Gyógyszerinformációs lap LYRICA 150 mg, kapszula, doboz, 56 db Docavenue
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Pregabalin | 150,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: Minden kemény kapszula 16,50 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Kapszulák: |
| Laktóz-monohidrát |
| Kukoricakeményítő |
| Talk |
| Kapszulahéjak: |
| Zselatin |
| Titán-dioxid |
| Nátrium-lauril-szulfát |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Tisztított víz |
| Nyomtató tinta: |
| Sellak |
| Fekete-oxid vas |
| Propilén-glikol |
| Kálium-hidroxid |
Terápiás javallatok
A Lyrica felnőttek perifériás és központi neuropátiás fájdalmainak kezelésére javallt.
A Lyrica felnőtteknél szekunder generalizációval vagy anélkül jelentkező parciális rohamok kezelésére javallt.
Generalizált szorongásos rendellenesség
A Lyrica a generalizált szorongásos rendellenesség (GAD) kezelésére javallt felnőtteknél.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Mellékhatások
A pregabalin klinikai értékelési programját több mint 8900 pregabalinnak kitett betegnél hajtották végre, akik közül több mint 5600 volt kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban. A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés és az álmosság voltak. Ezek a mellékhatások intenzitása általában enyhe vagy közepes volt. Az összes kontrollált vizsgálatban a mellékhatásokhoz kapcsolódó kezelési megszakítások 12% volt a pregabalint kapó betegeknél és 5% a placebót kapó betegeknél. A pregabalin-kezelés leállításához vezető leggyakoribb mellékhatások a szédülés és az aluszékonyság voltak.
Az alábbi 2. táblázat típusok és gyakoriság szerint felsorolja az összes olyan mellékhatást, amely a placebónál nagyobb gyakorisággal és egynél több betegnél fordul elő (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100
Termékenység, terhesség és szoptatás
Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Mivel a férfiak kockázata nem ismert, a fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Nincs elegendő releváns adat a pregabalin terhes nőknél történő alkalmazásáról.
Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd a 3 A preklinikai biztonságossági adatok). A klinikai potenciális kockázat nem ismert.
A Lyrica terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anya számára nyújtott előnyök egyértelműen felülmúlják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat).