vagy a nővér 50 mg/ml GNAK-ot ad Önnek. Orvosa eldönti, mennyire van szüksége és mikor kell bevenni. Ezek az Ön életkorától, testsúlyától, klinikai állapotától és az egyidejű kezelésektől függenek. Orvosa ellenőrizheti a vér (elektrolit) és a cukor (glükóz) szintjét.
NEM adhat GNAK 50 mg/ml-t, ha lebegő részecskék vannak az oldatban, vagy ha a csomagolás bármilyen módon sérült.
Általános szabály, hogy a GNAK 50 mg/ml-t műanyag csövön keresztül kapja, amelyet egy vénába helyezett tűhöz rögzítenek. Az infúzió beadásához általában karvénát használnak. Orvosa azonban más módszert is alkalmazhat a gyógyszer beadására.
NEM adhat GNAK 50 mg/ml-t a bőrbe (szubkután).
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. NEM adhat GNAK 50 mg/ml infúziót egy részben használt tasakból.
A glükóz jelenléte miatt NEM adhatja ezt az oldatot ugyanazzal az infúziós berendezéssel, mint a teljes vért (vérátömlesztés). Ez károsíthatja a vörösvértesteket, vagy összetapadhat. Ha az előírtnál több GNAK 50 mg/ml-t kapott
Ha túl sok GNAK 50 mg/ml-t kap (túladagolás), vagy ha túl gyorsan kapja, a következő tünetek jelentkezhetnek:
• túlterhelés vízzel és/vagy nátriummal (só), folyadékfelhalmozódással (ödéma), ami duzzanatot okoz, magas vércukor-koncentráció (hiperglikémia),
• szúrás a karokban és a lábakban (paresztézia),
• izomgyengeség,
• mozgásképtelenség (bénulás),
• szabálytalan szívritmus (szívritmuszavarok),
• szívblokk (a szív nagyon lassan dobog),
• szívmegállás (a szív leáll, életveszélyes helyzet),
• zavartság,
• hangulati rendellenességek,
• fáradtság,
• nehéz légzés,
• izommerevség,
• izomösszehúzódások,
• izomgörcsök (tetania),
• magas magnéziumszint a vérben.
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvosához. Infúzióját leállítják, és a tüneteknek megfelelő kezelést kapják.
Ha egy gyógyszert adtak az 50 mg/ml GNAK-hoz és túladagolás lép fel, ez a gyógyszer tüneteket is okozhat. A lehetséges tünetek felsorolásához olvassa el a hozzáadott gyógyszer mellékelt betegtájékoztatóját.
Ha abbahagyja a GNAK 50 mg/ml szedését
Az orvos eldönti, hogy mikor hagyja abba az infúziót.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:
Csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, látható részecskék nélkül, és ha a tartály sértetlen. Az infúziós készlet behelyezése után azonnal beadandó.
Ne távolítsa el a zacskó másodlagos csomagolását, amíg használatba nem kerül.
A belső táska megőrzi a termék steril jellegét.
Ne használjon sorba kapcsolt műanyag edényeket. Ez az alkalmazás gázembóliát okozhat, ha az elsődleges tartályból maradék levegőt szív le, mielőtt a folyadék beadása a másodlagos tartályból befejeződik.
Az intravénás oldatok nyomása rugalmas műanyag tartályokban az infúziós sebesség növelése érdekében gázembóliát eredményezhet, ha a tartályban lévő maradék levegőt nem engedik ki teljesen az alkalmazás előtt.
A levegőztetett intravénás adagolókészlet használata, ha a szellőzés nyitott helyzetben van, gázembóliához vezethet. Ne használjon levegős, intravénás beadási készleteket, ha a szellőzés nyitott helyzetben van, rugalmas műanyag edényekkel együtt.
Az oldatot steril berendezéssel, aszeptikus technikával kell beadni. A berendezéseket fel kell alapozni az oldattal, hogy megakadályozzák a levegő bejutását a rendszerbe.
Az infúzió előtt vagy alatt adalékokat adhatunk hozzá az újracsukható gyógyszer porton keresztül.
Más gyógyszerek hozzáadása vagy helytelen adagolási technika alkalmazása lázas reakciókat okozhat a pirogének lehetséges bevezetése miatt. Mellékhatás esetén az infúziót azonnal le kell állítani.
