KÁLIUM G PENICILLIN
Kereskedelmi név: PENICILLIN G POTASSIUM ATB 1000000ui
Nemzetközi köznév: BENZYLPENICILLINUM - 1000000ui
Gyógyszerforma: por a oldatos injekció
Darabok: 1 por oldatos injekció
Dózis (koncentráció): 1000000ui
Bemutató formája: XBOX 1 FLAC. POROS ÜVEG. PT. SOL. NIJ.
Gyártó: ANTIBIOTICS
Ország Románia
CIM kód: W58283004

ATC kód: J01CE01
J - fertőzésellenes szerek szisztémás alkalmazásra
J01 - antibiotikumok
J01CE - béta-laktamáz-érzékeny penicillinek
| PENICILLIN G KÁLIUM ATB 1000000ui 100 pép. pt. talaj. inj. ANTIBIOTIKUMOK Románia | 428,77 |
jelzések
A benzilpenicillint a következő szisztémás és/vagy lokális fertőzések jelzik fogékony mikroorganizmusokkal, különösen streptococcusokkal, pneumococcusokkal, gonococcusokkal, meningococcusokkal és spirochétákkal, például:
- ENT-fertőzések,
- alsó légúti fertőzések,
- nőgyógyászati fertőzések,
- aktinomikózis,
- diftéria,
- endokarditisz,
- orbánc,
- gáz gangréna,
- agyhártyagyulladás és agyi tályog,
- osteomyelitis,
- hashártyagyulladás,
- vérmérgezés,
- tetanusz,
- sebfertőzés,
- bőr és lágyrész fertőzések,
- lépfene,
- leptospirosis,
- listeriosis,
- patkánycsípés láz,
- Lyme-kór,
- pasztellellózis,
- gonorrhoea és szifilisz miatt másodlagos szövődmények (például: gonococcus arthritis vagy endocarditis, veleszületett szifilisz és neurosyphilis).
A kálium-penicillin G Atb nem alkalmazható monoterápiában, meghatározatlan etiológiájú patogén mikroorganizmusokkal járó súlyos fertőzések esetén. Egy másik megfelelő antibiotikum kombinációja jelezhető.
Staph fertőzések, például osteomyelitis vagy sebfertőzés esetén azt a hipotézist alkalmazzák, hogy a staphylococcusok rezisztensek a benzilpenicillinnel szemben. A kálium-penicillin G Atb kezelés csak a rezisztencia kizárása után javallt.
Figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő alkalmazásának helyi hivatalos irányelveit.
A kálium-penicillin G Atb szokásos adagja 3-6 millió NE naponta, intramuszkulárisan vagy intravénásan adagolva, 4 azonos dózisra osztva, azonos időközönként.
Bakteriális agyhártyagyulladás esetén 50 000 NE/kg injekciót adunk be i.m. vagy iv., 4 óránként vagy 24 000 000 NE naponta, 2-4 óránként frakcionálva, folyamatos intravénás infúzióban.
Neuroszifilisz esetén az ajánlott adag 20 000 000 000 000 000 NE iv. 4 óránként 10-15 napig.
Listeriosis esetén az ajánlott adag 150 000 000-200 000 NE naponta, iv., 4-6 adagban. Patkánycsípés-láz esetén naponta 20 000 000 NE-t adnak be, iv. vagy i.m.
CNS-lel járó Lyme-kór, szív-, ízületi érintettség, iv. 20 000 000 - 24 000 000 NE naponta 2-3 hétig. A kezelés időtartama a klinikai folyamattól függően változik.
Aktinomikózis esetén 10000000 –20000000 NE naponta adják be i.m. vagy iv., 2-6 hétig.
Az erysipelákban az ajánlott adag 600 000 NE - 20 000 000 NE 6 óránként.
Pasteurella fertőzések (szepszis vagy agyhártyagyulladás) esetén 400 000 000-6 000 000 NE naponta, 2 héten keresztül.
