Gyógyszerinformációs lap REPAGLINIDE ZENTIVA 1 mg, tabletta, 90 db Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Repaglinid | 1,0 mg |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát |
| Kukoricakeményítő |
| Polakrilin-kálium |
| Povidon |
| Glicerin 85% |
| Magnézium-sztearát |
| Meglumine |
| Poloxamer 407 |
| Sárga vas-oxid |
Terápiás javallatok
A kezelést az étrend és a testmozgás folytatásával együtt kell elkezdeni annak érdekében, hogy csökkentse az étkezéshez kapcsolódó vércukorszintet.
Ellenjavallatok
1-es típusú cukorbetegség, C-peptid negatív.
Diabéteszes ketoacidózis, kómával vagy anélkül.
Súlyos májkárosodás.
A gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók.).
Mellékhatások
A biztonsági profil összefoglalása
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a vércukorszint-ingadozások, például a hipoglikémia. Az, hogy ilyen hatások jelentkeznek-e, egyéni tényezőktől függ, mint például az étkezési szokások, az adagolás, a testmozgás és a stressz.
A mellékhatások táblázatos felsorolása
A repaglinid és más antidiabetikus gyógyszerek tapasztalata a következő mellékhatásokat mutatta: Az előfordulást a következőképpen határozzák meg: gyakori (≥ 1/100),
Termékenység, terhesség és szoptatás
A repaglinid terhesség alatt történő szedéséről nincsenek tanulmányok. A repaglinid nem alkalmazható terhesség alatt.
Nincsenek vizsgálatok a repaglinid szoptatás alatt történő szedéséről. A repaglinid nem alkalmazható szoptatás alatt.
Az embrió-magzat fejlődésére és utódaira, valamint a tejbe történő kiválasztódásra gyakorolt hatásokat értékelő állatkísérletek adatait a szakasz ismerteti. A preklinikai biztonságossági adatok.
Adagolás és alkalmazás módja
A repaglinidet étkezés előtt kell beadni, és az adagját egyedileg kell beállítani a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében. A páciens vér- és/vagy vizeletcukorszint-önellenőrzésén túlmenően az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a vércukorszintet, hogy meghatározza a beteg minimális hatékony dózisát.
A glikált hemoglobin szintje a beteg kezelésre adott válaszának indikátora is. Időszakos ellenőrzéseket kell végezni annak érdekében, hogy kimutassák az elégtelen antidiabetikus hatást a maximális ajánlott dózis mellett (elsődleges kudarc) és a hatékonyság csökkenését észleljék a kezdeti hatékonysági időszak után (másodlagos kudarc).