Gyógyszerinformációs adatlap ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, filmtabletta, doboz, 28 db Docavenue
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Eszcitalopram (mint eszcitalopram-oxalát) | 10,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: nátrium. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mag: |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Szilikált mikrokristályos cellulóz |
| Talk |
| Kroszkarmellóz-nátrium |
| Magnézium-sztearát |
| Laminálás: |
| Opadry fehér Y-1-7000: |
| Hipromellóz |
| Macrogol 400 |
| Titán-dioxid |
Terápiás javallatok
Súlyos depressziós epizódok kezelése).
Pánikbetegség kezelése agorafóbiával vagy anélkül.
A "szociális szorongás" rendellenesség (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos rendellenességek kezelése.
A kényszerbetegség kezelése.
Ellenjavallatok
A nem szelektív és irreverzibilis monoamin-oxidáz gátlóval (MAOI) való kombináció ellenjavallt, mert a szerotonin szindróma kockázata agitáció, remegés, hipertermia stb. (lásd a 3 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Az escitalopram és reverzibilis MAO-A inhibitorok (pl. Moklobemid) vagy nem szelektív és reverzibilis MAO inhibitor, linezolid kombinációja ellenjavallt a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata miatt (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Az eszcitalopram ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a QT-intervallum megszerzett vagy veleszületett megnyúlt.
Az eszcitalopram ellenjavallt más gyógyszerekkel kombinációban, amelyekről ismert, hogy a QT-intervallum meghosszabbodását idézik elő (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Mellékhatások
A káros hatásokat többnyire a kezelés első vagy második hetében észlelik, és ezután intenzitásukban és gyakoriságukban alábbhagynak.
A mellékhatások táblázatos felsorolása.
Az SSRI osztályban ismert és placebo-kontrollos vagy spontán forgalomba hozatal utáni spontán vizsgálatokban az escitalopram esetében is jelentett mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszer és gyakoriság szerint soroljuk fel.
A gyakoriságokat a klinikai vizsgálatokból vettük; a placebóhoz képest nem korrigálták őket.
A gyakoriságokat a következőképpen definiálják: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 -
Termékenység, terhesség és szoptatás
Korlátozottak a klinikai adatok az escitalopram terhesség alatti expozíciójáról.
Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd a 3 A preklinikai biztonságossági adatok).
Az eszcitalopramot ezért terhesség alatt csak akkor szabad felírni, ha ez egyértelműen szükséges, és csak az előny/kockázat arány alapos felmérése után.
Az újszülöttet ellenőrizni kell, ha az anya a terhesség végén, különösen a harmadik trimeszterben folytatta az escitalopram alkalmazását. Terhesség alatt kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását.
A következő tünetek jelentkezhetnek az újszülöttnél, miután az anya bevitte az SSRI-ket/SNRI-ket a terhesség végén: légzési nehézség, cianózis, apnoe, görcsök, instabil hőmérséklet, nehéz etetés, hányás, hipoglikémia, hipertónia, hipotónia, hyperreflexia, remegés, remegés ingerlékenység, letargia, tartós sírás, álmosság és alvászavarok. Ezek a tünetek a szerotonerg hatásoknak vagy a kezelés abbahagyásának köszönhetők. A helyzetek többségében a szövődmények azonnal vagy nagyon gyorsan kezdődnek (
Adagolás és alkalmazás módja
A napi 20 mg-nál nagyobb adagok biztonságosságát nem bizonyították.