Bakteriális szívburokgyulladás esetén ajánlott napi 20 000 000 - 30 000 000 NE, i.m. beadása. vagy iv., 4-6 hétig.
Lépfene esetén az ajánlott adag 20 000 000 NE i.m. vagy i.v. 6 óránként.
Clostridium fertőzéseknél, mint specifikus terápiához társuló kezelés, ajánlott naponta 20 000 000 NE penicillin G káliumot adni, i.m. vagy i.v.
- Gyermekeknél és csecsemőknél: 50000-100000 NE/kg/nap, i.m., i.v., 4-6 adagban.
- Újszülötteknél: 75000-200000 NE/kg/nap, i.v. infúzióban 4-6 adagban.
Bakteriális agyhártyagyulladás esetén 2 kg-nál kisebb testtömegű csecsemőknél intramuszkulárisan vagy intravénásan ajánlott az élet első hetében intramuszkulárisan vagy intravénásan beadni 25000–50000 NE/kg dózist, majd az élet első hetében, majd 50 000 NE/kg-ot. órák. 2 kg-nál nagyobb testtömegű újszülötteknél 50 000 NE/kg ajánlott az élet első hetében 8 órakor, majd 50 000 NE/kg 6 órán belül.
Veleszületett szifilisz esetén 50 000 NE/kg az élet első hetének 12 órájában, majd 50 000 NE/kg a következő 10-14 napban 8 óránként.
Az újszülött listeriosisában az ajánlott adag 250 000-400 000 NE/kg/nap iv. 4-6 órakor.
Lyme-kórban 250 000 - 400 000 NE/kg/nap adagolják intravénásan 2-3 hétig. A kezelés időtartama a klinikai választól függ.
Nagyon nagy dózisú kálium-penicillin G adható infúzió formájában, különösen endocarditis esetén. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni:
- felnőtteknél: 50 millió NE/nap;
- gyermekeknél és csecsemőknél: 20 millió NE/nap Az adagolás előkészítésével kapcsolatos utasításokat lásd a 6.6 szakaszban.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység benzilpenicillinnel, más penicillinekkel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Cefalosporinokkal vagy karbapenemekkel szembeni túlérzékenység.
figyelmeztetések
Súlyos és néha életveszélyes túlérzékenységi reakciókat jelentettek a penicillineknél. Anafilaxiás reakciók 10 000 betegnél 1-5 betegnél fordulhatnak elő, akiket penicillinnel kezeltek.
Ezek a reakciók nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység áll fenn a penicillinek vagy más allergének iránt. Jelentések vannak kereszt-túlérzékenységről a penicillinek és más béta-laktám antibiotikumok, köztük a cefalosporinok között. A Penicillin G Potassium Atb-kezelést megelőzően gondos előzményeket kell készíteni a cefalosporinokkal, penicillinekkel vagy más allergénekkel szembeni túlérzékenységi reakciók kimutatására. Bármely allergiás megnyilvánulás előfordulása a kezelés leállítását igényli.
Anafilaxiás sokk kezelése: rutinszerű sürgősségi intézkedések (a légutak permeabilitásának fenntartása), sürgősségi gyógyszerek beadása (azonnal, adrenalin i.v., majd antihisztaminok, térfogatpótló iv., Pl. Humán albumin, elektrolit oldat és ezt követően glükokortikoidok i.v.). Egyéb terápiás intézkedések: Figyelembe kell venni a segített szellőzést és az oxigént. A beteg folyamatos figyelemmel kísérése javasolt, mivel a tünetek visszatérhetnek.
A penicillin csoportba tartozó antibiotikumra allergiás betegek általában allergiásak a csoport más gyógyszereire.
Az antibiotikum-kezelés a rezisztens csírák szaporodását okozhatja.
