Információ szakembereknek A Losartan Winthrop comp 100 mg 25 mg filmtabletta Sárga lista

winthrop Losartan Winthrop comp filmtabletta

információ

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE


A Losartan Winthrop 50 mg/12,5 mg filmtabletta
A Losartan Winthrop 100 mg/25 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

A Losartan Winthrop 50 mg/12,5 mg filmtabletta
Minden tabletta hatóanyagként 50 mg lozartán-káliumot (45,76 mg lozartánnak felel meg) és 12,5 mg hidroklorotiazidot (HCT) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát.
Minden tabletta 41 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

A Losartan Winthrop 100 mg/25 mg filmtabletta
Minden tabletta 100 mg lozartán-káliumot (91,52 mg lozartánnak felel meg) és 25 mg hidroklorotiazidot (HCT) tartalmaz hatóanyagként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát.
Minden tabletta 82 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Gyógyszerész vállalkozó
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main

Közös terjesztés
Sanofi-Aventis Germany GmbH
65926 Frankfurt am Main

Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10 *
Fax: (01 80) 2 02 00 11 *
________________________________________________
* 0,06 €/hívás (német vezetékes); max. 0,42 €/perc (mobil hálózat).

8. JÓVÁHAGYÁSI SZÁMOK


Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg filmtabletta:
67526.00.00

Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg filmtabletta:
67527.00.00

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA


A jóváhagyás kiadásának dátuma: 2008.01.08
A jóváhagyás utolsó megújításának dátuma: 2017.08.03