Hepatitis C kezelés hepatitis C nélkül 3D kezelési séma Marius Geanta
Abbvie bejelentette a SAPPHIRE I és a SAPPHIRE II vizsgálatok eredményeit, amelyek a 3D-s rendszert vizsgálták, orális adagolással, interferon nélkül, a hepatitis C vírusfertőzés kezelésére.
A 3D-s adagolás orális adagolással, interferon nélkül, a következők közötti összefüggésben áll:
- proteáz inhibitor ABT-450/ritonavir
- NS5A inhibitor ABT-267
- ABT-333 nem nukleozid polimeráz inhibitor
A 3 különböző hatásmechanizmus kombinációja a hepatitis C vírus replikációs folyamatának megszakításához vezet, az SVR (tartós virológiai válasz) arányának optimalizálásával a betegek különböző csoportjaiban.
Az SVR arány 96 hét volt a 12. héten, a SAPPHIRE I és a SAPPHIRE II vizsgálatok eredményei szerint.
2013 májusában Abbvie javasolt 3D-s kezelési módja ribavirinnel kombinálva vagy anélkül, az 1. genotípusú hepatitis C vírussal fertőzött betegek számára FDA státuszt kapott „Áttörő terápiának”, ami gyorsabb értékelési folyamatot igényel forgalomba hozatalához.
Scott Brun, az AbbVie gyógyszerfejlesztési alelnöke elmondta: "A SAPPHIRE I és a SAPPHIRE I vizsgálatok befejezése fontos lépés a hepatitis C vírussal fertőzött betegek számára. önmagában vagy ribavirinnel kombinálva, különféle betegcsoportokban, valamint a májcirrhosisban és a hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő betegek vizsgálati adatai. ".
Világszerte körülbelül 160 millió ember szenved krónikus hepatitis C vírusfertőzésben. Az Abbvie Multinacionális Hepatitis C Vírus Program a legnagyobb klinikai program az átfogó orális kezelésre, interferon nélkül, az 1. (1a és 1b) genotípusú betegeknél. folyamatban lévő. Az 1. genotípus a legelterjedtebb világszerte, az 1a altípus domináns az Egyesült Államokban, az 1b altípus pedig Európában.