KREON% 20% 20 GYERMEKEKNEK
drog
Betegtájékoztató a KREON GYERMEKEKHEZ
1. Milyen típusú gyógyszer a KREON gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1.1 Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a gyógyszer?
A KREON FUER KINDER sertéshúsból származó hasnyálmirigy-por hatóanyagot, az úgynevezett enzimkészítmények csoportjába tartozó gyógyszert helyettesíti a hasnyálmirigy emésztőrendszerét (hasnyálmirigy-enzimek).
A KREON FUER KINDER csak gyógyszertárakban és vény nélkül kapható.
1.2 A KREON FUER KINDER hatékony erőssége és adagolási formája
Granulátumok, amelyek sertéshúsból 60,12 mg hasnyálmirigy-port tartalmaznak 100 mg-ban (egy mérőkanál töltelékkel), amely 5000 Ph.Eur.E lipolitikus aktivitásnak felel meg, legalább 3600 Ph.Eur.E amilolitikus aktivitásnak, legalább 200 Ph.Eur.E. tevékenység.
Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsolja, hogy ez az erősség és adagolási forma alkalmas-e a kezelésére.
1,3 KREON GYERMEKEKNEK használják
- emésztőrendszeri rendellenességek (rosszul emésztés) miatt a hasnyálmirigy elégtelen vagy hiányos működése miatt (exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség).
- cisztás fibrózisban a hasnyálmirigy elégtelen működésének támogatására.
2. Tudnivalók a KREON FUER KINDER szedése előtt?
2.1 KREON GYERMEKEKNEK nem szedhető,
- bizonyítottan túlérzékenység esetén sertéshús (sertésallergia) vagy a "Kreon Kinder Granulat" más összetevője.
- az akut pancreatitis erősen kialakult betegségfázisában és a krónikus pancreatitis akut fellángolásával. A KREON FUER KINDER szedése azonban értelmes lehet, ha az emésztési rendellenesség továbbra is fennáll, miután a gyulladás akut fellángolása alábbhagy az étrend felépülési szakaszában.
2.2 A KREON FUER KINDER szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni
- mivel a KREON FUER KINDER aktív enzimeket tartalmaz, amelyek a szájban felszabadulva, például a bélben oldódó bevonattal ellátott szemcsék megrágásával károsíthatják az ott lévő nyálkahártyát (pl. a szájnyálkahártya fekélyesedése). Ezért fontos biztosítani, hogy a KREON GYERMEKEKNEK egészben lenyeljék.
- a bél szűkületére (bélelzáródás), amelyek ismert szövődmények cisztás fibrózisban (veleszületett anyagcserezavar) szenvedő betegeknél. A bélelzáródás-szerű tünetek jelenlétében ezért a bélszűkület lehetőségét is figyelembe kell venni.
Megjegyzés egyéb összetevőkről: Az orális gyógyszerek különböző típusú cukrot tartalmazhatnak. Ezért ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz-malabszorpcióban szenvedő betegek csak orvosával folytatott konzultációt követően szedhetnek gyógyszereket.
A KREON FUER KINDER-t emésztési rendellenességekben (maldemésztés) szenvedő gyermekeknél alkalmazzák a hasnyálmirigy elégtelen vagy hiányos működése (exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség) miatt, valamint cisztás fibrózisban a hasnyálmirigy elégtelen működésének támogatására.
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne/használna, kérjen tanácsot gyermekorvosától.
2.2.b) Idős betegek
Nincsenek különleges óvintézkedések; Kérjük, különös gonddal olvassa el és vegye figyelembe a 3. szakaszt ("Hogyan kell szedni a KREON-ot gyermekeknek?").
Terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs elegendő tapasztalat. Állatkísérletekből nincs elegendő adat a terhességről, a születendő gyermek fejlődéséről, a szülésről és a születés utáni fejlődéséről. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert.
Terhes állapotban nem szabad szednie a KREON FUER KINDER-t, hacsak az Önt kezelő orvos nem tartja szükségesnek.
Ha szoptat, csak akkor szedje a KREON FUER KINDER-t, ha orvosa feltétlenül szükségesnek tartja.
2.2.e) Képesség a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
A reakciókészség romlása nem várható.
2.3 Milyen kölcsönhatásokat kell megfigyelni más gyógyszerekkel?
Nem ismertek kölcsönhatások.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
2.4 Mit kell figyelembe venni, ha a KREON FUER KINDER-t étellel, italokkal és dohányzással együtt szedjük?
Nincsenek különleges óvintézkedések; kérjük, vegye figyelembe a 3.1 szakaszban szereplő információkat ("A bevitel típusa és időtartama").
3. Hogyan kell használni a KREON-t gyermekeknek?
A KREON FUER KINDER-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
3.1 A bevitel jellege és időtartama
Orális granulátum.
A KREON GYERMEKEKNEK étkezés közben kell adni. A szükséges mennyiségű gyomornedv-ellenálló granulátumot a csomagolásban található mérőkanállal mérjük. A gyomornedv-ellenálló granulátumokat savas folyadékokkal vagy zabkását tartalmazó készítményekkel kell beadni, például gyümölcslével vagy almapürével keverve. Nem szabad azonban keverni forró folyadékokkal, tejjel vagy zúzalékkal. Kérjük, győződjön meg arról, hogy a keveréket egészben lenyeli, mivel a KREON FUER KINDER bélben oldódó bevonattal ellátott szemcsék rágásakor elveszítik hatékonyságukat, és a benne lévő enzimek károsíthatják a nyálkahártyát, ha a szájüregbe kerülnek. Ha a bélben oldódó bevonattal ellátott granulátumokat étellel vagy folyadékkal keverik össze, a keveréket azonnal fel kell használni, és nem tárolható. Javasoljuk, hogy folyadékkal öblítse le.
