Hipertónia és endothelfunkció Az L-arginin hatása az érrendszer egészségére PZ - Gyógyszerészet
Jan-Christoph Kattenstroth/Egy randomizált, placebo-kontrollos kettős-vak vizsgálat igazolja a Telcor® Arginin plus kiegészített étrend hatékonyságát és tolerálhatóságát magas vérnyomásban szenvedőknél. Az érrendszeri funkció jelentős javulását igazolták az elsődleges végpont alkalmazásával. Ez a vérkeringés javulásával és a vérnyomás csökkenésével járt - különösen éjszaka.
Az összes betegség közül a szív- és érrendszeri betegségeket leggyakrabban Németországban diagnosztizálják. Az esszenciális magas vérnyomás az első helyet foglalja el közöttük. Csak 2012-ben 2,9 millió ember került kórházba a szív- és érrendszeri betegség miatt Németországban (1).
"width =" 550 "height =" 345 "/>
Hipertóniás betegeknél az L-arginin és a B-vitamin kombinációjának bevétele javíthatja az érrendszer működését és a vérkeringést.
Az illékony hírvivő anyag, a nitrogén-monoxid (NO), amelyet fiziológiailag csak a félig esszenciális L-arginin aminosavból lehet előállítani, döntő fontosságú az érrendszer egészsége és a vérnyomás szabályozása szempontjából. Az 1980-as években kimutatható volt, hogy NO-t az érfal belső rétege - az endothelium - termel, amennyiben az L-arginin kiindulási anyagként rendelkezésre áll. Az értágítás mellett az NO-nak egyéb védő tulajdonságai is vannak: gátolja a vérlemezkék aggregációját, a monocita adhéziót, a simaizomsejtek szaporodását, a szuperoxid képződést (O2 gyökök) és a zsírok oxidációját (LDL). Mivel a képződött NO mennyisége főként a szubsztrát koncentrációjától függ - azaz elegendő mennyiségű L-arginin rendelkezésre állásától -, ezért elegendő mennyiségű L-arginin szükséges.
Az L-arginin érrendszeri egészségre gyakorolt pozitív tulajdonságai ma már a tudományban meg vannak határozva. 2016-ban több mint 750 humán tanulmány jelent meg az L-argininről, bár az L-arginin első úttörő kutatására az 1990-es évek elején került sor.
"width =" 500 "height =" 133 "/>
1. ábra: Nitrogén-oxid (NO) képződése az endotheliumban NO-szintázzal, folsavval, kofaktorként, az egyetlen szubsztrátból: L-arginin
Ezt a kiterjedt vizsgálati helyzetet most kibővíti egy jelenlegi klinikai tanulmány, az arany standard kialakítás szerint, amelyben az L-arginin és a B-vitaminok kombinációjának az érrendszeri egészségre gyakorolt pozitív szinergetikus hatásai bizonyíthatók (9).
Vizsgálati előkészítés és tanulmánytervezés
2. ábra: Az érfunkció jelentős javulása a »Telcor® Arginine plus« 3 hónapos szedése után
A vizsgálatot két szakaszra osztották. Az első szakaszban egy placebo-kontrollos, kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálatot terveztek 3 hónapon keresztül. A második szakaszban (utánkövetés) az összes vizsgálat résztvevője 6 hónapos intervenciós időszak alatt megkapta a verum előkészítést. A tesztalanyok 2 filmtablettát vettek reggel, este 2-t étkezés közben, 6 hónapon keresztül. Ily módon a Telcor Arginine plus tesztkészítményt, amely kiegészítő kiegyensúlyozott étrendként kapható a gyógyszertárakban, az ajánlott napi adagban (napi 2 x 2 filmtabletta, ennek megfelelően naponta: 2,4 g L-arginin, 3 mg B6-vitamin, 0,4 mg folsav és 2 µg B12-vitamin.) A placebo-termékek hasonlítottak a verumtermékre, de nem tartalmaztak hatóanyagokat.
A vizsgálatot összesen 81 önkéntessel hajtották végre (53,8 ± 5,8 éves kor, BMI 25,3 ± 2,7 kg/m 2, 37 százalék nő). A résztvevőket randomizáltuk vagy a verum (n = 40), vagy a placebo csoportba (n = 41). A legfontosabb felvételi kritériumok a következők voltak: Enyhén vagy közepesen megnövekedett vérnyomás (nagyon normális és a "határvonal" alcsoport, 1. fokozat: 130 - ≤ 149 Hgmm szisztolés vérnyomás), amely az egyéb Iránymutatás a nagynyomású német eV (DHL) artériás hipertóniájának kezelésére, nincs szükség gyógyszeres terápiára. A vérnyomást az első vizsgálat előtt a 7 napos vérnyomásnapló átlagértékeként számoltuk. Kizárási kritériumként a BMI-t> 30 kg/m 2, alvási apnoét, vérnyomáscsökkentő vagy lipidcsökkentő gyógyszerek (sztatinok), súlyos szív- és érrendszeri betegségek (stroke, szívroham stb.) Vagy gyógyszeres terápiát igénylő szív- és érrendszeri betegségeket határozták meg.