Egyetlen használat után dobja el.
A fel nem használt oldatot dobja ki.
Ne csatlakoztassa újra a részben használt táskákat.
1. Nyitás
a. Közvetlenül használat előtt vegye ki a Viaflo tartályt a másodlagos védőzsákból.
b. Ellenőrizze a kisebb szivárgást a belső táska meghúzásával. Ha szivárgást talál, dobja ki az oldatot, mert ez befolyásolhatja a sterilitást.
c. Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és idegen anyagtól mentes-e. Ha az oldat nem tiszta vagy idegen anyagot tartalmaz, dobja ki az oldatot.
2. Az alkalmazás előkészítése
Használjon steril anyagokat az elkészítéshez és az alkalmazáshoz.
a. Akassza fel a tartályt a huroktartóra.
b. Távolítsa el a műanyag védőkupakot a tartály alján lévő kimeneti nyílásból:
- egyik kezével fogja meg a kikötő nyakán lévő kis fülét,
- fogd meg a másik füleddel a nagy füledet a fedélről és csavarodj meg,
- és a borító leválik.
c) Használjon aszeptikus módszert az infúzió elkészítéséhez.
d. Csatolja az adminisztrációs készletet. A csatlakoztatáshoz, a készlet alapozásához és a megoldás kezeléséhez olvassa el a készlethez mellékelt teljes utasításokat.
3. A hozzáadott gyógyszerek injektálásának technikái
NE adja be az oldatot szubkután.
Egyes adalékanyagok összeférhetetlenek lehetnek.
Adalékanyag használata esetén a parenterális beadás előtt ellenőrizze az izotonicitást. Minden adalékanyag aszeptikus módszerekkel történő szigorú és gondos keverése kötelező. Az adalékokat tartalmazó oldatokat azonnal fel kell használni, és nem tárolhatók.
Gyógyszerek hozzáadása beadás előtt
a. Fertőtlenítse a gyógyszerportot.
b) Szúrja ki a visszazárható gyógyszernyílást egy 19 (1,10 mm) és 22 (0,70 mm) tűs fecskendő segítségével.
c) Alaposan keverje össze az oldatot és a gyógyszert. Nagy sűrűségű gyógyszerek, például kálium-klorid esetében érintse meg a portokat, amíg a nyílások felfelé néznek, és keverje össze.
Vigyázat: Ne tároljon hozzáadott drogokat tartalmazó zacskókat.
Gyógyszer hozzáadása az alkalmazás során
a. Csukja be a beállított klipet.
b. Fertőtlenítse a gyógyszerportot.
c) Szúrjon át egy 19 (1,10 mm) és 22 (0,70 mm) tűs fecskendőt a visszazárható gyógyszercsatlakozóba, és fecskendezze be.
d. Vegye ki a tartályt az infúziós állványról és/vagy forgassa felfelé a nyílásokkal együtt.
e. Ürítse ki mindkét portot csapolással úgy, hogy a tartály felfelé nézzen.
f. Alaposan keverje össze az oldatot és a gyógyszert.
g. Helyezze vissza a tartályt a használati helyzetbe, nyissa fel újra a kapcsot és folytassa az adagolást.
4. Felhasználhatósági időtartam: adalékanyagok
Használat előtt meg kell határozni minden adalékanyag kémiai és fizikai stabilitását a Viaflo tartályban, 50 mg/ml GNAK pH-érték mellett.
Mikrobiológiai szempontból a hígított gyógyszert azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, az oldat tárolási ideje és körülményei használat előtt a felhasználó felelőssége, és 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten általában nem haladhatják meg a 24 órát, kivéve, ha a feloldás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
5. Összeférhetetlenség a hozzáadott gyógyszerekkel
A hozzáadás előtt fel kell mérni a Viaflo tartályban lévő oldathoz adandó gyógyszer kompatibilitását.
Ne keverje ezt az oldatot más gyógyszerekkel, ha nincsenek kompatibilitási vizsgálatok.
Olvassa el a hozzáadott gyógyszer használati utasítását.
Gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizze, hogy oldható és stabil-e vízben, GNAK pH = 50 mg/ml (pH 4,5 - 6,5) mellett.
