Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás Új adatokat értékeltek három lézeres eljárásról - orvosi szempontok
A prosztata jóindulatú megnagyobbodása által okozott vizelési problémák viszonylag gyakoriak az idősebb férfiaknál. A tünetek annyira kellemetlenek lehetnek, hogy az érintettek műtéti kezelést igényelhetnek. Számos műtéti kezelési lehetőség áll rendelkezésre az úgynevezett jóindulatú prosztata szindróma (BPS) esetén.
2008-ban és 2010-ben az Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWiG) már összehasonlította az operatív eljárások előnyeit. Az új tanulmányi eredmények alapján az intézet most ismét három folyamatot tesztelt. A korábbi értékelésekkel ellentétben, amelyekben az új, kevésbé tolakodó eljárások jelentősége részben nem volt egyértelmű, az új adatok most jelzik a túlium lézeres reszekció (TmLRP) előnyét: Például a kórházi tartózkodás rövidebb, és bizonyos szövődmények ritkábbak. Ugyanakkor a TmLRP tünetek enyhítésének eredményei legalább nem rosszabbak, mint a szokásos műtétek.
Különböző műtéti eljárások
A transzuretrális reszekció (TURP) és az adenomectomia a szokásos műtéti eljárás. Ez utóbbit a hasfal bemetszésén keresztül operálják. A TURP-ben a szövetet mechanikusan ledeszkálják a húgycsövön keresztül behelyezett reszekciós hurok segítségével, majd kiöblítik.
A lézertechnika gyakran játszik szerepet az újabb, kíméletesebb módszerekben. A szövetet vagy „kivágják” lézeres szondával, vagy annyira felmelegítik, hogy elpusztuljon.
A Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) nevében az IQWiG-nek három lézeres eljárás aktuális vizsgálati adatait kellett értékelnie: fotoszelektív párologtatásra (PVP), túliumlézeres reszekcióra (TmLRP) és túliumlézeres enuklációra (TmLEP).
Célkritériumok: a tünetek enyhítése elengedhetetlen
A beteg szempontjából a kezelésnek elsősorban a vizeléskor jelentkező kellemetlenségeket kell enyhítenie, javítania kell az életminőséget, és ezzel a lehető legritkábban kell mellékhatásokat okoznia. Ezenkívül releváns számukra az a kérdés, hogy szükség van-e fekvő kórházi tartózkodásra, meddig tart és meddig kell a betegnek vizeletkatétert viselnie.
Tudományos szempontból azonban először tisztázni kell, hogy egy módszer javíthatja-e a tüneteket. Mivel elképzelhető egy kevésbé invazívnak tartott eljárás, amely ugyan kevesebb szövődményt eredményez, vagy rövidebb a tartózkodás időtartama, de nem enyhíti hatékonyan azokat a tüneteket, amelyek a műtét okozói voltak. Csak akkor, ha az eredmények itt legalább nem szignifikánsan rosszabbak, mint a szokásos terápiánál (nem alacsonyabbrendűség), a módszer előnye más célkritériumokhoz képest jobb eredményekből származhat.
Tünetek: A TmLRP nem alacsonyabb a szokásos műtétnél
Ez a feltétel teljesül a túlium lézeres reszekcióval (TmLRP). A hat, randomizált, kontrollált vizsgálat eredményei, összesen csaknem 600 betegnél, a tünetek szempontjából nem rosszabbak, mint a TURP összehasonlító terápiánál. És a TmLRP eredményei jobbak két úgynevezett perioperatív végpontnál (a kórházi tartózkodás hossza és a katéterezés) és két súlyos nemkívánatos eseménynél (súlyos vérzés és vérátömlesztés szükségessége).
Mivel a vizsgálatoknak csak korlátozott jelentősége van a módszertani hiányok miatt, az IQWiG itt nem lát bizonyítékot, hanem a TmLRP előnyének jelzését.
A PVP-nek hiányzik az alacsonyabbrendűség bizonyítéka
A csillagkép különbözik a fotoszelektív párologtatási (PVP) módszerrel: Itt is a standard terápiával való összehasonlítás a kórházi tartózkodás időtartama és a katéterezés, valamint bizonyos mellékhatások szempontjából a PVP javát szolgálja. A rendelkezésre álló vizsgálati adatok alapján azonban nem lehet bizonyítani, hogy a PVP a tünetek enyhítése szempontjából legalábbis lényegesen nem alacsonyabb.
Ez utóbbi vonatkozik a túlium lézeres enukleációra (TmLEP) is, amelynek szintén nincsenek jobb eredményei más célkritériumoknál.
A jelentés készítésének folyamatáról
A G-BA megbízta az IQWiG-t, hogy gyorsított eljárásban készítse el a jelentést úgynevezett gyorsjelentésként. A köztes termékeket ezért nem teszik közzé, és konzultáció céljából nem bocsátják rendelkezésre. A jelen Gyorsjelentést 2016 júliusában küldték el az ügyfélnek.
Az IQWiG 2008 júliusában tette közzé az első haszonértékelésről szóló zárójelentést. 2010 januárjában az azonos módszerrel kifejlesztett frissítés gyors jelentés formájában készült. A zárójelentés következtetésében azonban semmi sem változott.