Neurotoxikus reakciók fordulhatnak elő nagy dózisú Kálium Atb Penicillin G kezelés esetén. (lásd 4.8 pont). Epilepsziás roham esetén a diazepam (5-10 mg iv.) Beadását jelzik. Súlyos esetekben hemoperfúziót végeznek szénnel.
Az éretlen vesefunkció késleltetheti a penicillin renális eliminációját újszülöttnél, csecsemőnél és kisgyermeknél.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy az idős betegeknél az életkor miatt csökkenhet a vesefunkció, a szérum benzilpenicillin-koncentrációja magasabb lehet.
A többi antibiotikumhoz hasonlóan a penicillinek is pseudomembranosus vastagbélgyulladást, súlyos vagy akár életveszélyes formákat okozhatnak. Fontos figyelembe venni ezt a diagnózist olyan betegeknél is, akiknek hasmenése van egy antibiotikum bevétele után.
A kálium-benzilpenicillint óvatossággal kell alkalmazni szívbetegségben szenvedő betegeknél, káliumtartalma miatt. Minden 1000000 NE benzilpenicillint (káliumsót) tartalmazó injekciós üveg 1,7 mmol (65,8 mg) káliumot tartalmaz.
Ezt figyelembe kell venni károsodott vesefunkciójú betegeknél vagy káliumkorlátozott étrendet folytató betegeknél.
kölcsönhatások
A benzilpenicillin aminoglikoziddal történő beadása szinergetikus hatást fejt ki, de az inaktiválás veszélye miatt különböző helyeken kell beadni.
Bakteriosztatikus antibiotikumokkal (klóramfenikol, eritromicin, szulfonamidok, tetraciklinek) történő együttes alkalmazás csökkentheti a penicillin baktericid hatását.
A probenecid egyidejű alkalmazása csökkenti a vese tubuláris benzilpenicillin szekrécióját, ami megnövekedett és tartós vérszinthez vezet.
A benzilpenicillin és a metotrexát kombinációja mérgező hatással csökkenti a metotrexát clearance-ét, a két termék vese tubuláris szekrécióra vetélkedése miatt. A benzilpenicillinnel és metotrexáttal egyidejűleg kezelt betegek körültekintő monitorozása szükséges.
A benzilpenicillin eliminációs felezési ideje meghosszabbodik szalicilátok, fenilbutazon, indometacin és szulfinpirazon egyidejű alkalmazásával.
A benzilpenicillinnel végzett kezelés során a hormonális fogamzásgátlók hatása gyengülhet. Javasolt más fogamzásgátló módszerek alkalmazása.
A benzilpenicillin magas vizeletkoncentrációja hamis pozitív vizelet glükózreakciókat okozhat Benedict vagy Fehling reagenssel.
Hamis pozitív Coombs-teszt eredményei is előfordulhatnak a benzilpenicillin-kezelés során.
Feladat
A preklinikai vizsgálatok és a terhesség alatti humán tapasztalatok nem mutattak ki semmilyen káros hatást a magzatra. A terhesség alatt végzett kontrollált humán penicillin-vizsgálatok hiányában azonban ennek a gyógyszernek a alkalmazása terhes nőknél csak szigorúan szükséges.
A benzilpenicillin minimális mennyiségben választódik ki az anyatejbe. Koncentrációja elérheti az anyai plazmakoncentráció 2-15% -át. Még akkor is, ha kálium-penicillin G-t kapó szoptatott csecsemőknél nem figyeltek meg mellékhatásokat, nem szabad figyelmen kívül hagyni a bélflóra szenzibilizálásának vagy megváltoztatásának lehetőségét.
Vezetés
A kálium-penicillin G Atb-vel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásáról. Nagy dózisok esetén azonban olyan neurotoxikus hatásokról (pl. Apátia) számoltak be, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások
A következő mellékhatásokat jelentették a kálium-penicillin G-kezelés után, a következő gyakorisággal: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100-1/1000-1/10000-