Januvia 50mg filmtabletta 28 darab - betegtájékoztató, mellékhatások, hatóanyagok

1. Milyen típusú gyógyszer a Januvia 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

1.1 Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a gyógyszer?

A Januvia 50 mg filmtabletta a szitagliptint, az úgynevezett DPP-4 gátlók (dipeptidil-peptidáz-4 gátlók) csoportjából származó orális gyógyszert tartalmazza, amely csökkenti a cukorbetegek (2. típusú cukorbetegek) vércukorszintjét. Ezért az orális antidiabetikus szerek (a vércukor-rendellenességek elleni szerek) osztályába tartozó anyag. A 2-es típusú cukorbetegséget más néven nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitusnak is nevezik.

A szitagliptin étkezés után javítja az inzulinszintet, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.

A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint, és a teste által termelt inzulin nem működik megfelelően. A tested is túl sok cukrot termelhet. Ezekben az esetekben a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben. Ez súlyos egészségügyi problémákat okozhat, például szív- és vesebetegségeket, vakságot és amputációt.

A szitagliptint általában só formájában alkalmazzák szitagliptin-foszfátként.

A szitagliptin vényköteles és csak orvos tanácsára alkalmazható.

1.2 Milyen erősségek és adagolási formák vannak?

A szitagliptin általában kapható

25 mg, 50 mg vagy 100 mg szitagliptint tartalmazó filmtabletta.

Orvosa megállapítja, hogy ez az erősség és az adagolási forma alkalmas-e a kezelésére.

1.3 Szitagliptint alkalmaznak

2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél a Januvia 50 mg filmtabletta javallt a vércukorszint-szabályozás javítására:

olyan betegeknél, akiknek önmagában az étrend és a testmozgás nem csökkenti kellőképpen a vércukorszintet, és akik számára a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt alkalmatlan.

Duális orális terápiaként kombinálva:

Metformin, amikor a diéta és a testmozgás, valamint a metformin monoterápia nem csökkenti kellően a vércukorszintet.
szulfonilkarbamid, ha a diéta és a testmozgás, valamint a legmagasabb tolerált dózisú szulfonilkarbamid monoterápia nem csökkenti kellően a vércukorszintet, és ha a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt alkalmatlan.
egy peroxiszomális proliferátor által aktivált gamma receptor (PPARa) agonista (azaz tiazolidindion), ha a PPARa agonista alkalmazása megfelelő, és az étrend és a testmozgás, valamint a PPARa agonistával végzett monoterápia nem csökkenti kellően a vércukorszintet.

Háromszoros orális terápiaként kombinálva:

egy szulfonilkarbamid és metformin, amikor az étrend és a testmozgás, valamint a kettős kezelés ezekkel a gyógyszerekkel nem csökkenti kellően a vércukorszintet.
egy PPARa agonista és metformin, ha a PPARa agonista alkalmazása megfelelő, és az étrend és a testmozgás, valamint a kettős terápia ezekkel a gyógyszerekkel nem csökkenti kellően a vércukorszintet.

A szitagliptin az inzulin mellett (metforminnal vagy anélkül) is javallt, ha a diéta, a testmozgás és a stabil inzulin adag nem csökkenti kellően a vércukorszintet.

2. Tudnivalók a Januvia 50 mg filmtabletta szedése előtt?

2.1 A Januvia 50 mg filmtabletta nem alkalmazható,

ha allergiás (túlérzékeny) a szitagliptinre vagy a Januvia 50 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.

2.2 Különleges óvatosság szükséges a Januvia 50 mg filmtabletta szedésekor

A Januvia 50 mg filmtablettát szedő betegeknél hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) eseteit figyelték meg.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennáll, vagy valaha volt:

1-es típusú diabetes mellitus néven ismert cukorbetegség (inzulinfüggő cukorbetegség).
hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás), epekövek, alkoholfüggőség vagy a vér nagyon magas zsírtartalma (különösen trigliceridek). Ezek a feltételek növelhetik a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának vagy visszatérő kockázatát.
a cukorbetegség szövődménye magas vércukorszinttel, gyors fogyással, hányingerrel vagy hányással (diabéteszes ketoacidózis).
a kórtörténetében szereplő jelenlegi és korábbi veseproblémák.
allergiás reakció a Januvia 50 mg filmtablettára .

