Gyorsított jardiance nem sokkal a szívroham után APOTHEKE ADHOC
Berlin - A Jardiance (Empaglifozin) elsősorban antidiabetikus szerként ismert. 2017 óta a hatóanyag 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható a szív- és érrendszeri események csökkentésére. Hamarosan elérhetővé válhatnak nem cukorbetegek, akiknek szívrohama volt. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) megadta a „Fast Track Status” gyógyszert erre a jóváhagyásra.
A Jardiance gyorsított jóváhagyása a cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegek kórházi kezelésének valószínűségét és a szívinfarktus okozta halálozás kockázatának csökkentését hivatott csökkenteni - ezt a Boehringer Ingelheim és Lilly nemrégiben jelentette be. „Az iszkémiás szívbetegség (IHD) a halálozás és a fogyatékosság legfőbb oka az Egyesült Államokban. A szívinfarktus vagy a szívroham az IHD leghalálosabb akut megnyilvánulása, és sürgősen kezelési lehetőségekre van szükség az eredmények javításához "- mondta Dr. Mohamed Eid, a Boehringer szív-, anyagcsere- és légzőszervi klinikai fejlesztési és orvosi igazgatója.
A tanulmánynak meg kell határoznia a hatást
A mai napig engedélyezték a Jardiance alkalmazását étrenddel és testmozgással a vércukorszint csökkentésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél. Ugyancsak a szív- és érrendszeri halál kockázatának csökkentésére alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akikről ismert, hogy szív- és érrendszeri betegségekben szenvednek. Használható monoterápiaként is, ha a metformint intolerancia miatt alkalmatlannak tartják, és a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek mellett.
Az "Empact-MI" tanulmány segítségével az empaglifozin új indikációban kifejtett hatását tovább kell kutatni: Ez egy optimalizált, multicentrikus, randomizált, párhuzamos, kettős-vak, placebo-kontrollos felsőbbrendűségi vizsgálat az empagliflozin kórházi tartózkodásra gyakorolt hatásának értékelésére szívelégtelenség és Halandóság miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél. Ezt a Duke Klinikai Kutatóintézettel (DCRI) együttműködve végzik és elemzik.
A III. Fázisú tanulmány a klinikai „Empower Program” része, amelyben a Jardiance hatásait a betegekre a kardio-renális anyagcsere-betegségek spektrumában vizsgálják. Az Empower nyolc klinikai vizsgálatból és két bizonyíték-vizsgálatból áll, amelyeket Boehringer Ingelheim és Lilly közösen hajtott végre.
Eredmények 2023-ban várhatók
Világszerte több mint 257 000 felnőtt vesz részt klinikai vizsgálatokban, ez az SGLT2 inhibitor eddigi legátfogóbb klinikai programja. "Az FDA Jardiance gyors nyomon követése fontos mérföldkövet jelent a szívinfarktusban szenvedő emberek kielégítetlen igényének kielégítésében" - mondta Jeff Emmick, a Lilly termékfejlesztési igazgatója. Az Empact-MI eredményei 2023-ban várhatók.
Az anyagcsere-betegségek a világon a legfőbb halálokok, évente akár 20 millió halálesetet okoznak. A szív- és érrendszeri, a vese- és az anyagcsere-rendszerek összekapcsolódnak, és sok ugyanazon kockázati tényező és kóros útvonal van. Ha az egyik rendszerben meghibásodás tapasztalható, akkor a többiek is összekeveredhetnek. Ennek eredményeként az olyan betegségek, mint a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a szívelégtelenség és a vesebetegségek szorosan összefüggenek. Ha egyszerre több funkcionális rendellenesség fordul elő, megnő a kardiovaszkuláris halálozás kockázata.