A GNAK 50 mg/ml oldatok nem kompatibilisek a vérrel és az eritrocitákkal, mivel koagulációs esetekről számoltak be.
Ne használjon olyan adalékanyagokat, amelyekről ismert, hogy nem kompatibilisek.
Összetétel GNAK 50 mg/ml oldatos infúzió:
A hatóanyagok:
- Glükóz: 50 g/liter
- Nátrium-klorid: 1 g/liter
- Nátrium-acetát-trihidrát: 3,13 g/liter
- Kálium-klorid: 1,50 g/liter
- Magnézium-klorid, hexahidrát: 0,30 g/liter
A többi komponens:
- tömény sósav
- injekcióhoz való víz
óvintézkedések:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő betegségei bármelyike fennáll vagy volt:
Ezek a helyzetek növelhetik az alacsony vér-nátriumszint kockázatát, ami fejfájáshoz, émelygéshez, görcsrohamokhoz, letargiához, kómához és az agy duzzadásához vezethet.
Amikor megkapja ezt az infúziót, orvosa vér- és vizeletmintákat vesz az alábbiak ellenőrzésére:
• folyadékegyensúly és bizonyos vegyi anyagok, például nátrium, kálium és magnézium mennyisége a vérben és a vizeletben (az elektrolitok plazma- és vizeletkoncentrációja),
• a vér és a vizelet savassága (sav-bázis egyensúly).
Mivel a GNAK 50 mg/ml cukrot (glükózt) tartalmaz, emelheti a vércukorszintet (hiperglikémia). Ez különösen fontos, ha cukorbetegségben szenved. Ha ez megtörténik, orvosa:
- az infúzió sebességének beállításához,
- adjon inzulint a vércukorszint csökkentése érdekében.
Ha hosszú távú kezelésre van szüksége a GNAK 50 mg/ml-vel, orvosa más típusú infúziókat ad Önnek. Ezek kielégítik a szervezet más vegyi anyagokra és tápanyagokra vonatkozó igényét.
Az 50 mg/ml GNAK-ot különös gondossággal és szoros figyelemmel kell alkalmazni gyermekek és serdülők esetében.
Az újszülötteknél, különösen ha idő előtt születnek és alacsony a születési súlyuk, fokozott a kockázata annak, hogy túl alacsony vagy túl magas cukorkoncentráció alakul ki a vérben a glükózoldatok infúziójával. Az újszülött alacsony cukortartama hosszan tartó rohamokat, kómát és agykárosodást okozhat. A magas cukorbetegség agyi vérzéssel, későn megjelenő bakteriális és gombás fertőzésekkel, valamint bélrendszeri fertőzésekkel, szemkárosodásokkal, tüdőproblémákkal, elhúzódó kórházi kezeléssel és halálsal járt.
A gyermekek és serdülők betegeit szorosan ellenőrizni kell. Azokban az esetekben, amikor az antidiuretikus hormon (ADH) fokozott szekréciója miatt a vér víztartalmának normális szabályozása befolyásolja, a folyadékok alacsony nátrium-kloriddal történő infúziója alacsony vér nátriumszintet eredményezhet (hyponatremia). . Ez a helyzet fejfájáshoz, émelygéshez, rohamokhoz, letargiához, kómához, agyduzzadáshoz és halálhoz vezethet; ezért ezek a tünetek orvosi sürgősséget jelentenek.
figyelmeztetések:
A GNAK 50 mg/ml oldatos infúzió mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a nővérnek. Ezek a tünetek egy nagyon súlyos, vagy akár végzetes allergiás reakció (túlérzékenység) jelei lehetnek:
- az arc, az ajkak és a torok duzzanata,
- nehéz légzés,
- bőrkiütés,
- a bőr kivörösödése (erythema),
- A túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiának nevezett súlyos allergiás reakciót, a kukoricaallergiás betegek lehetséges megnyilvánulása.
Megkapja a tüneteinek megfelelő kezelést.
