Gyógyszerlap 50 mg ANDROCUR, osztott tabletta, doboz 20 db Docavenue-val
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Ciproteron-acetát | 50,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: laktóz. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Laktóz |
| Kukoricakeményítő |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Polyvidone |
| Magnézium-sztearát |
Terápiás javallatok
A prosztatarák antiandrogén palliatív kezelése.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása
- Súlyos májbetegségek, májdaganatok (a prosztatarákból származó metasztázisok kivételével), Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma
Tuberkulózis és cachecticás betegségek (a prosztatarák kivételével)
Tromboembóliás események megléte vagy története
Súlyos krónikus depresszió
Sarlósejtes vérszegénység
Sárgaság vagy tartós viszketés a terhesség alatt
- A herpes gestationis kórtörténete
A meningioma megléte vagy kórtörténete: A kezelés kezdetén végezzen agyi képalkotást MRI-vel a meningioma fennállásának kizárása érdekében (lásd a szakaszt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Mellékhatások
Az 50 mg ANDROCUR szedésével járó legsúlyosabb mellékhatások a máj toxicitása, jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok, amelyek intraabdominális vérzéshez és tromboembóliás eseményekhez vezethetnek (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Ha az ANDROCUR 50 mg-ot ösztrogénnel kombinálják, olvassa el a szakaszt is Mellékhatások a felhasznált ösztrogén alkalmazási előírásának.
A reproduktív rendszer és az emlőbetegség
A spermatogenezis gátlása, amely általában visszafordítható a kezelés abbahagyása után (ami átmeneti meddőséghez vezethet).
A gynecomastia általában reverzibilis a kezelés leállításakor.
· Tehetetlenség.
Csökkent libidó.
A ciproteron-acetát progesztációs aktivitása olyan menstruációs rendellenességeket okozhat, mint intervallusos vérzés (foltosodás) vagy amenorrhoea.
Az ovuláció gátlása.
Fokozott vagy csökkent libidó.
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Súlyváltozás.
Amint más antiandrogénekkel leírták, az 50 mg ANDROCUR alkalmazása emberben csontvesztést indukálhat, amely a lehetséges csontritkulás kockázati tényezője. Nagyon ritka esetekről számoltak be az 50 mg ANDROCUR, napi 100 mg átlagos dózisú tartós kezelés során. Ezt a hatást rövid távú kezelésnél nem figyelték meg.
Nyugtalanság, depressziós hangulat.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Az alsó végtagok vénás elégtelenségének súlyosbodása.
Idegrendszeri rendellenességek
Migrén és fejfájás.
Sárgaság, citolitikus hepatitis, fulmináns hepatitis, májelégtelenség.
- jóindulatú májdaganatokat figyeltek meg, még rosszindulatú májdaganatok is, amelyek a hasi vérzés elszigetelt eseteihez vezetnek.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Forró villanások és izzadás (férfiaknál).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Immunrendszeri rendellenességek
Jóindulatú, rosszindulatú és meghatározatlan daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)