A bélben oldódó granulátumok gyomorcsövön keresztül is beadhatók.
A KREON FUER KINDER alkalmazásának időtartama a betegség lefolyásától függ, és orvosa határozza meg.
3.2 Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos adag
Az orvos meghatározza a szükséges adagot. Az orvos által előírt mennyiséget a csomagolásba zárt mérőkanálban mérik. 100 mg gyomornedv-ellenálló granulátum egy mérőkanál töltetnek felel meg.
Általában minden étkezéskor 1 mérőkanál gyomornedv-ellenálló granulátumot vegyen be (100 mg-nak felel meg)
minden étkezéskor vegyen be 1 mérőkanál (100 mg-nak megfelelő) gyomornedv-ellenálló granulátumot, esetleg többet.
Az adagolás minden esetben a hasnyálmirigy emésztési gyengeségének súlyosságától függ, és ennélfogva jelentősen magasabb is lehet, mint a fent megadott étkezésenként 100 mg gyomornedv-ellenálló granulátum ajánlott adagja.
Különösen cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, figyelembe véve az étkezés mennyiségét és összetételét, az adag nem haladhatja meg a megfelelő zsírfelszívódáshoz szükséges enzimdózist.
Az adagot csak orvosi felügyelet mellett szabad növelni, és célja a tünetek, például a zsíros széklet (steatorrhoea) vagy a hasi fájdalom javítása.
A napi 15 000–2000 Ph. Eur. Enzimdózist nem szabad túllépni.
3.3 Ha az előírtnál több KREON-ot szedett gyermekeknek
A mérgezés tünetei nem várhatók még nagy mennyiségű KREON FUER KINDER bevitele után sem; Ezért a KREON FUER KINDER túladagolása esetén nincs szükség különleges kezelésre. A pancreatin túladagolása a húgysav növekedéséhez vezethet a vérben és a vizeletben, különösen cisztás fibrózisos betegeknél. Ezért az ajánlott maximális adag 15 000–2000 Ph. Eur. A lipáz egységek testtömeg-kilogrammonként naponta nem léphetők túl.
3.4 Ha elfelejtette bevenni a KREON FUER KINDER-t
Ha nem szedett elegendő KREON-ot GYERMEKEK számára, előfordulhat, hogy a kezelés részben vagy egészben nem lesz sikeres, így az emésztési zavarok még bizonyíthatók.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, kérjük, folytassa a kezelést az ajánlottak szerint, anélkül, hogy maga növelné a következő adagot. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
3.5 Hatások, ha a KREON FUER KINDER kezelést abbahagyják
Kérjük, beszéljen orvosával, ha önállóan szeretné befejezni vagy megszakítani a kezelést. Ha megszakítja vagy idő előtt befejezi a "Kreon Kinder Granulat" kezelést, akkor arra kell számítania, hogy a kívánt hatást nem fogja elérni, vagy a klinikai kép romlik.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így a KREON GYERMEKEK SZÁMÁRA is lehetnek mellékhatásai.
A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:
- nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 ember
- gyakori: 10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1
- nem gyakori: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1
- ritka: 1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1
- nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is
4.1 Mely mellékhatások fordulhatnak elő részletesen?
Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyike érinti Önt, hagyja abba a KREON FUER KINDER szedését és a lehető leghamarabb forduljon orvosához. Ez majd eldönti a további kezelés típusát.
Székrekedés (székrekedés), széklet rendellenességek, hasmenés és hányinger, hányás.
Cisztás fibrózisban, veleszületett anyagcserezavarban szenvedő betegeknél nagy dózisú hasnyálmirigy-enzimek beadását követően egyedi esetekben írták le a szűkület kialakulását az ileum-vakbél régióban és az emelkedő vastagbélben (vastagbél emelkedő). Ezek a szűkületek bélelzáródáshoz (ileus) vezethetnek. A KREON FUER KINDER-ben még nem írták le ezt a típusú bélkárosodást.
Ha szokatlan gyomor-bélrendszeri panaszok vagy változások jelentkeznek a tünetekben, ezeket az orvosnak elővigyázatosságból kell megvizsgálnia a bél károsodásának kizárása érdekében. Ez különösen azokra a betegekre vonatkozik, akik naponta több mint 10 000 Ph. Eur. Lipáz egységet adnak testtömeg-kilogrammonként.
4.1.b) Allergiás reakciók
Azonnali allergiás reakciók (például bőrkiütés, tüsszögés, könnyezés, hörgőgörcs okozta légszomj) és az emésztőrendszer allergiás reakciói, például hasmenés, gyomorproblémák és émelygés.
4.2 Milyen ellenintézkedéseket kell tenni, ha mellékhatások jelentkeznek?
Mondja el orvosának, ha bármilyen mellékhatást tapasztal. Ő dönt a lehetséges intézkedésekről.
Ha hirtelen vagy súlyos mellékhatást tapasztal, azonnal értesítse orvosát, mivel bizonyos gyógyszeres mellékhatások (pl. Túlzott vérnyomásesés, túlérzékenységi reakciók) bizonyos körülmények között súlyos következményekkel járhatnak. Ilyen esetekben ne folytassa a gyógyszer szedését orvosi tanács nélkül.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek itt vagy a betegtájékoztatóban.
5. Hogyan kell a KREON-t gyermekeknek tárolni?
A KREON FUER KINDER normál szobahőmérsékleten tárolandó, és a gyógyszert az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartsa.
A gyógyszereket általában gyermekektől elzárva kell tartani.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.
6. Forrás és feldolgozási állapot
Információk a SCHOLZ adatbázisból a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Hivatala által jóváhagyott adatok alapján