Gyógyszer; közepes; A Német Orvosi Szövetség Bizottsága, a méhkirálynő takarmánya

Szövetségi Kábítószer és Orvostechnikai Intézet
Védelem a drogkockázatok ellen, II. Szint

A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) 2000. február 15-i levelében tájékoztatta az érintett gyógyszerek használati utasításainak és szakinformációinak tervezett változásairól.
„A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet szükségesnek tartja, hogy megváltoztassák az érintett gyógyszerek használati utasítását és a szakemberek tájékoztatását.
Rendelni kívánja,

- a következő kiegészítés hozzáadása az ellenjavallatokra vonatkozó szakaszhoz:

,Azok a betegek, akik túlérzékenyek (allergiásak) a méhkirálynő takarmányára vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére, vagy asztmában szenvednek, nem szedhetik a [gyógyszer neve] szót. ”

- a következő kiegészítéssel egészítse ki a mellékhatásokról szóló részt:

,Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók léptek fel a méhkirálynő takarmányát tartalmazó gyógyszerek szedése után. Ezek allergiás reakciókként jelentkeztek a bőrön, például bőrpír, kiütések és viszketés, vagy más szervek reakcióiként. Ezekben az esetekben arcduzzanat, asztmás rohamok vagy a meglévő asztma súlyosbodása, hányás, hasmenés és vérnyomásesés lépett fel. Egyes esetekben anafilaxiás sokk fordult elő azoknál a betegeknél, akiknél túlérzékenység áll fenn a méhkirálynő táplálékával szemben, amely ezek közül néhány esetben végzetes volt.

- Tartalmazza a következő információkat a szakaszban, a figyelmeztetéseket és a használatra vonatkozó megjegyzéseket:

---