Ibandronsav Accord 3 mg x 1 előretöltött fecskendő x 3 ml oldatos injekció Lánc Alacsony árak!

accord

Ibandronsav Accord 3 mg x 1 előretöltött fecskendő x 3 ml oldatos injekció - lánc

drog Ibandronsav Accord nevű drogcsoportba tartozik biszfoszfonátok és hatóanyagként ibandronsavat tartalmaz. Hatása révén ez a gyógyszer gátolhatja a csontvesztést azáltal, hogy megállítja a csontvesztést és növeli a csonttömeget, és csökkentheti a csonttörés (törés) lehetőségét. Kimutatták a csigolyatörés kockázatának csökkenését, nem a combnyaktörés kockázatát. Ezt a gyógyszert a posztmenopauzás osteopathia kezelésére írják fel.

Betegtájékoztató: Betegtájékoztatás

Ibandronic acid Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt.

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:

  1. Milyen típusú gyógyszer az ibandronic Acid Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az ibandronsav Accord beadása előtt
  3. Hogyan adják be az ibandronsavat Accord
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Ibandronic Acid Accord-ot tárolni?
  6. A csomag tartalma és egyéb információk
  1. Milyen típusú gyógyszer az ibandronic Acid Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ibandronic acid Accord az úgynevezett gyógyszerek csoportjába tartozik biszfoszfonátok. Az ibandronsav hatóanyagot tartalmazza.

Az Ibandronic Acid Accord gátolhatja a csontvesztést azáltal, hogy megállítja a csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nőnél, még akkor is, ha nem látja vagy érzi a különbséget. Az Ibandronic acid Accord csökkentheti a csonttörések (törések) lehetőségét. A csigolyatörés csökkent kockázatát bizonyították, nem a combnyaktörés kockázatát.

Az Ibandronic acid Accord-ot a menopauza utáni csontritkulás kezelésére írják fel, mert fokozott a törések kockázata. A csontritkulás a csontok elvékonyodásával és gyengülésével nyilvánul meg, ami gyakoribb a menopauzás nőknél. A menopauza idején a petefészkek már nem termelik a női hormont, az ösztrogént, ami segít megőrizni a nők csontvázait. Minél korábban érik el a nők a menopauzát, annál nagyobb az osteoporotikus törések kockázata.

A törés kockázatát növelő egyéb tényezők a következők:

étrend elégtelen mennyiségű kalciummal és D-vitaminnal.

dohányzás vagy nagy mennyiségű alkohol fogyasztása

a testmozgás vagy a testmozgás hiánya

a csontritkulás kórtörténete a családban

Egészséges életmód Ez is segít abban, hogy a legtöbbet hozza ki a kezeléséből. Magába foglalja:

kiegyensúlyozott étrend kalciumban és D-vitaminban gazdag

gyaloglás vagy testmozgás

a dohányzás és a nagy mennyiségű alkoholfogyasztás hiánya

  1. Tudnivalók az ibandronsav Accord beadása előtt

Nem kapja meg az Ibandronic Acid Accord-ot

ha a vérében alacsony volt a kalciumszintje a múltban. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.

ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az állkapocs osteonecrosisának (OM) nevezett mellékhatásról (az állkapocs csontszövetének pusztulása) a forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán számoltak be ibandronsavval rákkal kapcsolatos betegségek kezelésében. OM is előfordulhat a kezelés abbahagyása után.

Fontos megpróbálni megakadályozni az OM megjelenését, mivel ez egy fájdalmas betegség, amelyet nehéz lehet kezelni. Az állkapocs osteonecrosis kockázatának csökkentése érdekében bizonyos óvintézkedéseket kell tennie.

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát (nővérét), ha:

  • bármilyen problémája van a szájával vagy a fogaival, például rossz szájhigiéné, ínybetegség vagy tervezett foghúzás
  • nem kap rutinszerű fogorvosi ellátást, vagy régóta nem volt fogászati ​​ellenőrzése
  • Ön dohányzó (mivel ez növelheti a fogászati ​​problémák kockázatát)
  • korábban biszfoszfonáttal kezelték (csontbetegség kezelésére vagy megelőzésére használják)
  • kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket szed (például prednizolont vagy dexametazont)
  • rákos.

Orvosa felkérheti Önt egy fogorvosi ellenőrzésre, mielőtt elkezdené az ibandronsav-kezelést.

