Ivabradine Accord 5 mg 7,5 mg filmtabletta Prospect ivabradinum
Javallatok Ivabradine Accord 5 mg/7,5 mg filmtabletta:
Az IvabradineAccord (ivabradin) a szívbetegségek gyógyszere, amelyet a következők kezelésére használnak:
- Tüneti stabil angina pectoris (mellkasi fájdalmat okozó betegség) olyan felnőtt betegeknél, akiknek a pulzusa nagyobb vagy egyenlő mint 70 ütés/perc. Felnőtt betegeknél alkalmazzák, akik nem tolerálják vagy nem tudják használni a szívbetegségek béta-blokkolóit. Béta-blokkolókkal kombinációban alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél is, akiknek állapotát béta-blokkolóval nem lehet teljesen kontrollálni.
- Krónikus szívelégtelenség felnőtt betegeknél, akiknek a pulzusa meghaladja vagy meghaladja a 75 ütemet/perc. Normál terápiával kombinálva alkalmazzák, beleértve a béta-blokkolókkal történő kezelést, vagy amikor a béta-blokkolók ellenjavallt vagy nem tolerálhatók.
Információk a stabil angina pectorisról (általában anginának nevezik):
A stabil angina olyan szívbetegség, amely akkor fordul elő, amikor a szív nem kap elegendő oxigént. Általában 40-50 éves kor között fordul elő. Az angina leggyakoribb tünete a mellkasi fájdalom vagy kényelmetlenség. Az angina nagy valószínűséggel akkor fordul elő, amikor a szívverés felgyorsul az erőfeszítésektől, az érzelmektől, a hidegtől vagy az ételtől. A megnövekedett pulzusszám mellkasi fájdalmat okozhat anginás betegeknél.
Krónikus szívelégtelenségről szóló információk
A krónikus szívelégtelenség olyan szívbetegség, amely akkor fordul elő, amikor a szíve nem képes elegendő vért pumpálni a test többi részébe. A szívelégtelenség leggyakoribb tünetei a fulladás, fáradtság, kimerültség és a bokák duzzanata.
Ellenjavallatok:
Ivabradine Accord 5 mg/7,5 mg filmtabletta:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Ivabradine Accord étellel együtt kerül beadásra.
Ha Ön stabil angina pectoris kezelésében részesül
A kezdő adag nem haladhatja meg az Ivabradine Accord 5 mg-os tablettát naponta kétszer. Ha még mindig angina tünetei vannak, és naponta kétszer jól tolerálta az 5 mg-os adagot, az adag növelhető. A fenntartó adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot naponta kétszer. Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot. A szokásos adag egy tabletta reggel és egy tabletta este. Bizonyos esetekben (ha Ön idős) orvosa felírhatja az adag felét, azaz egy fél tabletta 5 mg Ivabradine Accord-ot (ami 2,5 mg ivabradinnak felel meg) reggel, és egy fél 5 mg-os tablettát este.
Ha krónikus szívelégtelenség miatt kezelik
A szokásos ajánlott kezdő adag egy Ivabradine Accord 5 mg tabletta, naponta kétszer, azzal a lehetőséggel, hogy szükség esetén napi kétszer egy Ivabradine Accord 7,5 mg-os tablettára emelje. Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot. A szokásos adag egy tabletta reggel és egy tabletta este. Bizonyos esetekben (például időseknél) orvosa fél adagot írhat elő, azaz reggel fél tabletta 5 mg Ivabradine Accord-ot (ami 2,5 mg ivabradinnak felel meg), este pedig fél tablettát.
Ha az előírtnál több Ivabradine Accord-ot vett be
Ha túl sok Ivabradine Accord-ot vett be, légszomjat vagy fáradtságot érezhet, mert a szíve lelassul. Ilyen esetekben azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine Accord-ot
Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine Accord adagját, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A tablettákat tartalmazó buborékfóliára nyomtatott naptár kifejezetten arra emlékeztet, hogy mikor adták be az utolsó Ivabradine Accord adagot.
Ha abbahagyja az Ivabradine Accord szedését
Mivel az angina pectoris vagy a krónikus szívelégtelenség kezelése általában egész életen át tart, a gyógyszer abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha úgy gondolja, hogy az Ivabradine Accord hatása túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Akció:
Összetétel Ivabradine Accord 5 mg/7,5 mg filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga az ivabradin (hidroklorid formájában).
Ivabradine Accord 5 mg: egy filmtabletta 5 mg ivabradint (hidroklorid formájában) tartalmaz.
Ivabradine Accord 7,5 mg: Egy filmtabletta 7,5 mg ivabradint (hidroklorid formájában) tartalmaz.
- A mag további összetevői: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát (E 470b), előzselatinizált keményítő (kukorica), hidratált kolloid szilícium-dioxid (E 551) és film: polivinil-alkohol (E1203), titán-dioxid (E 171) ), makrogol 4000, talkum (E553b), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).