Ez a gyógyszer valószínűleg nem okoz alacsony vércukorszintet (hipoglikémia), mivel alacsony vércukorszint esetén nem fog működni. Ha azonban ezt a gyógyszert szulfonilureát tartalmazó gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt szedi, akkor a vércukorszintje hirtelen csökkenhet (hipoglikémia). Orvosa csökkentheti a szulfonilureát tartalmazó gyógyszer vagy inzulin adagját.

2.2.a) Gyerekek

Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos vagy hatékony-e gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

2.2.b) Idős betegek

Nincs szükség az életkorhoz kapcsolódó dózismódosításra.

Óvatosan kell eljárni 75 éves és idősebb betegeknél, a korlátozott biztonságossági adatok miatt.

2.2.c) Terhesség

Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt. Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt.

2.2.d) Szoptatás

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Nem ismert, hogy a Januvia 50 mg filmtabletta kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért ne szedje a Januvia 50 mg filmtablettát, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.

2.2.e) Képesség a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer befolyásolhatja-e a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Figyelembe kell azonban venni, hogy szédülésről és álmosságról számoltak be, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ezt a gyógyszert úgynevezett szulfonilureákkal vagy inzulinnal kombinálva alacsony vércukorszinthez vezethet (hipoglikémia), ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, valamint a biztonságos álláspont nélküli tevékenységeket.

2.3 Milyen kölcsönhatásokat kell megfigyelni más gyógyszerekkel?

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

2.4 Mire kell gondolni, ha Januvia 50mg filmtablettát étellel, luxus ételekkel és italokkal együtt szed?

Nincsenek különleges óvintézkedések.

3. Hogyan kell alkalmazni a Januvia 50 mg filmtablettát?

A Januvia 50 mg filmtablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

3.1. Az alkalmazás típusa és időtartama

A tablettákat egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni. Ezt a gyógyszert beveheti az ételtől függetlenül.

Orvosa ezt a gyógyszert egyedül vagy bizonyos más gyógyszerekkel együtt írhatja fel Önnek a vércukorszint csökkentésére.

Az étrend és a testmozgás elősegítheti, hogy teste jobban használja a vércukorszintet. Ezért a Januvia 50 mg filmtabletta szedése során fontos betartani az orvos által ajánlott étrendet, testmozgást és fogyókúrát.

Az orvos dönt a használat időtartamáról.

3.2 Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos adag

3.2.a) Felnőttek, ideértve az idős betegeket is

Egy 100 mg filmtabletta naponta egyszer.

3.2.b) Speciális betegcsoportok

Ha vesebetegsége van, orvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban nem szükséges az adag módosítása. A Januvia 50 mg filmtablettát súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

3.3 Ha az előírtnál több Januvia 50 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

3.4 Ha elfelejtette bevenni a Januvia 50 mg filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha nem emlékszik a következő adag bevételére, hagyja ki a kimaradt adagot, majd folytassa az utasításoknak megfelelően. Ne vegyen be dupla adagot ebből a gyógyszerből.

3.5 Hatások, ha a Januvia 50 mg filmtablettával történő kezelést abbahagyják

Addig szedje ezt a gyógyszert, amíg orvosa felírja, hogy Ön továbbra is segítse a vércukorszint szabályozását. Nem szabad abbahagynia a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így a Januvia 50 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat.

