Gyógyszerinformációs lap REPAGLINIDE ARROW LAB 1 mg, tabletta, 90 db Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Repaglinid | 1,0 mg |
| SEGÉDANYAGOK |
| Vízmentes kalcium-foszfát-hidrogén |
| Povidon |
| Meglumine |
| Poloxamer |
| 85% glicerin |
| Mikrokristályos cellulóz (1. fokozat) |
| Mikrokristályos cellulóz (2. fokozat) |
| Kukoricakeményítő |
| Polakrilin-kálium |
| Magnézium-sztearát |
| Sárga vas-oxid |
Terápiás javallatok
A repaglinid a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallt felnőtteknél, amikor a magas vércukorszintet már nem lehet kielégítően szabályozni diétával, testmozgással és fogyással. A repaglinidet metforminnal kombinálva is feltüntetik felnőttek 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a metforminnal önmagában nincs kielégítő egyensúly.
A kezelést az étrend és a testmozgás mellett kell elkezdeni annak érdekében, hogy csökkentse az étkezéshez kapcsolódó vércukorszintet.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása;
1-es típusú cukorbetegség, C-peptid negatív;
Diabéteszes ketoacidózis, kómával vagy anélkül;
Súlyos májkárosodás;
A gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Mellékhatások
A biztonsági profil összefoglalása
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a vércukorszint-ingadozások, például a hipoglikémia. Az, hogy ilyen hatások jelentkeznek-e, egyéni tényezőktől függ, mint például az étkezési szokások, az adagolás, a testmozgás és a stressz.
A mellékhatások táblázatos felsorolása
A repaglinid és más diabéteszes gyógyszerek tapasztalata a következő mellékhatásokat mutatta. A gyakoriság a következőképpen van meghatározva: gyakori (≥1/100,
Termékenység, terhesség és szoptatás
A repaglinid terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek tanulmányok. Terhesség alatt kerülni kell a repaglinidet.
A repaglinid szoptatás alatt történő alkalmazásáról nincsenek tanulmányok. A repaglinid nem alkalmazható szoptatás alatt.
Az embrió-magzat fejlődésére és utódaira, valamint a tejbe történő kiválasztódásra gyakorolt hatásokat értékelő állatkísérletek adatait a szakasz ismerteti. A preklinikai biztonságossági adatok.
Adagolás és alkalmazás módja
A repaglinidet étkezés előtt kell beadni, és az adagját egyedileg kell beállítani a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében. A vércukorszint és/vagy a vércukorszint ön általi monitorozása mellett az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a vércukorszintet, hogy meghatározza a beteg minimális hatékony dózisát. A glikált hemoglobin szintje a beteg kezelésre adott válaszának indikátora is. Időszakos ellenőrzésekre van szükség az elégtelen antidiabetikus hatás észleléséhez a maximális ajánlott dózisnál (elsődleges kudarc) és a hipoglikémiás válasz hatékonyságának csökkenésének észleléséhez a kezdeti hatékonysági időszak után (másodlagos kudarc).