Egyéb mellékhatások:
- a beadás technikájából adódó reakciók:
• láz,
• fertőzés az infúzió helyén,
• helyi fájdalom vagy reakció (bőrpír vagy duzzanat) az infúzió helyén,
• az oldat infúziójával járó véna irritációja vagy gyulladása (phlebitis); ez bőrpírt, fájdalmat vagy égést és duzzanatot okozhat a vénában, amelyben az oldatot beadják.,
• vérrög képződése (vénás trombózis), amelyet néha gyulladás kísér; fájdalmat, duzzanatot vagy bőrpírt okoz,
• a perfundált oldat elvesztése a véna körüli szövetekben (extravazáció),
- magas káliumszint a vérben, ami rendellenes szívverést okozhat (hiperkalémia),
- magas vércukorszint (hiperglikémia),
- a szervezetben felesleges folyadékgyülem (hipervolémia),
- a vér sókoncentrációjának zavarai (elektrolit egyensúlyhiány),
- rohamok (rohamok),
- alacsony nátriumszint a vérben (hyponatremia),
- az agy duzzanata, amely sérülést okozhat (hyponatremiás encephalopathia).
Ha az infúziós oldathoz gyógyszert adtak, az mellékhatásokat is okozhat. Ezek a mellékhatások a hozzáadott gyógyszertől függenek. A lehetséges tünetek felsorolásához olvassa el a hozzáadott gyógyszer mellékelt betegtájékoztatóját.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1 szektor Bukarest 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed vagy nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen egyéb gyógyszert.
A következő gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott, amíg Ön GNAK 50 mg/ml infúziót kap:
• neuromuszkuláris blokkolók (pl. Tubokurarin, suxametonium és vecuronium), a műtét során alkalmazott gyógyszerek, amelyeket az aneszteziológus irányít.
Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják vagy nem befolyásolhatják a GNAK 50 mg/ml-t:
• gyulladáscsökkentők (kortikoszteroidok),
• gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet gyomorfekély kezelésére használnak (karbenoxolon),
• bizonyos kálium-megtakarító vízhajtók (pl. Amilorid, spironolakton, triamterén),
• angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók (magas vérnyomás kezelésére használják),
• angiotenzin II receptor antagonisták (magas vérnyomás kezelésére használják),
• takrolimusz (a transzplantátum kilökődésének megelőzésére és bizonyos bőrbetegségek kezelésére használják),
• ciklosporin (a transzplantátum kilökődésének megelőzésére szolgál),
• savas gyógyszerek, beleértve:
- szalicilátok (gyulladás kezelésére használják) (aszpirin),
- barbiturátok (altatók),
- lítium (pszichiátriai betegségek kezelésére használják),
• lúgos gyógyszerek, beleértve:
- szimpatomimetikumok (például efedrin és pszeudoefedrin, amelyeket például köhögés elleni készítményekben használnak),
- stimulánsok (például kinidin, dexamfetamin-szulfát (figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség vagy ADHD kezelésére), fenfluramin-hipoklorit (a túlsúly kezelésére szolgál)).
Egyes gyógyszerek növelhetik a mellékhatások kialakulásának kockázatát a vér alacsony nátriumszintje miatt. Ezek a gyógyszerek a következők lehetnek:
• vízhajtók,
• fájdalom- és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek (más néven nem szteroid gyulladáscsökkentők, NSAID-k),
• antipszichotikumok,
• depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók),
• a morfinhoz hasonló hatásokat kiváltó gyógyszerek (opioidok),
• bizonyos epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antiepileptikumok),
• az oxitocin nevű hormon (amely a méh összehúzódását okozza),
• bizonyos rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kemoterápia).
GNAK 50 mg/ml étellel és itallal együtt
Meg kell kérdeznie orvosát, mit ehet és ihat.
GNAK 50 mg/ml oldatos infúzió beadása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
A GNAK 50 mg/ml tiszta, látható részecskék nélküli oldat. Poliolefinből/poliamidból (Viaflo) készült műanyag zacskókban szállítjuk. Minden táskát légmentesen záródó műanyag tasakba csomagolnak.
A tasak mérete 1000 ml.
A táskákat dobozokban szállítjuk. Minden doboz 10 db 1000 ml-es zacskót tartalmaz.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A GNAK 50 mg/ml-t NEM adhatja be a táskán feltüntetett lejárati idő (EXP) után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Nem szabad GNAK 50 mg/ml-t adni, ha lebegő részecskék vannak az oldatban, vagy ha az egység bármilyen módon sérült.