Janumet 50 mg 850 mg filmtabletta Tájékoztató kombinációk (sitagliptinum metforminum)
Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a test nem termel elegendő inzulint, és a szervezet által termelt inzulin nem működik megfelelően. Lehet, hogy a tested is túl sok cukrot termel. Amikor ez megtörténik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben. Ez súlyos orvosi problémákhoz vezethet, például szívkárosodáshoz, vesekárosodáshoz, vaksághoz és amputációhoz.
Javallatok Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta:
A Janumet két különböző gyógyszert tartalmaz, az úgynevezett szitagliptint és metformint.
• a szitagliptin a DPP-4 gátlók (dipeptidil-peptidáz-4 gátlók) nevű gyógyszercsoportba tartozik.
• a metformin a biguanidok nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
Együtt dolgoznak a vércukorszint szabályozásában a „2-es típusú cukorbetegségnek” nevezett, cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél. Ez a gyógyszer segít növelni az étkezés után termelődő inzulinszintet, és csökkenti a szervezet által előállított cukor mennyiségét.
A diéta és a testmozgás mellett ez a gyógyszer segít csökkenteni a vércukorszintet. Ez a gyógyszer önmagában vagy más cukorbetegség kezelésére (inzulin, szulfonilureák vagy glitazonok) együtt alkalmazható.
Ellenjavallatok:
Ne használja a Janumet-et, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, és kérdezze meg orvosát a cukorbetegség kezelésének egyéb módjairól. Ha nem biztos benne, a Janumet alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• Vegyen be egy tablettát:
- naponta kétszer szóban
- étellel együtt a gyomorpanaszok kockázatának csökkentése érdekében.
• Lehet, hogy orvosának növelnie kell az adagot a vércukorszint ellenőrzéséhez.
• Ha a veseműködése csökkent, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő.
A gyógyszerrel történő kezelés során be kell tartania az orvos által ajánlott étrendet, és gondoskodnia kell arról, hogy a szénhidrátbevitel egyenletesen oszlik el a nap folyamán.
Nem valószínű, hogy önmagában ennek a gyógyszernek az alkalmazása abnormálisan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okoz. Ha ezt a gyógyszert szulfonilureával vagy inzulinnal kombinálva szedi, alacsony vércukorszint fordulhat elő. Orvosa csökkentheti a szulfonilkarbamid vagy az inzulin adagját.
Ha az előírtnál több Janumet-et alkalmazott
Ha a gyógyszer ajánlottnál nagyobb adagot használ, azonnal forduljon orvosához. Menjen kórházba, ha a tejsavas acidózis tünetei vannak, például megfázás vagy kényelmetlenség, súlyos hányinger vagy hányás, gyomorfájás, megmagyarázhatatlan fogyás, izomgörcsök vagy gyors légzés (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Ha elfelejtette alkalmazni a Janumet-et
Ha kihagy egy adagot, használja, amint eszébe jut. Ha nem emlékszik, amíg el nem érkezik a következő adag alkalmazása, hagyja el a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be dupla adagot ebből a gyógyszerből.
Ha abbahagyja a Janumet alkalmazását
Folytassa a gyógyszer alkalmazását mindaddig, amíg orvosa felírja a vércukorszint ellenőrzésének folytatása érdekében. Nem szabad abbahagynia a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha abbahagyja a Janumet alkalmazását, a vércukorszintje ismét emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga a szitagliptin és a metformin. Minden filmtabletta (tabletta) szitagliptin-foszfát-monohidrátot tartalmaz, amely 50 mg szitagliptinnek és 850 mg metformin-hidrokloridnak felel meg. .
- Egyéb összetevők: A tabletta magjában: mikrokristályos cellulóz (E460), povidon K29/32 (E1201), nátrium-lauril-szulfát és nátrium-sztearil-fumarát. Ezenkívül a filmbevonat tartalmaz: polivinil-alkoholt, makrogolt 3350, talkumot (E553b), titán-dioxidot (E171), vörös vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172).
óvintézkedések:
A Janumet-et használó betegeknél hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) eseteiről számoltak be.
Ha hólyagokat észlel a bőrön, ez a bullous pemphigoid nevű állapot jele lehet. Orvosa kérheti Önt, hogy hagyja abba a Janumet szedését.
A tejsavas acidózis kockázata
A Janumet nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, hosszan tartó éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd a lenti további információkat), májproblémák és a a test egy része élvezheti a csökkent oxigénellátást (például súlyos akut szívbetegség).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, kérjen további utasításokat orvosától.
Rövid időre hagyja abba a Janumet szedését, ha olyan állapota van, amely dehidrációval járhat együtt (a testfolyadék jelentős csökkenése), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokat kérjen orvosától.
Hagyja abba a Janumet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, mivel ez az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
• hányás
• gyomorfájás (hasi fájdalom)
• izomgörcsök
• általános rossz közérzet, súlyos fáradtsággal
• nehéz légzés
• a testhőmérséklet és a pulzus csökkenése
A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.
