Kábítószer l ellen; elhízás sibutramint felfüggesztették a piacról

A szibutramin növeli a kardiovaszkuláris szövődmények kockázatát, és hatékonysága szerény. Két jó ok, amely miatt az Európai Gyógyszerügynökség (Ema) felfüggesztette forgalomba hozatali engedélyét. Ezt az elhízás elleni gyógyszert, Sibutral® márkanév alatt, Franciaországban 2001 óta forgalmazzák.

felfüggesztették

Sibutramine a forró ülésen van. Ezt az elhízás elleni gyógyszert 2001 óta Franciaországban forgalmazzák Sibutral® néven, az Európai Gyógyszerügynökség (Ema) nemrégiben függesztette fel forgalomba hozatali engedélyét.

"Egy hosszú távú tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a kezelt betegeknél fokozott a kardiovaszkuláris szövődmények és a szerény hatékonyság kockázata" - tájékoztatja a Francia Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (Afssaps) a sajtónak január 21-én eljuttatott sajtóközleményében.

Szívritmuszavarok, magas vérnyomás, tachycardia
Franciaországban a Sibutral®-val kezelt betegek számát 2009-ben körülbelül 5500-ra becsülik. A forgalomba hozatala óta "körülbelül hatvan jelentést jelentettek a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokról" - mondja Afssaps. "Az esetek kevesebb mint fele kardiovaszkuláris káros hatásokat érintett, köztük 5 súlyos esetet: aritmiák, magas vérnyomás, tachycardia." Egy halálesetet jelentettek egy elhízott, 60 év körüli nőnél. "