InfectoFos; InfectoPharm; A tudás működik

tudás

Használati útmutató

INFECTOFOS 2 g
INFECTOFOS 3 g
INFECTOFOS 5 g
INFECTOFOS 8 g

Por oldatos infúzióhoz

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

  1. Milyen típusú gyógyszer az INFECTOFOS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Mit kell tudni az INFECTOFOS alkalmazása előtt?
  3. Hogyan kell használni az INFECTOFOS-t?
  4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
  5. Hogyan kell az INFECTOFOS-t tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Az INFECTOFOS bizonyos kórokozók (antibiotikumok) elleni küzdelem. Foszfomicinre érzékeny kórokozó által okozott súlyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgál. Ha nem kezelik, az ilyen fertőzések átterjedhetnek a szervezetben, és végzetes lehet. Ezért fontos, hogy hatékony kezelést kapjon erre az állapotra.

Az INFECTOFOS-t az orvos vagy a nővér vénába adott infúzióként ("csöpögésként") kapja meg.

További információ az orvosok és az egészségügyi szakemberek alkalmazási területeiről a betegtájékoztató végén található.

Az INFECTOFOS nem használható,

  • ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (borostyánkősav).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az INFECTOFOS beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved:

  • Szívbetegség (szívelégtelenség), különösen digitalis gyógyszerek szedésekor (lehetséges hipokalaemia)
  • magas vérnyomás
  • Az endokrin rendszer bizonyos rendellenességei (hiperaldoszteronizmus)
  • Folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma)

Ha súlyos, tartós, néha véres, nyálkás hasmenést és görcsszerű hasi fájdalmat tapasztal a kezelés alatt vagy után (akár több héttel a kezelés után), kérjük, azonnal forduljon orvosához, mert ezt a bél nyálkahártyájának súlyos, súlyos gyulladása (pseudomembranosus enterocolitis) okozza. ), amelyet azonnal kezelni kell. A bélmozgást gátló gyógyszereket nem szabad bevenni.

12 éves korig az orvos meghatározza az INFECTOFOS adagolását a gyermek életkora és súlya szerint.

Az INFECTOFOS alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Eddig nem ismertek káros kölcsönhatások az INFECTOFOS és más gyógyszerek között.

Az orvosoknak szóló egyéb antibiotikumokkal történő kombinációval kapcsolatos információk a betegtájékoztató végén találhatók.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt. Az INFECTOFOS átjuthat az anyaméhben lévő születendő gyermekre és az anyatejjel a szoptatott gyermekre is. Ha terhes vagy szoptat, orvosa csak akkor alkalmazza az INFECTOFOS-t, ha feltétlenül szükséges.

Vezetés és gépek kezelése

Az INFECTOFOS bizonyos lehetséges mellékhatásai, például homályos látás, szédülés vagy zavartság, befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez még inkább vonatkozik alkohollal kombinálva. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

Az INFECTOFOS nátriumot tartalmaz

Minden 1 g foszfomicinre (amely 1,32 g foszfomicin-nátriumnak felel meg) körülbelül 14 mmol nátrium kerül a szervezetbe. Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.

Az INFECTOFOS-kezelés alatt alacsony sótartalmú étrendet kell tartania az étrend nátrium-bevitelének csökkentése érdekében.

Az INFECTOFOS orvosok és egészségügyi szakemberek nátriumtartalmára vonatkozó információk a betegtájékoztató végén találhatók.

Az INFECTOFOS-t orvosa vagy ápolója fogja beadni vénába történő infúzióként ("csepegésként"). Az infúzió általában körülbelül 15-60 percet vesz igénybe. Az INFECTOFOS-t általában naponta kétszer vagy háromszor adják be 12 vagy 8 órás időközönként.

Az ajánlott adag a következőktől függ:

  • betegségének típusa és súlyossága
  • a kórokozó érzékenysége az INFECTOFOS iránt
  • a veséid teljesítménye

Gyermekeknél az adag a következőktől is függ:

  • a gyermek testtömege
  • a gyermek életkora

Ha veseproblémái vannak, vagy dialízisre van szüksége, orvosa csökkentheti az adagot, vagy növelheti az infúziók közötti intervallumokat.

Az adagolási utasítások az orvosok és az egészségügyi szakemberek számára a betegtájékoztató végén találhatók.

Az alkalmazás időtartama

Orvosa eldönti, hogy meddig lesz szüksége kezelésre, figyelembe véve, hogy hogyan reagált a kezelésre. Fontos, hogy a kezelést az orvos utasítása szerint fejezze be. Még akkor is, ha a láza vagy egyéb tünetei javultak, a kezelést általában néhány nappal tovább kell folytatni.

Ha az előírtnál több INFECTOFOS-t alkalmazott

Nem valószínű, hogy orvosa vagy nővére túl sok INFECTOFOS-t adna Önnek. Azonban azonnal kérdezze meg, ha úgy gondolja, hogy túl sok INFECTOFOS-t kapott.