Mielőtt elkezdené alkalmazni a Janumet-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha hasnyálmirigy-betegsége van vagy volt (például hasnyálmirigy-gyulladás)
- ha van vagy volt epeköve (epeköve), alkoholfüggősége vagy nagyon magas trigliceridszint (a zsír egy formája) a vérében. Ezek az egészségügyi állapotok növelhetik a hasnyálmirigy-gyulladás esélyét
- ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved. Ezt néha inzulinfüggő cukorbetegségnek nevezik
- ha allergiás reakciója van vagy volt szitagliptinnel, metforminnal vagy Janumettel szemben
- ha szulfonilureát vagy inzulint, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert szed a Janumettel, mivel alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia). Orvosa csökkentheti a szulfonilkarbamid vagy az inzulin adagját
Ha nagyobb műtétre van szüksége, abba kell hagynia a Janumet szedését annak alatt és egy ideig a beavatkozás után. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni és mikor kell folytatni a Janumet-kezelést.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Janumet alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Janumet-kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlik.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatékony-e gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazás esetén.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A szitagliptin alkalmazása során azonban szédülésről és aluszékonyságról számoltak be, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A gyógyszer szulfonilureáknak vagy inzulinnak nevezett gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása hipoglikémiát okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, illetve a támaszpont biztonsága nélkül.
A Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA abba a Janumet szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
• Súlyos és tartós hasi fájdalom (gyomor környéke), amely eljuthat a hátáig, akár hányingerrel és hányással jár, akár a hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) jelei lehetnek.
A Janumet nagyon ritka mellékhatásokat okozhat (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatásokat (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Janumet szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Ha súlyos (nem ismert) allergiás reakciót tapasztal, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést, hólyagokat a bőrön/a bőr hámlását, valamint az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzadását, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, hagyja abba a gyógyszer szedését. és azonnal forduljon orvosához. Orvosa felírhat gyógyszert az allergiás reakció kezelésére és egy másik gyógyszert a cukorbetegség kezelésére.
Néhány metformint szedő beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta a szitagliptin-kezelés megkezdése után:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): alacsony vércukorszint, hányinger, puffadás, hányás
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): gyomorfájdalom, hasmenés, székrekedés, álmosság
Néhány beteg hasmenést, hányingert, puffadást, székrekedést, gyomorfájást vagy hányást tapasztalt, amikor a szitagliptint és a metformint együtt kezdték alkalmazni (gyakoriság: gyakori).
Néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta a szulfonilureával, például glimepiriddel történő kombinációval történő kezelés során:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): alacsony vércukorszint
Gyakori: székrekedés
Néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta a pioglitazonnal kombinált gyógyszerrel történő kezelés során:
Gyakori: a kezek és a lábak duzzanata
Néhány betegnél a következő mellékhatások jelentkeztek az inzulinnal kombinált kezelés során:
Nagyon gyakori: alacsony vércukorszint
Nem gyakori: szájszárazság, fejfájás
Klinikai vizsgálatok során egyes betegek a következő mellékhatásokat tapasztalták önmagában a szitagliptinnel (a Janumet egyik összetevője), vagy a Janumet vagy a szitagliptin önmagában vagy más antidiabetikus gyógyszerekkel kombinálva történő kezelés során:
Gyakori: alacsony vércukorszint, fejfájás, felső légúti fertőzés, eldugult vagy orrfolyás és torokfájás, osteoarthritis, kéz- vagy lábfájdalom
Nem gyakori: szédülés, székrekedés, viszketés
Ritka: alacsony vérlemezkeszám
Nem ismert: veseproblémák (néha dialízist igénylőek), hányás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás, interstitialis tüdőbetegség, bullous pemphigoid (a bőrön fellépő hólyagosodás)
Néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta egyedül a metforminnal végzett kezelés alatt:
Nagyon gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás és étvágytalanság. Ezek a tünetek a metformin-kezelés kezdetén jelentkezhetnek, és általában átmenetiek
Gyakori: fémes íz
Nagyon ritka: alacsony B12-vitamin, hepatitis (májprobléma), csalánkiütés, bőrpír (kiütés) vagy viszketés
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Ha jódtartalmú kontrasztanyagot kell befecskendeznie a véráramba, például röntgen vagy átvizsgálás során, abba kell hagynia a Janumet szedését az injekció beadása előtt vagy az injekció beadásakor. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni és mikor kell folytatni a Janumet-kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Előfordulhat, hogy gyakoribb vércukorszint- és vesefunkciós vizsgálatokra van szükség, vagy orvosa módosíthatja a Janumet adagját. Különösen fontos megemlíteni a következőket:
• gyulladásos betegségek, például asztma és ízületi gyulladás kezelésére használt gyógyszerek (orálisan, inhaláció vagy injekció formájában) (kortikoszteroidok)
• vizelettermelést fokozó gyógyszerek (vízhajtók)
• fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (NSAID-k és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib)
• bizonyos gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták)
• speciális gyógyszerek asztma kezelésére (β-szimpatomimetikumok)
• jódozott kontrasztanyagok vagy etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek
• bizonyos gyomorbántalmak kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a cimetidin
• ranolazin, az angina pectoris kezelésére szolgáló gyógyszer
• dolutegravir, a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer
• vandetanib, egy bizonyos típusú pajzsmirigyrák (medulláris pajzsmirigyrák) kezelésére szolgáló gyógyszer
• digoxin (szabálytalan szívverés és egyéb szívbetegségek kezelésére). Előfordulhat, hogy ellenőriznie kell a vérben lévő digoxin mennyiségét, ha azt Janumettel egyidejűleg használják.
Janumet alkohollal
Kerülje az etil-alkohol túlzott fogyasztását az idő múlásával, mivel a Janumet növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
A Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
Rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „515” felirattal.
Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PE/PVDC és alumínium). Csomagolás 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmtablettával, többszörös kiszerelés, amely 196 (2 csomag 98 darab) és 168 (2 csomag 84 csomag) filmtablettát tartalmaz. 50x1 filmtabletta kiszerelése perforált egységdózisú buborékfóliában.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.