Gyógyszerinformációs lap DIANE 35 mikrogramm, bevont tabletta, doboz 1 db 21 Docavenue buborékfóliával
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Ciproteron-acetát | 2,0 mg |
| Etinilösztradiol | 0,035 mg |
| Ismert hatású segédanyagok: egy bevont tabletta 31,115 mg laktóz-monohidrátot és 19,371 mg szacharózt tartalmaz. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mag: |
| Laktóz-monohidrát |
| Kukoricakeményítő |
| Povidone K25 |
| Talk |
| Magnézium-sztearát |
| Bevonat: |
| Szacharóz |
| Povidone K90 |
| Macrogol 6000 |
| Kálcium-karbonát |
| Talk |
| Titán-dioxid |
| Glicerin |
| Lignit viasz |
| Sárga vas-oxid |
Terápiás javallatok
Az androgének iránti érzékenységhez (akár seborrheaval társítva is) és/vagy hirsutizmushoz kapcsolódó mérsékelt vagy súlyos pattanások kezelése fogamzóképes nőknél.
A pattanások kezelésére a DIANE 35 mikrogramm bevont tablettát csak a helyi kezelés vagy a szisztémás antibiotikus kezelések sikertelensége után szabad használni.
Mivel a DIANE 35 mikrogramm bevont tabletta szintén hormonális fogamzásgátló, ezért nem szabad más hormonális fogamzásgátlóval kombinálva használni (lásd Ellenjavallatok).
Ellenjavallatok
Ne használja ezt a gyógyszert az alábbiakban ismertetett kórképekben és/vagy helyzetekben:
Egy másik hormonális fogamzásgátló egyidejű alkalmazása (lásd Terápiás javallatok és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók),
Orbáncfűvel kombinálva (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók),
Dasabuvirral, ombitasvirrel és paritaprevirrel kombinálva (lásd a 4 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók),
- Vénás trombózis megléte vagy kórtörténete (mélyvénás trombózis, tüdőembólia),
Artériás trombózis (például miokardiális infarktus) vagy prodromák (például angina és átmeneti ischaemiás roham) jelenléte vagy kórtörténete,
Cerebrovascularis baleset (stroke) megléte vagy kórtörténete,
A vénás vagy artériás trombózis súlyos rizikófaktorának vagy több rizikófaktornak a jelenléte (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) mint például:
o érrendszeri tünetekkel járó cukorbetegség,
o súlyos magas vérnyomás,
o súlyos dyslipoproteinemia.
Örökletes vagy szerzett hajlam a vénás vagy artériás trombózisra, például rezisztencia az aktivált protein C-re (PCa), antithrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hiperhomociszteinémia vagy antifoszfolipid antitestek (anti-kardiolipin antitest, lupus antikoaguláns) jelenléte );
Progresszív májkárosodás;
Aktív vagy régi májdaganat (jóindulatú vagy rosszindulatú);
Ismert vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganat (például: nemi szervek vagy mellek);
Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
· Migrén története fókuszált neurológiai tünetekkel;
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység Segédanyagok felsorolása.
A DIANE 35 mikrogramm, bevont tabletta, valamint ombitasvir/paritaprevir/ritonavir és dasabuvir tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd a szakaszokat). Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Meningioma vagy a meningioma kórtörténete.