óvintézkedések:
Gyermekek és serdülők
Az Ivabradine Accord nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Az Ivabradine Accord átmeneti vizuális fényjelenségeket okozhat (átmeneti tükröződés a látómezőben, lásd a „Lehetséges mellékhatások” részt). Ha ez Önnel fordul elő, legyen körültekintő vezetés közben vagy gépek kezelésekor olyan helyzetekben, ahol hirtelen megváltozhat a fényintenzitás, különösen éjszaka vezetve.
Az Ivabradine Accord laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Ivabradine Accord 5 mg/7,5 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő szokás szerint határozzuk meg:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Frekvencia ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg.
A gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai dózistól függenek és cselekvéshez kötődnek:
Nagyon gyakori:
Könnyű vizuális jelenségek (intenzív fényerő rövid pillanatai, amelyeket leggyakrabban a fényintenzitás hirtelen változásai okoznak). Leírhatjuk aurának, színes szikráknak, képbontásnak vagy több képnek is. Általában a kezelés első két hónapjában jelennek meg, ezt követően ismételten előfordulhatnak, és a kezelés abbahagyása alatt vagy azt követően eltűnnek.
gyakori:
A normális szívműködés változása (a szívverés lassulásának tünetei). Különösen a kezelés megkezdése utáni első 2-3 hónapban jelennek meg. Egyéb mellékhatásokat is jelentettek:
gyakori:
Gyors, szabálytalan szívösszehúzódások, rendellenes szívverés, kontrollálatlan vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, fejfájás, szédülés és homályos látás (homályos látás).
Ritka:
Szívdobogás és extraszisztolák, hányinger, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, szédülés (szédülés), légzési nehézség (nehézlégzés), izomgörcsök, laboratóriumi paraméterek változása: magas húgysavszint a vérben, felesleges mennyiség eozinofilek (a fehérvérsejtek egy típusa) és a kreatinin magas szintje a vérben (az izmok lebomlásának terméke), kiütés, angioödéma (olyan tünetek, mint az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség) alacsony vérnyomás, ájulás, fáradtság, gyengeség érzése, a szívverés rendellenes megjelenése az EKG-n, kettős látás, látásromlás.
ritka:
Csalánkiütés, viszketés, bőrpír, rossz közérzet.
Nagyon ritka:
Szabálytalan szívverés.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikével kezelik, mivel szükség lehet az Ivabradine Accord adagjának módosítására vagy monitorozására:
• flukonazol (gombaellenes gyógyszer)
• rifampicin (antibiotikum)
• barbiturátok (alvási nehézségek vagy epilepszia kezelésére)
• fenitoin (epilepszia esetén)
• Hypericum perforatum vagy orbáncfű (orbáncfű depresszió kezelésére)
• a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek, amelyeket szívritmuszavarok vagy egyéb állapotok kezelésére használnak:
- kinidin, disopiramid, ibutilid, szotalol, amiodaron (szívritmuszavarok esetén)
- bepridil (angina pectoris esetén)
- bizonyos típusú gyógyszerek szorongás, skizofrénia vagy más pszichózisok kezelésére (például pimozid, ziprazidon, szertindol)
- maláriaellenes gyógyszerek (például meflokin vagy halofantrin)
- intravénás eritromicin (antibiotikum)
- pentamidin (parazitaellenes)
- ciszaprid (gastrooesophagealis reflux ellen)
• bizonyos típusú vizelethajtók, amelyek csökkenthetik a vér káliumszintjét, például furoszemid, hidroklorotiazid, indapamid (ödéma, magas vérnyomás kezelésére szolgál).
Az Ivabradine Accord étellel és itallal együtt
Az Ivabradine Accord-kezelés alatt kerülje a grapefruit juice fogyasztását.
Az Ivabradine Accord 5 mg/7,5 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ne szedje az Ivabradine Accord-ot, ha terhes vagy terhességet tervez. (lásd a „Ne szedje az Ivabradine Accord-ot” szakaszt).
Ha Ön terhes, és az Ivabradine Accord-ot szedte, beszéljen kezelőorvosával.
Ne szedje az Ivabradine Accord-ot, ha terhes, és nem alkalmaz biztonságos fogamzásgátlást (lásd „Ne szedje az Ivabradine Accord-ot” című részt).
Ne szedje az Ivabradine Accord-ot, ha szoptat (lásd „Ne szedje az Ivabradine Accord-ot” pontot). Beszéljen orvosával, ha szoptat vagy szoptatást tervez, mivel az Ivabradine Accord szedése esetén a szoptatást abba kell hagyni.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csomagolás bemutatása:
Az Ivabradine Accord 5 mg filmtabletta ovális alakú, lazac színű filmtabletta, mindkét oldalán barázdával, egyik oldalán "FK", másik oldalán "2ˮ" vésettel.
Az Ivabradine Accord 7,5 mg filmtabletta háromszög alakú, lazac színű filmtabletta, egyik oldalán „FK”, másik oldalán „1ˮ” jelzéssel.
A tabletták perforált alumínium/alumínium egységdózisú buborékfóliában, 14x1, 28x1, 56x1, 84x1, 98x1, 100x1 vagy 112x1 tablettát tartalmazó dobozokban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.