Gyógyszerinformációs lap GLUCOPHAGE 1000 mg, filmtabletta, doboz (90 (IP) Docavenue)
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Metformin-hidroklorid (780 mg metformin-bázisnak felel meg) | 1000,0 mg |
| Párhuzamos import gyógyszer. A bemutatott információk a referencia specialitásra vonatkoznak. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mag: |
| Povidone K30 |
| Magnézium-sztearát |
| Laminálás: |
| Hipromellóz |
| Macrogol 400 |
| Macrogol 8000 |
Terápiás javallatok
A 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen ha túlsúlyos, amikor az étrend és a testmozgás nem elegendő a vércukorszint visszaállításához.
Felnőtteknél a GLUCOPHAGE monoterápiában vagy más orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a GLUCOPHAGE monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első sorban diéta kudarc után (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Ellenjavallatok
Bármilyen típusú akut metabolikus acidózis (például tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis).
Súlyos vesekárosodás (GFR
Mellékhatások
A kezelés kezdetén a leggyakoribb mellékhatások az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság, amelyek a legtöbb esetben önmagában megszűnnek. Ezen mellékhatások megelőzése érdekében ajánlott a metformin adagját napi 2 vagy 3 adagra osztani, és az adagokat fokozatosan növelni.
A metforminnal történő kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek. A gyakoriság a következőképpen van meghatározva: nagyon gyakori: ≥ 1/10; gyakori: ≥ 1/100,
Termékenység, terhesség és szoptatás
A terhesség alatt fennálló kontroll nélküli cukorbetegség (terhességi vagy tartós) a születési rendellenességek és a perinatális mortalitás fokozott kockázatával jár.
A metformin terhes nőknél történő alkalmazásának korlátozott mennyiségű adatai nem jelzik a születési rendellenességek fokozott kockázatát. Állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhességre, az embrionális vagy magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).