Halálozás után az olasz piacról kivont fogyókúrás termékek
Róma/Bonn (dpa) - Két gyanús halálesetet követően az olasz egészségügyi minisztérium három fogyókúrás terméket kivont a piacról. A Reductilban, az Ectiva-ban és a Reduxade-ben található sibutramin hatóanyag szintén súlyos mellékhatásokat váltott ki, például szívritmuszavarokat, magas vérnyomást és pszichés rendellenességeket további 50 esetben - közölte csütörtökön az olasz média. A Reductilt Németországban és más EU-országokban engedélyezték.
A gyógyszergyártó, az Abbot GmbH + CoKG azóta abbahagyta a fogyókúrás termékek értékesítését és szállítását Olaszországban - mondta Bettina Kirchner, a wiesbadeni-ludwigshafeni székhelyű vállalat szóvivője. A készítményeket már nem értékesítenék olasz gyógyszertárakban, és a betegeket felkérnék orvosukhoz. Abbot a hatóságokkal akar együttműködni a halálesetek megoldása érdekében. Németországban a Reductil néven forgalmazott gyógyszert egyelőre nem hívják vissza. Még nem bizonyított, hogy a készítményekben található sibutramin hatóanyagnak bármi köze lenne a halálhoz - mondta Kirchner.
A halottak két 28 és 45 éves nő voltak, akik nagyon túlsúlyosak voltak, és bevették a gyógyszert. A halálesetek a pénzeszközök felhasználásának idejéhez kapcsolódtak - magyarázta Ulrich Hagemann, a bonni Német Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézetének (BfArM) drogbiztonsági osztályának vezetője. Azt még nem tisztázták, hogy az eszközök jelentik-e a halálesetet.
A BfArM volt az első hatóság az EU-ban, amely jóváhagyta a szibutramint az étrenddel összefüggő elhízás kezelésére. Más EU-országok elfogadták a jóváhagyást a szokásos kölcsönös elismerés keretében. Az olasz döntés után a jóváhagyást az egész EU-ban újraértékelik - mondta Hagemann.
A termékek 2001 áprilisa óta kaphatók vény nélkül az olasz gyógyszertárakban, és körülbelül 350 000 alkalommal adták el őket. Világszerte a sibutramint tartalmazó gyógyszereket szedő betegek száma több mint hétmillióra becsülhető.
A Bonni Szövetségi Intézet szerint semmi sem változott a Reductil jóváhagyásában Németországban. Németországból olyan mellékhatásokról számoltak be, mint a vérnyomás és a pulzus növekedése, fejfájás, izgatottság és szédülés, amelyek megfeleltek a jóváhagyás elvárásainak - mondta Hagemann. A hatóanyaggal kapcsolatos halálesetekről Németországban nem számoltak be.