A kezelés során meg kell őriznie a jó szájhigiéniát (beleértve a rendszeres fogmosást is), és rendszeresen ellenőriznie kell a fogait. Ha műfogsort visel, meg kell győződnie arról, hogy a fogsor jól illeszkedik-e. Ha fogászati ​​kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozás előtt áll (pl. Foghúzás), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati ​​kezelésről, és közölje fogorvosával, hogy ibandronsavval kezelik.

Azonnal forduljon orvosához és fogorvosához, ha bármilyen problémája van a szájával vagy a fogaival, például mozgó fogak, fájdalom vagy duzzanat, nem gyógyuló fekélyek vagy szivárgások, mivel ezek az állkapocs osteonecrosisának jelei lehetnek.

Néhány betegnek különleges gondozásra van szüksége az Ibandronic Acid Accord szedése alatt. Az ibandronsav Accord szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

ha veseelégtelensége van, volt veseelégtelensége vagy dialízisre szorul, vagy ha bármilyen más olyan betegsége van, amely befolyásolhatja a veséjét

ha bármilyen ásványi anyagcsere-rendellenessége van (például D-vitamin-hiány).

az ibandronsav Accord-kezelés alatt kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket kell szednie. Ha ezt nem tudja megtenni, tájékoztatnia kell orvosát.

ha szívbetegsége van, és orvosa azt javasolta, hogy csökkentse a napi folyadékbevitelt.

Intravénás ibandronsavat kapó betegeknél súlyos, néha végzetes allergiás reakciókról számoltak be. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, mint például légszomj/légzési nehézség, torokcsomó, nyelvduzzanat, szédülés, eszméletvesztés, arcpír vagy duzzanat, kiütés, émelygés és hányás, tájékoztatnia kell azonnal orvos vagy nővér (lásd 4. pont).

Gyermekek és serdülők

Az Ibandronic acid Accord nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Ibandronic acid Accord más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy a gyógyszerészt, ha bármilyen más gyógyszert szed, szedett vagy szed.

Terhesség és szoptatás

Az Ibandronic Acid Accord csak posztmenopauzás nőknek szól, és nem alkalmazható olyan nőknél, akiknek még lehet babájuk.

Ne szedje az Ibandronic Acid Accord-ot, ha terhes vagy szoptat.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Vezethet és gépeket kezelhet, mivel az ibandronsav sav várhatóan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Ibandronic acid Accord nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer adagonként (3 ml) kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

  1. Hogyan adják be az ibandronsavat Accord

Az ibandronsav Accord intravénás injekció ajánlott adagja 3 mg (1 előretöltött fecskendő) 3 havonta egyszer.

Az injekciót orvosnak vagy szakképzett/képzett egészségügyi személyzetnek kell beadnia a vénába. Ne adja be magának az injekciót.

Az oldatos injekciót csak vénába szabad beadni, és sehol másutt a testben.

Az ibandronsav Accord-kezelés folytatása

A kezelés legnagyobb előnyének elérése érdekében fontos, hogy az injekciókat 3 havonta folytassa, amíg orvosa előírja. Az Ibandronic acid Accord csak addig tudja kezelni a csontritkulást, amíg Ön használja a kezelést, még akkor is, ha nem lát vagy nem érez különbséget. Ötéves ibandronsav Accord-kezelés után kérjük, konzultáljon orvosával az ibandronsav Accord-kezelés folytatásáról.

Szintén vegyen be kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket, az orvos ajánlása szerint.

Ha az előírtnál több ibandronsav Accord-ot alkalmazott

A vérében alacsony lehet a kalcium, a foszfor vagy a magnézium szintje. Kezelőorvosa elkezdheti korrigálni ezeket a változásokat, és injekciót adhat Önnek, amely ezeket az ásványi anyagokat tartalmazza.

Ha elfelejtette alkalmazni az ibandronsav Accord-ot

A következő injekcióra a lehető leghamarabb időpontot kell rendelnie. Ezt követően térjen vissza az injekciókhoz a legutóbbi injekció dátumától számított 3 hónapon belül.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

  1. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgősségi orvosi ellátásra lehet szüksége:

ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, légzési nehézség.

gyulladás és tartós szemfájdalom (ha hosszan tartó)

új fájdalom, gyengeség vagy kényelmetlenség érzése a combban, a csípőben vagy az ágyékban. A váratlan combcsonttörés korai jelei lehetnek.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

a száj vagy az állkapocs fájdalma vagy sérülése. Korai jelei lehetnek súlyos állkapocsproblémáknak (nekrózis (csontszövet halála) állkapocscsont).

