Gyógyszeradatok TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, filmtabletta, doboz, 30 db Docavenue
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Tamoxifen (tamoxifen-citrát formájában) | 10,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: laktóz. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mag: |
| Laktóz-monohidrát |
| Nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) |
| Povidone K25 |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Magnézium-sztearát |
| Laminálás: |
| Opadry OY-L-28900: |
| Laktóz-monohidrát |
| Titán-dioxid |
| Hipromellóz |
| Macrogol 4000 |
Terápiás javallatok
Az emlőrák kezelése:
Vagy adjuváns kezelésként (a kiújulás megelőző kezelése),
Vagy fejlett formák helyi és/vagy áttétes progresszióval.
Ennek a terápiának a hatékonysága nagyobb azoknál a nőknél, akiknek tumorja ösztradiol és/vagy progeszteron receptorokat tartalmaz.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Mellékhatások
Minden kezelt betegnél megfigyelhető:
Az endometrium anomáliák (pszeudo-hiperplasztikus atrófiák, hipertrófiák, polipok, rákos megbetegedések) gyakoriságának növekedése megköveteli a vérzést jelentő betegek gyors és mélyreható feltárását (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések),
Nem gyakori endometrium rák előfordulásáról és ritka méh szarkómákról (főleg kevert Muller malignus daganatokról) számoltak be,
Ischaemiás stroke és gyakori tromboembóliás események, beleértve a mély trombózist, a rekonstrukciós csappantyú mikrovaszkuláris szövődményei késleltetett rekonstruktív mikrohullám esetén (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések. "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések") és a tüdőembólia. A thromboembolia kockázata megnő, ha citotoxikus szerekkel kombinálják.,
Látászavarok, beleértve a gyakori szürkehályogot, ritka szaruhártya-változásokat és/vagy gyakori retinopátiákat, amelyeknél szemészeti monitorozás ajánlott,
A tamoxifent kapó betegeknél neuropathia és optikai neuritis eseteiről számoltak be, amelyeket egy- vagy kétoldali vakság bonyolíthat.,
Gyakran: paresztézia, diszesztézia, dysgeusia és perifériás szenzoros neuropathiák,
Hőhullámok és vulvar viszketés az antiösztrogén hatáshoz kapcsolódóan,
Ritka hányinger jelenségek, amelyek a terápia frakcionálásához vezetnek,