Klinikai vizsgálatok jó egészségi állapotot a trompe-l-ben; Les Echos szem
A franciaországi klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek száma a legnagyobb. Az új szabályozási korlátok azonban bizonyos laboratóriumokat visszatartanak attól, hogy talajunkon kezdjék meg vizsgálataikat. Súlyos következményekkel jár, különösen a rák esetében.
A klinikai kutatások jól mennek Franciaországban. A bizonyíték: 2015-ben 16 600 ember vett részt klinikai vizsgálatokban, szemben a 2014-es 14 634-vel - derül ki a Leem friss jelentéséből. A klinikai vizsgálatokba bevont francia betegek aránya 8,8% volt, ami nagyobb, mint a francia népesség súlya a világ népességében. A helyzet valamivel mélyebb elemzése azonban árnyaltabb diagnózishoz vezet: valóban, miközben a III. És IV. Fázisú vizsgálatokban résztvevők száma növekszik, a korai fázisoké csökken. Ez jogos aggodalmat kelthet Franciaország vonzerejével kapcsolatban, még az onkológia területén is, amely a francia orvosi kutatás egyik kiemelt területe, amelyből a Franciaországban végzett vizsgálatok 45% -a származik. A klinikai kutatásban való részvétel azonban napjainkban globalizált és rendkívül versenyképes tevékenység, különféle okokból fontos.
Az adminisztratív eljárások növekvő lassúsága
Míg Franciaország bizonyos tekintetben továbbra is vonzó, szabályozási fejleményei aggasztóak. "Valóságos vágy van arra, hogy a Nemzeti Rákkutató Intézeten keresztül támogassák az innovatív programokat, sok beteg bevonásával" - üdvözli Gilles Vassal, az IGR klinikai kutatásainak igazgatója. "Nemzetközi hírű doktoraink vannak" - jegyzi meg a maga részéről Aurélien Marabelle, aki bizonyítékot lát abban, hogy a franciák ebben az évben ismét jelen vannak a chicagói rákgyógyászatban. "Az iparosoknak nagyon könnyű dolgozniuk az akadémiai szövetekkel" - teszi hozzá Arnaud Bedin, a BMS franciaországi on-hematológiai orvosigazgatója. A tanult társadalmak és szövetkezeti csoportok, amelyek összefogják az ugyanazon ráktípuson dolgozó orvosokat, értékes kapcsolatok számunkra. "
Sajnos van egy „de”: a vizsgálatok megkezdéséhez szükséges adminisztratív eljárások növekvő lassúsága. Két testnek valóban zöld utat kell adnia. Az Országos Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) dönt a vizsgálat biztonságosságáról a betegek számára és az elfogadott módszertanról. A személyvédelmi bizottságok (CPP) a maguk részéről biztosítják az etikai szabályok betartását. A Leem-jelentés szerint azonban az ANSM-nek átlagosan 57 nap, míg a CPP-re 62 nap szükséges. Az ANSM oldalán elismerjük, hogy ezek a határidők túl hosszúak. "Az ANSM csökkentésüket kiemelt projektnek tekintette" - erősítette meg Alexandre Moreau, az ANSM onko-hematológiai termékek igazgatója az IGR-ben tavaly decemberben rendezett konferencia során. Hangsúlyozta ugyanakkor, hogy "a benyújtott iratok egyharmada elfogadhatatlan", és az iratok benyújtása előtt további párbeszédre szólított fel az Ügynökséggel, hogy elkerüljék az ide-oda vesztegetést, amely időpazarláshoz vezet.