Beszéljen orvosával, ha fülfájása, fülváladékozása és/vagy fülfertőzése van. Ezek a fül csontszövetének károsodásának jelei lehetnek.

súlyos életveszélyes allergiás reakció (lásd 2. szakasz).

súlyos bőr mellékhatások

Egyéb lehetséges mellékhatások

gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

gyomorfájdalom (például gyomorhurut) vagy hasi fájdalom, emésztési zavar, hányinger, hasmenés (lágy széklet) vagy székrekedés

izom-, ízületi vagy hátfájás

fáradtnak és kimerültnek érzi magát

influenzaszerű tünetek, beleértve a lázat, remegést és hidegrázást, kényelmetlenséget, fáradtságot, csont-, izom- és ízületi fájdalmat. Ha bármilyen hatása zavaróvá válik, vagy néhány napnál tovább tart, beszéljen orvosával vagy orvosával.

átmeneti bőrkiütés.

Ritka (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

fájdalom vagy sérülés az injekció beadásának helyén

ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, az V. mellékletben felsoroltak szerint. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

  1. Hogyan kell az Ibandronic Acid Accord-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az injekciót beadó személynek ki kell dobnia a fel nem használt oldatot, és a használt fecskendőt és injekciós tűt egy tartályba kell helyeznie.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

  1. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz az ibandronic acid Accord?

. Egy előretöltött fecskendő 3 mg ibandronsavat (nátrium-só monohidrát formájában) tartalmaz 3 ml oldatban.

1 ml oldat 1 mg ibandronsavat tartalmaz.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát és injekcióhoz való víz.

Milyen az ibandronic acid Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ibandronic acid Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tiszta, színtelen oldat. Minden előretöltött fecskendő 3 ml oldatos injekciót tartalmaz. Az Ibandronic acid Accord 1 előretöltött fecskendővel és 1 injekciós tűvel vagy 4 előretöltött fecskendővel és 4 injekciós tűvel ellátott csomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Világkereskedelmi Központ, Moll de Barcelona, ​​s/n,

A gyártó

Accord Healthcare Limited

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: .

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található http://www.ema.europa.eu.

A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:

További információkért kérjük, olvassa el a termék jellemzőinek összefoglalóját.

Az ibandronsav Accord 3 mg oldatos injekció beadása előretöltött fecskendőben:

Az Ibandronic acid Accord 3 mg oldatos injekciót előretöltött fecskendőben intravénásan kell beadni 15-30 másodpercen belül.

A megoldás irritáló, ezért fontos az intravénás alkalmazás szigorú betartása. Ha nem megfelelően adják be a véna körüli szövetbe, a betegek helyi irritációt, fájdalmat és gyulladást tapasztalhatnak az injekció beadásának helyén.

Ibandronic acid Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben nem kell kalciumot tartalmazó oldatokkal (például Ringer-laktát oldat, kalcium-heparin) vagy más intravénás gyógyszerekkel keverve. Ha az ibandronsav Accordot már meglévő intravénás infúziós vezetékkel adják be, az intravénás infúziót izotóniás sóoldatra vagy 50 mg/ml (5%) glükózra kell korlátozni.

Ha kihagy egy adagot, az injekciót a lehető leghamarabb meg kell adni. Ezután az injekciókat az utolsó injekció dátumától számított 3 hónapon belül kell ütemezni.

Az ibandronsav Accord túladagolásának kezeléséről nincs specifikus információ.

A vegyületek ezen osztályára vonatkozó információk alapján az intravénás túladagolás hypocalcaemiát, hypophosphataemiát és hypomagnesaemiát okozhat, ami paresztéziát okozhat. Súlyos esetekben intravénás infúzióra lehet szükség, megfelelő kalcium-glükonát, kálium- vagy nátrium-foszfát és magnézium-szulfát adagolásával.

Általános ajánlás:

Mint más intravénás biszfoszfonátok, az ibandronsav Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben átmeneti szérum kalciumszint-csökkenést okozhat.

Az ibandronsav Accord oldatos injekcióval történő kezelés megkezdése előtt értékelni kell és hatékonyan kell kezelni a hipokalcémiát és a csont- és ásványi anyagcsere egyéb rendellenességeit. Minden betegnél fontos a megfelelő kalcium- és D-vitamin-bevitel, minden betegnél további kalciumot és D-vitamint kell adni.

Az egyidejű betegségben szenvedő betegeket vagy a vese káros mellékhatásait kiváltó gyógyszereket használó betegeket a helyes orvosi gyakorlat szabályainak megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a kezelés során.

A fel nem használt oldatos injekciót, fecskendőt és injekciós tűt a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.