HELMEX
drog
A HELMEX betegtájékoztatója
1. Mi a HELMEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1.1 Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a gyógyszer?
A HELMEX a pirantel hatóanyagot tartalmazza, az úgynevezett férgek (féreghajtók) csoportjába tartozó gyógyszert.
A pirantelt általában só formájában használják, mint pirantel embonátot.
A HELMEX vényköteles és csak orvosi tanácsra használható.
1.2 A HELMEX hatékony erőssége és adagolási formája
- 720 mg pirantelembonátot tartalmazó rágótabletta, amely 250 mg pirantellel egyenértékű.
Orvosa megállapítja, hogy ez az erősség és az adagolási forma alkalmas-e a kezelésére.
1.3 A HELMEX-et használják
Fertőzések kezelése a következő férgek egy vagy több típusával felnőtteknél és gyermekeknél:
- Pinworm (Enterobius vermicularis/Oxyuren),
- Kerekféreg (Ascaris lumbricoides),
- Horogféreg (Ancylostoma duodenale),
- Amerikai horogféreg (Necator americanus).
2. Mit kell figyelembe venni a HELMEX szedése előtt?
2.1 A HELMEX-et nem szabad használni,
- ha allergiás (túlérzékeny) a pirantél embonátra, szójára, földimogyoróra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére,
- már meglévő májkárosodással.
2.2 Különös óvatosság szükséges a HELMEX szedésekor
A HELMEX szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha egy családtag vagy más emberekkel szoros kapcsolatban álló személy az említett féregparaziták valamelyikével fertőzött, észlelhetetlen féregfertőzés az érintett kapcsolattartókkal is fennállhat.
A lakóterületek (otthon, munkahely) és ruházat alapos tisztításának el kell pusztítania a féregtojásokat és meg kell akadályoznia az új féregfertőzéseket.
Egyéb összetevőkre vonatkozó információk:
A HELMEX fruktózt és szorbitot tartalmaz. Kérjük, csak akkor vegye be a HELMEX-et, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy intoleráns a cukorral szemben.
A HELMEX nem alkalmazható 2 év alatti gyermekeknél.
Belsőleges szuszpenzió 2 év alatti és 12 kg alatti gyermekek számára áll rendelkezésre. A hatóanyagot azonban nem szabad 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél alkalmazni, mivel ehhez a korosztályhoz nincs elegendő tapasztalat.
2.2.b) Idős betegek
Nincsenek különleges óvintézkedések.
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Nincs tapasztalat a HELMEX terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatkísérletek kimutatták, hogy a pirantel, a HELMEX hatóanyaga, káros hatással van az utódokra. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Ezért terhesség alatt csak akkor szedheti a HELMEX-et, ha orvosa ezt feltétlenül szükségesnek tartja, figyelembe véve az anyára és a gyermekre gyakorolt kockázatot.
Nem ismert, hogy a pirantel embonát, a HELMEX hatóanyaga, kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy egy rokon hatóanyag átkerül a tejbe. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy szoptatás alatt HELMEX-et kell kapnia, akkor ebben az idő alatt fejezze ki és dobja el a tejet.
2.2.e) Képesség a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
Nincs arra utaló jel, hogy a HELMEX használata befolyásolhatja a közúti forgalomban való részvételt, a gépek működését vagy a biztonságos tartás nélküli munkát. A HELMEX azonban mellékhatásokat (pl. Szédülés és fejfájás) okozhat, amelyek ronthatják a reakció és a gépek kezelésének képességét.
2.3 Milyen kölcsönhatásokat kell megfigyelni más gyógyszerekkel?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A HELMEX-ben található pirantel hatóanyag és az egyidejűleg alkalmazott piperazin ronthatja hatékonyságukat. A pirantelt és a piperazint ezért nem szabad egyszerre használni.
A teofillin (az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszer) egyidejű alkalmazása növelheti a teofillin koncentrációját a vérben.
2.4 Mit kell figyelembe venni, ha a HELMEX-et étellel, itallal és dohánnyal együtt szedjük?
Nincsenek különleges óvintézkedések.
3. Hogyan kell szedni a HELMEX-et?
A HELMEX-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
3.1. Az alkalmazás típusa és időtartama
A HELMEX bevehető az ételtől és a napszaktól függetlenül. A kezelés előtt vagy alatt nem szükséges az öblítés.
A rágótablettákat lenyelés előtt meg kell rágni.
