Gyógyszerinformációs lap CREON 25 000 U, gyomornedv-ellenálló kapszula, dobozban 1 db 60 Docavenue injekciós üveg
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Sertés eredetű hasnyálmirigy porból nyert pankreatin | 300,0 mg |
| A következő mennyiségnek megfelelő mennyiség: - lipolitikus aktivitás: 25 000 U Ph.Eur. - amilolitikus aktivitás: 18 000 U Ph.Eur. - proteolitikus aktivitás: 1000 U Ph.Eur. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Hipromellóz-ftalát |
| Macrogol 4000 |
| Cetil-alkohol |
| Trietil-citrát |
| Dimetikon 1000 |
| Kapszulahéj: |
| Zselatin |
| Vörös vas-oxid |
| Sárga vas-oxid |
| Titán-dioxid |
Terápiás javallatok
Cisztás fibrózis;
- dokumentált krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (különösen a hasnyálmirigy meszesedésének megléte által)> 6 g/24 h steatorrhea jelenlétében;
Kefalikus vagy teljes hasnyálmirigy-reszekciók.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során több mint 900 beteget kezeltek CREON-nal.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bél rendellenességei voltak, és közepes vagy közepes intenzitásúak voltak.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg az alább felsorolt gyakoriságú klinikai vizsgálatokban.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincsenek megbízható adatok az állatok teratogeneziséről.
A klinikán jelenleg nincsenek kellően releváns adatok a CREON 25 000 U terhesség alatt történő alkalmazásának esetleges malformatív vagy fetotoxikus hatásának felméréséhez.
A CREON használatát terhesség alatt csak szükség esetén szabad megfontolni.
Nincsenek adatok a hasnyálmirigy-kivonatok anyatejbe jutásáról. Az újszülöttnél a várható mellékhatások hiánya miatt azonban ezt a gyógyszert fel lehet írni a szoptatás alatt.