Hepatitis C daclatasvir com; a bináció gyógyítja a 3. genotípusú fertőzéseket
2015. július 28, kedd
Ezüst tavasz - Az NS5A inhibitor daklatasvir és a polimeráz inhibitor sofosbuvir kombinációja gyógyíthatja a hepatitis C-t interferon vagy ribavirin használata nélkül. Ezek egy nyílt klinikai vizsgálat eredményei voltak, amely mára jóváhagyta a daclatasvir-t az USA-ban, amelyet a gyártó Daklinza néven kíván bevezetni, kifejezetten a 3. genotípusú hepatitis C kezelésére. Európában a Daklinza-t 2014 augusztusában hagyták jóvá anélkül, hogy a 3. genotípusra szakosodott volna.
A hepatitis C vírus 3. genotípusával járó fertőzések gyakran gyorsan cirrhosissá válnak. Ugyanakkor a terápiát nehéznek tartják. Háromszoros terápia PEG interferonnal, ribavirinnel és sofosbuvirrel 12 hétig, valamint kettős interferonmentes terápia sofosbuvirrel és ribavirinnel 24 hétig engedélyezett. Az első terápiát gyakran elkerülik az interferon mellékhatásai miatt, de a ribavirin beadását is problematikusnak tekintik, mivel gyakran előfordul hemolitikus anaemia. A Hepatology (2015; 61: 1127-1135) közelmúltban bemutatott ALLY 3 vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a terápia interferon és ribavirin nélkül is lehetséges.
152 krónikus HCV genotípusú 3 fertőzésben szenvedő és kompenzált májbetegségben szenvedő beteg vett részt a nyílt vizsgálatban. Ez volt az első terápiás kísérlet 101 beteg számára, a másik 51 beteget előkezelték. A legtöbbnek sikertelen volt a peginterferon/ribavirin kezelése. Hét beteg kapott sofosbuvir-kezelést, két beteg pedig kísérleti ciklofilin inhibitort kapott.
Az ALL 3 vizsgálatban minden beteget 60 mg daklatasvir és 400 mg sofosbuvir kombinációjával kezeltek naponta egyszer, 12 héten keresztül. Ezután további 12 hétig figyelték meg őket, mivel csak a hepatitis C kezelésére lehet gyógyulni, még akkor is, ha 12 héttel a kezelés befejezése után nem lehet vírust kimutatni (tartós virológiai válasz, SVR). Amint David Nelson csapata a gainesville-i Floridai Egyetemről beszámolt, 101 kezeletlen betegből 91 (90 százalék) és 51 korábban kezelt beteg közül 44 (86 százalék) ért el SVR-t12.
A kezelési eredmények azokban a betegeknél voltak a legjobbak, akiknek nem voltak májcirrhosis jelei: 109 betegből 105 (96 százalék) ért el SVR12-t. Májcirrhosisban szenvedő betegeknél 32 beteg közül csak 20 (63 százalék).
Korábbi tapasztalatok szerint a daklatasvir-terápia jól tolerálható. A gyártó szerint nem fordult elő súlyos mellékhatás vagy a kezelés abbahagyása. A leggyakoribb mellékhatások fejfájás (14 százalék), fáradtság (14 százalék), hányinger (8 százalék) és hasmenés (5 százalék) voltak.