Ha abbahagyja az INFECTOFOS alkalmazását

Ebben az esetben a betegsége súlyosbodhat. Ne hagyja abba a kezelést önmagában, még akkor sem, ha ismét jobban érzi magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul:

Nagyon gyakran: 10-ből több mint 1 beteg
Gyakran: 100-ból 1-10 ember
Néha: Ez 1000-ből 1-10 felhasználót érint
Ritka: Ez 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
Nagyon ritka: kevesebb mint 1 beteg 10000-ból
Nem ismert: A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek

  • Ritka: súlyos vérszegénység (aplasztikus vérszegénység), bizonyos fehérvérsejtek emelkedése (eozinofília)
  • A gyakoriság nem ismert: bizonyos vérsejtek csökkenése (agranulocytosis, granulocytopenia, leukopenia, pancytopenia), a vérlemezkék csökkenése (thrombocytopenia)

Immunrendszeri rendellenességek

  • Nagyon ritka: Akut, esetleg életveszélyes túlérzékenységi reakció izzadással, émelygéssel, viszketéssel, duzzanattal és légszomjjal (anafilaxiás sokk)

Az orvosok vagy egészségügyi szakemberek sürgősségi intézkedéseire, tüneteire és antidotumaira vonatkozó utasítások a betegtájékoztató végén találhatók.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek

  • Gyakori: A vér nátriumszintjének emelkedése (hipernatrémia) vagy a vér káliumszintjének csökkenése (hipokalaemia) (lásd még az „INFECTOFOS nátriumot tartalmaz” részt a 2. szakaszban). Az INFECTOFOS orvosok és egészségügyi szakemberek nátriumtartalmára vonatkozó információk a betegtájékoztató végén találhatók.
  • Nem gyakori: étvágytalanság

  • A gyakoriság nem ismert: zavartság

Idegrendszeri rendellenességek

  • Nem gyakori: ízzavarok, fejfájás

  • Nagyon ritka: látászavarok

A fül és a labirintus betegségei

  • Nem gyakori: szédülés

  • A gyakoriság nem ismert: gyors szívverés (tachycardia)

A légzőrendszer, a mellkas és a középső bőr rendellenességei (mediastinum)

  • Nem gyakori: légzési nehézség (nehézlégzés)
  • A gyakoriság nem ismert: asztmás roham

Emésztőrendszeri rendellenességek

  • Gyakori: hányinger, nyomás a gyomorban
  • Nem gyakori: hányinger, hányás, hasmenés

Máj- és epehólyag-betegségek

  • Nem gyakori: A májkárosodásra utaló bizonyos laboratóriumi értékek átmeneti növekedése (alkalikus foszfatáz, GOT és GPT)
  • Nagyon ritka: zsírmáj (a feloldás után teljes feloldódás)
  • A gyakoriság nem ismert: májgyulladás epeelzáródással vagy anélkül, sárgaság (sárgaság), a máj májenzimek bizonyos szintjének emelkedése a vérben (gamma-glutamiltranszferáz)

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

  • Gyakori: bőrkiütés a bőr kivörösödésével
  • Nem gyakori: kiütés
  • A gyakoriság nem ismert: a bőr vagy a nyálkahártya duzzanata, különösen az arc, a szemhéjak és az ajkak vagy a nyelv duzzanata (angioödéma, arcödéma), viszketés, csalánkiütés vagy bőrpír (urticaria)

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók

  • Gyakori: fájdalom, égő érzés, bőrpír vagy duzzanat a véna területén, amelybe az INFECTOFOS-t viszik be (phlebitis)
  • Nem gyakori: fáradtság

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is.

A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a következő weboldalon is: A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A fénytől való védelem érdekében tartsa az üvegeket a külső dobozban.

A sértetlen tartályban a por eltarthatósága négy év.

Mikrobiológiai szempontból a felhasználásra kész készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége.

A használatra kész oldatot fénytől védve, 12 óránál hosszabb ideig nem szabad hűtőszekrényben (2–8 ° C) tárolni.

Az infúziós palackokban található maradékokat ártalmatlanítani kell, és nem használhatók fel újra.

A lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. Ezt megtalálja a címkén és az összecsukható dobozon a „Felhasznált” után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Mit tartalmaz az INFECTOFOS

  • A készítmény hatóanyaga a foszfomicin
    Egy üveg INFECTOFOS 2 g tartalmaz 2,69 g port, 2,64 g foszfomicin-nátriummal (egyenértékű 2,0 g foszfomicinnel).
    Egy üveg INFECTOFOS 3 g 4,04 g port tartalmaz 3,96 g foszfomicin-nátriummal (ami egyenértékű 3,0 g foszfomicinnel).
    Egy üveg INFECTOFOS 5 g 6,73 g port tartalmaz 6,6 g foszfomicin-nátriummal (egyenértékű 5,0 g foszfomicinnel).
    Egy üveg INFECTOFOS 8 g 10,76 g port tartalmaz 10,56 g foszfomicin-nátriummal (ami 8,0 g foszfomicinnek felel meg).
  • Egyéb összetevő: borostyánkősav.

Milyen az INFECTOFOS külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az INFECTOFOS 10 injekciós üveg csomagolásban kapható.

A palackok fehér vagy csaknem fehér port tartalmaznak.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

INFECTOPHARM Arzneimittel és Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. július.