Gyógyszerek a tesztben - Abf; hrmittel - Prukaloprid - Stiftung Warentest
tartalom
Hatásmód
A prukaloprid (Resolor) krónikus székrekedés kezelésére engedélyezett olyan felnőtteknél, akiknél más hashajtók nem voltak eléggé hatékonyak.
A gyógymód a szerotonin neurotranszmitter speciális kötőhelyeit foglalja el, és így serkenti a bélmozgást. Jóváhagyás céljából a Resolort főleg nőkön tesztelték. Jobban működött, mint egy hatóanyag nélküli gyógyszer (placebo): tizenkét hetes kezelési időszak után a prukalopridot szedő 100 nőből 24-nél ismét elegendő volt a bélmozgás, szemben a placebóval kezelt 100-ból 11-vel. A Resolor szintén felülmúlta a hatóanyagot: 100 férfiból 38-ban tizenkét hetes kezelés után megfelelő volt a bélmozgás, szemben a 100-ból 18-val, aki hatóanyagot szedett.
Egy másik, nőkről és férfiakról szóló tanulmány, amely hat hónap alatt vizsgálta a Resolor hatékonyságát, arra a következtetésre jutott, hogy a hatóanyagnak nincs hatása a bélmozgások gyakoriságára, mint egy hatóanyag nélküli gyógyszer. A szer sem javítja a kezeltek életminőségét. A vizsgálati eredmények a hatóanyag nélküli gyógyszerrel összehasonlítva ezért ellentmondásosak; csak néhány összehasonlító vizsgálat található más hashajtókról, amelyek szintén jelzik a gyengébb hashajtó hatást és a prukaloprid gyengébb toleranciáját.
A prukaloprid hatóanyag kémiai szerkezete hasonló a régóta ismert ciszaprid hatóanyagéhoz. Mindkét szer hasonló tulajdonságokkal rendelkezik. A ciszaprid a bélmozgást is serkenti, de ezt a hatóanyagot néhány évvel ezelőtt a szívritmuszavarok formájában jelentkező súlyos mellékhatások miatt kivonták a piacról. Eddig kevés tapasztalat áll rendelkezésre a prukalopriddal kapcsolatban. Ezért a szívre gyakorolt nemkívánatos hatások nem zárhatók ki biztosan. A klinikai vizsgálatok során a hatóanyagot csak ellenőrzött módon, legfeljebb fél évig vizsgálták.
A gyógymód korlátozásokkal alkalmas, mivel a terápiában való értékét további vizsgálatokkal kell jobban bizonyítani. Használata azonban elképzelhető azoknál a betegeknél, akiknél a krónikus székrekedés a bélben lévő széklettranszport-rendellenességen (lassan átmenő székrekedés) alapul. Velük megkísérelhető, hogy az ügynök elkerülhesse-e a közelgő műveletet.
Alkalmazás
Két milligramm gyógyszert naponta egyszer bevesznek. Ha a tünetek négy hét után sem javulnak, a kezelést szükség esetén abba kell hagyni.
Súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknek az adag felével (1 milligramm) kell elkezdeni a kezelést. A szokásos adagot enyhe vagy közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek kapják.
Ellenjavallatok
Nem szabad a terméket a következő feltételek mellett venni:
- Dialízisre van szüksége.
- Súlyos székrekedése vagy súlyos gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás.
A prukaloprid-kezeléssel járó további kockázatok, amelyeket az orvosnak mérlegelnie kell Önnel a várható terápiás előnyökhöz képest, a következő körülmények között jelentkeznek:
- Súlyos veseproblémái vannak. Ezután a prukaloprid felhalmozódhat a szervezetben. A kezdő adag ezért csak egy milligramm lehet.
- Súlyos májproblémái vannak. Eddig csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre e betegek hatékonyságáról és tolerálhatóságáról.
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenved, különösen szívritmuszavarokban vagy instabil angina pectorisban, vagy súlyos tüdő-, idegi, rákos vagy anyagcsere-betegségben. Ezekre a betegekre vonatkozóan még nem gyűjtöttek elegendő vizsgálati adatot.
Mellékhatások
Nincs szükség semmilyen műveletre
100 betegből több mint 10-nél jelentkezhet hányinger, hasi fájdalom és hasmenés, különösen a kezelés kezdetén. Ezeket a tüneteket fejfájás kísérheti.
Hányás, étvágytalanság és puffadás 100 betegből 1-10 esetében fordul elő. Ezek a tünetek általában átmeneti jellegűek, és a kezelés során elmúlnak.
Figyelni kell
A kezelt 100 emberből 1-10 ember kimerültnek és fáradtnak érzi magát. Ahogyan sokan szédülnek. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor ne végezzen veszélyes munkát. Ha a tünetek néhány nap múlva nem múlnak el, vagy ha fejfájása is van, beszélje meg ezt orvosával.
Körülbelül 100 emberből 1 esetben a szív kényelmetlenül vagy nyugtalanul doboghat. Nem világos, hogy ez összefügg-e a kábítószerrel. Ha azonban ezek a tünetek felhalmozódnak, beszélje meg orvosával.
Különleges utasítások
Fogamzásgátláshoz
Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, biztonságos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a prukaloprid-kezelés alatt. Azt, hogy a gyógyszer hogyan befolyásolja a születendő gyermeket, egyelőre nem tudni.
Ha fogamzásgátlást alkalmaz a tablettával, akkor tudnia kell, hogy a prukaloprid hasmenést okozhat. Ennek eredményeként romolhat a tabletta hatékonysága. A biztonság kedvéért ebben az esetben további fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, pl. B. használjon óvszert.
Terhességre és szoptatásra
Nincs elegendő tapasztalat a prukaloprid terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. A gyógyszer átjut az anyatejbe. A csecsemőre gyakorolt lehetséges hatásokat nem vizsgálták. Ezért elővigyázatosságból ne használjon prukalopridot terhesség és szoptatás alatt.
18 év alatti gyermekek és fiatalok számára
Sem a Resolor hatékonysága, sem tolerálhatósága nem bizonyított gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Egy tanulmány szerint a gyógyszer nem volt jobb a székrekedés enyhítésében, mint a hatóanyag nélküli kezelés. Gyermekek és serdülők ezért nem kaphatják meg a gyógyszert.
Idősebb emberek számára
Mivel az időseknél a vesefunkció gyakran károsodott, a prukalopriddal történő kezelés megkezdéséhez alacsony, egy milligrammos adag ajánlott.
Vezetni
Ha a prukaloprid-kezelés kezdetén vagy akár közben szédül és fáradtnak érzi magát, akkor ne vegyen részt aktívan a forgalomban, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen munkát szilárd lábak nélkül.
Mostantól csak a következővel kapcsolatos információkat lát: $.