A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:

nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 ember
gyakori: 10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1
nem gyakori: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1
ritka: 1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1
nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is

4.1 Mely mellékhatások fordulhatnak elő részletesen?

A Januvia 50 mg filmtablettát szedő betegeknél hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) eseteit figyelték meg (gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). Ez a betegség súlyos és életveszélyes lehet. Ha súlyos és tartós hasi fájdalmai vannak, hányással vagy anélkül, hagyja abba a Januvia 50 mg filmtabletta szedését, és forduljon kezelőorvosához, mivel hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedhet.

Ha súlyos allergiás reakció (frekvencia nem ismert) alakul ki bőrkiütéssel, csalánkiütéssel (viszkető bőrkiütés), az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Orvosa felírhat gyógyszereket allergiás reakciójára és más gyógyszereket cukorbetegségére (2. típusú cukorbetegség).

A szitagliptin, a Januvia 50 mg filmtabletta hatóanyagának a folyamatos metformin kezelés mellett történő szedésének mellékhatásai:

Gyakori: alacsony vércukorszint (hipoglikémia), hányinger, puffadás, hányás
Nem gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, álmosság

Néhány beteg gyomorpanaszokat szenvedett, amikor a szitagliptinnel és a metforminnal egyidejűleg kezdték a kezelést.

Néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta a szitagliptin szulfonilkarbamiddal történő szedése közben:

Gyakori: alacsony vércukorszint (hipoglikémia)

Néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta a szitagliptin szulfonilureával és metforminnal történő szedése közben:

Nagyon gyakori: alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Gyakori: székrekedés

Néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta a szitagliptin és pioglitazon együttes alkalmazása során:

Gyakori: alacsony vércukorszint (hipoglikémia) és gáz.

Ezenkívül néhány beteg beszámolt a láb duzzadásáról, miközben a szitagliptint pioglitazonnal együtt szedte.

Néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta a szitagliptin pioglitazon és metformin szedése közben:

Gyakori: alacsony vércukorszint (hipoglikémia), a kéz vagy a láb duzzanata

Néhány betegnél a következő mellékhatások jelentkeztek, amikor a szitagliptint inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) együtt alkalmazták:

Gyakori: fejfájás, alacsony vércukorszint (hipoglikémia), influenzaszerű tünetek
Nem gyakori: szájszárazság, székrekedés

Klinikai vizsgálatok során egyes betegek a következő mellékhatásokat tapasztalták, miközben a szitagliptint az egyetlen vércukorszint-csökkentő gyógyszerként szedték, vagy a forgalomba hozatalt követően a Januvia 50 mg filmtablettát használták egyetlen vércukorszint-csökkentő gyógyszerként és/vagy más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva:

Gyakori: alacsony vércukorszint (hipoglikémia), fejfájás, felső légúti fertőzés, elzáródott vagy orrfolyás és torokfájás, degeneratív ízületi betegségek (osteoarthritis), kar- vagy lábfájdalom
Nem gyakori: szédülés, székrekedés
A gyakoriság nem ismert: veseproblémák (egyes esetekben vérmosásra [dialízisre volt szükség); Hányás; Ízületi fájdalom; Izomfájdalom, hátfájás, interstitialis tüdőbetegség.

4.2 Milyen ellenintézkedéseket kell tenni, ha mellékhatások jelentkeznek?

Mondja el orvosának, ha bármilyen mellékhatást tapasztal. Ő dönt a lehetséges intézkedésekről.

Ha hirtelen vagy súlyos mellékhatást tapasztal, azonnal értesítse orvosát, mivel bizonyos gyógyszeres mellékhatások (pl. Túlzott vérnyomásesés, túlérzékenységi reakciók) bizonyos körülmények között súlyos következményekkel járhatnak. Ilyen esetekben ne folytassa a gyógyszer szedését orvosi tanács nélkül.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek itt vagy a betegtájékoztatóban.

5. Hogyan kell a Januvia 50 mg filmtablettát tárolni?

A Januvia 50 mg filmtablettát normál szobahőmérsékleten tárolja, és a gyógyszert az eredeti csomagolásban tartsa távol fénytől és nedvességtől.

A gyógyszereket általában gyermekektől elzárva kell tartani.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.