3. ábra: Az éjszakai vérnyomáscsökkentés jelentős javulása a »Telcor® Arginine plus« csoportban
Az érfunkciót, mint előre ellenőrzött, megerősítő elsődleges végpontot, amelyet ellenőrizni kellett, az izraeli Itamar Medical Ltd., az EndoPAT® szabványosított diagnosztikai eszközével mértük. A véráramlást az ujján lévő érzékelő segítségével mérik, míg egy klip segítségével rögzítik a perifériás artériák hangját (PAT = perifériás artéria tónusa) az edény pulzáló térfogatváltozása alapján. Az első mérés után a véráramlást 5 percig zsúfolják a felkarban, és a torlódás megnyílása után megmérik az erek érfüggő tágulását. A vérnyomás áramlása az elzáródás után nyírófeszültséget vált ki, amely kiváltja az NO felszabadulását és ezt követően az erek kiszélesedését. Az iszkémia előtti és utáni adatokat az integrált szoftver automatikusan elemzi. Minél erősebb ez a reakció, vagyis az erek kiszélesedése, annál jobb az érrendszer működése. Az érfunkciót egy standardizált krém étkezés előtt és után (30 százalék tejszín, 3 ml/testtömeg kg) mértük, mivel ismert, hogy ez az érfunkció jelentős és validált károsodását váltja ki (10).
Ábra. 4. ábra: A plazma homociszteinszintjének jelentős csökkenése a »Telcor® Arginine plus« csoportban
A számítógépes értékelés biztosítja az endotheliális érfunkció felhasználó-független, nagy reprodukálhatósággal történő mérését. A külső hatásokat minimálisra csökkentettük a nap azonos időpontjában és állandó szobahőmérsékleten végzett mérésekkel. Az elsődleges célparaméter az úgynevezett reaktív hiperémia index (RHI) zsír okozta változása volt egy 3 hónapos intervenciós periódus után, vagyis az ér elzáródás utáni vazodilatatív reakciója (ΔΔRHI). Ezen eljárás érvényességét számos tanulmány megerősítette (11).
Az alanyok vérnyomását egy járóbeteg-vérnyomás-napló segítségével rögzítettük, amelyet 7 nappal az 1–5 látogatás előtt vezettünk, valamint 24 órás vérnyomásmérést (Boso ® TM-2430 PC 2), amelyben az értékeket 15 percenként és a Éjjel 30 percenként.
A homocisztein szintjét a plazmában HPLC segítségével elemeztük. A minta stabilitásának biztosítása érdekében a Sarstedt speciális monovettáit (S-Monovette ® 2,7 ml HCY/Z-gél) használtuk vérvételre.
hatékonyság
Az elsődleges végpont alapján szignifikánsan jobb vaszkuláris funkció (p = 0,0349) volt kimutatható a verum csoportban 3 hónapos kiegészítés után, összehasonlítva a placebóval. Míg a placebo-csoportban az RHI különbsége 0,031 ± 0,100-mal nőtt a kiegészítés után (p = 0,7583), addig a verumcsoport növekedése 0,371 ± 0,122-vel nagyon szignifikáns volt (p = 0,00439), és im A placebóval összehasonlítva 12-szer. Az eredmények egyértelműen bizonyítják a Telcor Arginine plus pozitív hatását az érrendszer működésére és a vérkeringésre.
Az első három hónapban a szisztolés vérnyomás mindkét csoportban jelentősen csökkent. A további folyamat során a vérnyomásesés stagnált a placebo csoportban, míg a verum csoportban a vérnyomásértékek tovább csökkentek. A diasztolés vérnyomás itt jelentősen csökkent (p
5. ábra: A vizsgálati termék kompatibilitása
A tesztalanyok három kategória alapján értékelték a vizsgálati termék toleranciáját (jól tolerálható, kissé kényelmetlen, nagyon kényelmetlen). Alapvetően a terméket jól tolerálták. Jelentős negatív hatásokat nem jelentettek. Az intervenciós időszak után a résztvevők 93,75 százaléka jól tolerálhatónak értékelte a terméket. 6,25 százalék értékelte kissé kellemetlen tolerálhatóságot, főleg a filmtabletta méretének köszönhetően. Hangsúlyozni kell, hogy egyik résztvevő sem írta le nagyon kellemetlennek a bevitelt.
A vizsgált gyógyszerrel összefüggő káros eseményeket a teljes vizsgálati időszak alatt nem jelentettek.
Ez a randomizált, placebo-kontrollos kettős-vak vizsgálat megerősíti a Telcor Arginine plus (gyógyszertár) kiegészítő kiegyensúlyozott étrendjében található L-arginin, B6, B12 vitaminok és folsav tápanyag-kombinációjának hatékony és biztonságos használatát. Az előre meghatározott elsődleges hatékonysági végpont értékelése az L-arginin/B-vitamin kombináció statisztikailag szignifikáns fölényét mutatta a placebóval szemben az érfunkció javulása szempontjából. Ezenkívül a szív- és érrendszeri betegségek mindhárom vizsgált rizikófaktorát (endotheliális funkció, vérnyomás és homocisztein szint) pozitívan befolyásolták. Az eredmények hangsúlyozzák a Telcor Arginine plus, mint kiegészítő kiegyensúlyozott étrend hatékonyságát, biztonságosságát és alapját képezik a gyógyszertárban a szív- és érrendszeri betegek étrendkezelésével kapcsolatos, bizonyítékokon alapuló tanácsoknak. /
PZ-Originalia . . .
A tudományos tanulmányokat és tanulmányokat az Originalia rész tartalmazza. A beküldött anyag általában nem haladhatja meg a négy kinyomtatott oldalt, és e-mailben kell elküldeni. A PZ fenntartja a jogot a benyújtott kéziratok elutasítására. A megjelent cikkek általában nem tükrözik a szerkesztők véleményét.
Dr. Jan-Christoph Kattenstroth
Egészségügyi vezető, QUIRIS Healthcare