Gyógyszerlap VASTEN 10 mg, osztott tabletta, doboz 28 db Docavenue-val

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOK	ÖSSZEG
Pravasztatin-nátrium	10,0 mg

Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát.

SEGÉDANYAGOK

Povidon

Laktóz-monohidrát

Kroszkarmellóz-nátrium

Magnézium-sztearát

Mikrokristályos cellulóz

Magnézium nehézoxid

Sárga vas-oxid

Terápiás javallatok

Az elsődleges hiperkoleszterinémia vagy a kevert diszlipidémia kezelése az étrend kiegészítéseként, amikor az étrendre és más nem farmakológiai kezelésekre (pl. Testmozgás, fogyás) adott válasz nem megfelelő.

A kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás csökkentése mérsékelt vagy súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknél az első kardiovaszkuláris esemény kockázata nagy, az étrend mellett (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).

A szív- és érrendszeri mortalitás és morbiditás csökkentése azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében miokardiális infarktus vagy instabil angina, normális vagy magas koleszterinszint van, az egyéb kockázati tényezők korrekciója mellett (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).

A transzplantáció utáni hiperlipidémia csökkentése a szervátültetést követően immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknél (lásd Adagolás és alkalmazás módja, Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Farmakodinamikai tulajdonságok).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a pravasztatinnal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.

Aktív májbetegség, beleértve a szérum transzaminázszintek elhúzódó és megmagyarázhatatlan emelkedését a normál érték felső határának háromszorosa felett (> 3 N) (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Kombináció fuzidinsavval (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).

Terhesség és szoptatás (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).

Mellékhatások

A nemkívánatos események gyakoriságát az alábbiak szerint osztályozzuk: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, 3 N és> 10 N (1,6% a pravasztatinnal szemben, 1,6% a placebóval és 1,0% a pravasztatinnal, illetve 1,0% a placebóval), hasonló volt a placebóhoz (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Beszámoltak a szérum transzaminázszintek emelkedéséről. A három hosszú távú, placebo-kontrollos vizsgálatban, a CARE, a WOSCOPS és a LIPID, a markáns rendellenességek gyakorisága az ALT és ASAT szintekben (> 3 N) hasonló volt a két kezelési csoportban (≤ 1,2%).

Az indulás óta

A fent felsorolt ​​események mellett a következő mellékhatásokat jelentették a pravasztatin forgalomba hozatala óta:

Idegrendszeri betegségek:

Nagyon ritka: perifériás polineuropátia, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén, paresztézia.

Nem ismert: rémálmok, memóriavesztés, depresszió.

Immunrendszeri betegségek:

Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók: anafilaxia, angioödéma, lupusszerű erythematosus szindróma.

Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás.

Nagyon ritka: sárgaság, hepatitis, fulmináns májelhalás.

Ismeretlen gyakoriság: májelégtelenség, végzetes vagy nem.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:

Nagyon ritka: dermatomyositis

Ismeretlen gyakoriság: lichenoid kiütés

Vázizomrendszeri és kötőszöveti betegségek:

Nagyon ritka: rhabdomyolysis, amely myoglobinuria miatt másodlagos akut veseelégtelenséggel, izomkárosodással járhat (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), myositis, polymyositis.

---