Legfeljebb 6 hónap elteltével ellenőrizni kell, és szükség esetén meg kell ismételni a kezelést.
3.2 Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos adag 6 hónaposnál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára szól
egyszer 10 mg pirantel/testtömeg-kg (maximális adag 1 g).
A következő táblázat eredményei:
Testtömeg kg-ban 12 testtömeg kg-ban 16 testtömeg kg-ban 26 testtömeg kg-ban 38 testtömeg kg-ban 51 testtömeg-kg-ban 63-75: 3 rágótabletta
Testtömeg kg-ban> 75: 4 rágótabletta
3.2.a) Speciális adagolási ajánlások és a felhasználás időtartama bizonyos féregbetegségek esetén
Különböző adagolási rendre lehet szükség bizonyos férgek fertőzései esetén. Orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő dózist és időtartamot.
3.2.b) Pinworms-fertőzések (oxyurok)
Pinworm-fertőzések esetén a kezelést 2-4 hét után meg kell ismételni. Orvosa ebben az esetben erről tájékoztatja Önt.
3.2.c) Amerikai hookworm fertőzések
Az amerikai horogféreg súlyos fertőzései esetén a testtömeg-kilogrammonkénti 10 mg pirantelt három egymást követő napon veszik be, vagy ezt az adagot megduplázzák (20 mg pirantel/testtömeg-kilogrammonként), és két egymást követő napon veszik be.
3.2.d) Körömféreg-fertőzések
Ha bizonyossággal bebizonyosodott, hogy csak a gömbférgesség fertőzött, a testtömeg-kilogrammonkénti 10 mg pirantel adag felére csökkenthető.
3.3 Ha az előírtnál több HELMEX-et vett be
A HELMEX-szel történő mérgezést még nem figyelték meg. A pirantel specifikus ellenszere nem ismert.
3.4 Ha elfelejtette bevenni a HELMEX-et
Ha túl kevés HELMEX-et vett be, könnyen felveheti a hiányzó összeget ugyanazon a napon. Mindenesetre a kezelőorvosa által előírt teljes mennyiséget kell bevennie.
3.5 Hatások, ha a HELMEX-kezelést abbahagyják
Bizonyos féregfertőzések esetén a bevitel két vagy három egymást követő napon keresztül szükséges. A kezelés idő előtti abbahagyása a féregfertőzés fennmaradásához vezethet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így a HELMEX is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul:
- nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 ember
- gyakori: 10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1
- nem gyakori: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1
- ritka: 1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1
- nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is
- Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
4.1 Mely mellékhatások fordulhatnak elő részletesen?
Jelentős mellékhatások vagy jelek, amelyekre figyelni kell, és mit kell tenni, ha érintettek:
A HELMEX leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bél traktusra hatnak. Ha a károsodás súlyosabb, értesítse erről orvosát.
4.1.a) Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
4.1.b) Pszichiátriai betegségek
4.1.c) Az idegrendszer betegségei
4.1.d) A fül és az egyensúlyi szerv betegségei
4.1.e) A gyomor-bél traktus betegségei
Gyakori: bélgörcs, hányinger, hányás és hasmenés.
4.1.f) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem gyakori: bőrbetegségek (kiütések).
4.1.g) Általános betegségek és panaszok az alkalmazás helyén
Gyakori: a májenzimek (transzaminázok) emelkedése a vérben.
4.2 Milyen ellenintézkedéseket kell tenni, ha mellékhatások jelentkeznek?
Mondja el orvosának, ha bármilyen mellékhatást tapasztal. Ő dönt a lehetséges intézkedésekről.
Ha hirtelen vagy súlyos mellékhatást tapasztal, azonnal értesítse orvosát, mivel bizonyos gyógyszeres mellékhatások (pl. Túlzott vérnyomásesés, túlérzékenységi reakciók) bizonyos körülmények között súlyos következményekkel járhatnak. Ilyen esetekben ne folytassa a gyógyszer szedését orvosi tanács nélkül.
A mellékhatások bejelentése: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik azokra a mellékhatásokra is, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de webhelyen is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a HELMEX-et?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, a védőhüvelyen és az áthúzható csíkon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kérjük, csak közvetlenül használat előtt nyissa fel a védőburkolatot. A fel nem használt maradékokat meg kell semmisíteni.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
6. Forrás és feldolgozási állapot
Információk a SCHOLZ adatbázisból a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Hivatala által jóváhagyott adatok alapján