Kábítószer-biztonság és gyógyszer - gyógyszeres távirat
Egyes gyógyszernevek nem csupán egy gyógyszer nevét jelentik. A CONTERGAN a par excellence kábítószer-katasztrófa és a kockázat elhárítása érdekében a kábítószer-törvény megalkotásának szükségességének szinonimája. A húsevő növény, a rákos gyógyszerként emlegetett Venus flytrap CARNIVORA préselt nedve felidézi a halálos következményeket, ha az életveszélyes káros hatásokat tévesen deklarálják a hatékonyság bizonyítékaként (a-t 7 [1985], 51; 8 [1986], 70; vö. Szilikon, 60. oldal). Végül az étvágycsökkentő PONDERAX azt a tapasztalatot hozza, hogy a gyakori életveszélyes kockázatok még a piacra dobás után negyed évszázaddal először is észrevehetők (a-t 9 [1997], 100).
A szexuális erősítő szildenafil (VIAGRA) már helyet kapott a fontos gyógyszerek között. A drogtörténelem első számú gyors kezdőjeként hat hét alatt nulláról millió receptre emelkedik. Bár ez ösztönzi a tőzsdét, a drogbiztonsági szakértők körében a legmagasabb riasztási szintnek számít. Az 1980-as években a laikus sajtó által ösztönzött tömeges CARNIVORA-felhasználást csak az értékesítés leállításával lehet az életveszélyes sokkreakciókra tekintettel kordában tartani (a-t 1 [1986], 6). A speciális és a laikus médiában folytatott agresszív reklámozás eredményeként Lilly kezdetben magas volt a reumás gyógyszer (benoxaprofen) (COXIGON) receptjeinek számában. Végzetes kolesztázis vagy veseelégtelenség, valamint súlyos bőrkárosodás miatt azt hirtelen le kellett állítani (a-t 7 [1982], 61; 8 [1983], 75). Az "ennek az évtizednek a reumatikus innovációjaként" emlegetett AMUNO GITS/OSMOGIT indometazin retard készítmények hasonló villanást tapasztaltak a serpenyőben, amelyet néhány hónappal a piacra dobás után ki kellett vonni a piacról, mivel a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájára "fújtató hatásuk" volt (1983. ], 87).
Röviddel az USA-ban való bevezetése után a VIAGRA már világszerte életstílus-szerű státusszal rendelkezett. Az amazon.com internetes könyvesbolt már négy könyvet kínál a VIAGRA-ról. A vényköteles termék forgalmazása ellenőrizhetetlen. A gyógyszertárak csak vény bemutatása után importálhatják. Könnyen beszerezhető azonban Svájcból virtuális "orvosok" segítségével az interneten keresztül (óvakodjon a drogmentes hamisítványoktól) vagy a napilapokban elhelyezett apróhirdetéseken keresztül. Ily módon a VIAGRA orvosi vizsgálat nélkül eljut a fogyasztóhoz. Különösen erre van szükség sürgősen a szexuális erősítő kockázatai miatt:
A VIAGRA-val összefüggésben bekövetkezett halálesetek a megnövekedett, visszafordíthatatlan vérnyomásesésnek tulajdoníthatók glicerin-trinitráttal (NITROLINGUAL stb.) És hasonló szerekkel kombinálva. Ha a szívizomszövet elégtelenül van ellátva, ez infarktushoz és halálhoz vezethet. A Pfizer az Egyesült Államokban figyelmeztet a nitrátokkal és a NO-donor nitropruszid-nátriummal (NIPRUSS) való kölcsönhatásra. A tapasztalatok szerint azonban az ilyen utasításokat gyakran figyelmen kívül hagyják, még a helytelen használat életveszélyes következményei esetén is (példa a terfenadinra [TELDANE]: a-t 1 [1997], 16). Ezenkívül, különösen szexuális erősítő esetén, nagy a valószínűsége annak, hogy a férfiak figyelmen kívül hagyják az összes figyelmeztetést. A bulvársajtó ezt egyszerre hirdeti és gúnyolja: "Öreg, szívbetegség - még mindig lenyelik a potenciatablettát" (kép 1998. május 25-től). A Pfizer/USA arra kéri az intenzív terápiás orvosokat, hogy vizsgálják meg az összes kardiovaszkuláris elégtelenségben szenvedő férfit annak megállapítására, hogy kombinálták-e a szívgyógyszert a VIAGRA-val. Alacsony vérnyomás, a közelmúltban előfordult stroke vagy szívroham, valamint súlyos szív- vagy májproblémák ellenjavallatok.
A nemkívánatos hatások ellenőrzött vizsgálatokon kívüli rögzítése különös nehézségekkel jár. Még a használat végzetes következményeit sem ismerik fel. A szildenafil alkalmazása gyakran el van rejtve a partner és szerettei elől, és az idősebb férfiaknál a szexuális aktus során a halál ismételten előfordul. Ha a mellékhatás egy mindennapi helyzet vagy a kezelendő betegség része, akkor a kábítószert gyakran figyelmen kívül hagyják, mint kiváltó okot. Az ilyen körülhatárolási nehézségek megakadályozták a cianidanol "májvédő anyag" (CATERGEN) májkárosító hatásainak időben történő felismerését (a-t 9 [1985], 73). Ugyanez vonatkozik az antiaritmiás szerekre, amelyek életveszélyes aritmogén potenciálját régóta elhanyagolták.
Látásromlás (akár 11% 50-100 mg-nál, 50% 100 mg-nál nagyobb adagnál) homályos látás, órányi színérzékelési zavar, kék látás és a zöld és kék közötti különbségtétel elégtelen képessége láthatóan alig riad vissza a VIAGRA felhasználóitól. A retina már meglévő betegségei kockázati tényezőként jelennek meg. A vényköteles kezelés előtt azonban nem tervezik a szemészeti ellenőrzéseket. A szem hosszú távú következményeit, valamint a retina korábbi károsodásának kockázatát nem vizsgálták megfelelően. Vakságot találtak állatkísérletekben.
KÖVETKEZTETÉS: A vényköteles szexuális fokozó, a Sildenafil (VIAGRA; a-t 5 [1998], 50), amelyet csak az USA-ban engedélyeztek, ellenőrizhetetlen és túlzott használata veszélyezteti a felhasználókat. Nem védettek a halálos és életminőséget károsító hatásoktól. Alig néhány héttel az amerikai piacra kerülése után a VIAGRA-t világszerte elismerten életmód-szerként ismerik el. Az európai jóváhagyó hatóság három-négy hónap múlva várja az Európai Unió országainak bevezetését. Csak az importtilalmak (pl. Izraelben) vagy a piacról történő kivonás és az európai bevezetés felfüggesztése révén csökkenthető a kockázati potenciál és a felhasználók védelme. Ez megteremti azt a szabadságot, hogy kontrollált klinikai vizsgálatok során megvizsgálják, hogy ki részesül valóban a gyógyszerben és kit kell védeni tőle. Csak ezután kell döntést hozni az európai forgalomba hozatal és jóváhagyás feltételeiről.
Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.