L01XC27 - DCI Olaratumab - Orvosi képzés
L01XC27 - DCI: Olaratumab
További információ: https://www.formaremedicala.ro/l01xc27-dci-olaratumab/
I. Terápiás javallat: Lágyrész szarkóma
Az OLARATUMABUM doxorubicinnel kombinációban előrehaladott lágyrész-szarkómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, akik nem alkalmasak műtéti vagy sugárterápiás gyógyító kezelésre, és akiket korábban nem kezeltek doxorubicinnel.
- Előrehaladott lágyrész-szarkómában szenvedő betegek, akiknél a gyógyító kezelés nem lehetséges vagy nem javallt (bármilyen típusú lágyrész-szarkóma, beleértve a szinoviális szarkómát, kevesebb Kaposi-szarkóma)
- Olyan betegek, akiket korábban nem kezeltek doxorubicinnel (vagy más antraciklinnel)
- Felnőtt betegek (18 évesnél idősebbek)
- Teljesítményállapot (ECOG PS) ≤ 2
III. Kizárási kritériumok
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- Korábbi kezelés doxorubicinnel vagy bármely más antraciklinnel
- Egy korábbi kezelés, amelynek terápiás célpontja a PDGF vagy a PDGF-R volt
- Tüneti agyi áttétek, korábban nem kezeltek
- Az ejekciós frakció ≤ 50%, a beadást megelőző 21 napon belül mérve
- Instabil angina pectoris, angioplasztika, szívstent vagy miokardiális infarktus kevesebb, mint 6 hónappal az alkalmazás után
- Terhesség és szoptatás
IV. Kezelés és alkalmazás módja
Ajánlott adagolási rend: olaratumab + doxorubicin x 8 ciklus kombinációja, amelyet egyedül az olaratumab követ a betegség progressziójáig vagy jelentős toxicitásig.
Olaratumab: Az ajánlott adag 15 mg/kg intravénás infúzió formájában, minden 3 hetes kezelési ciklus 1. és 8. napján, a betegség progressziójáig vagy elviselhetetlen toxicitásig. Legfeljebb 8 kezelési ciklusig doxorubicinnel kombinálják, amely után az olaratumab monoterápiaként folytatódik azoknál a betegeknél, akiknél a betegség nem progrediál.
Doxorubicin: minden kezelési ciklus 1. napján adják be olaratumab infúzió után, 75 mg/m2 dózisban; legfeljebb 8 doxorubicin (olaratumabhoz társítva).
Kötelező premedikáció 30-60 perccel az olaratumab előtt a kezelési ciklus 1. és 8. napján:
- H1 antagonista (pl. Difenhidramin)
- dexametazon (vagy azzal egyenértékű).
1. vagy 2. fokozatú, infúzióval kapcsolatos mellékhatások (RAP) esetén:
- az infúzió leáll
- adott esetben: paracetamolt, H1 antagonistát és dexametazont (vagy ezzel egyenértékű gyógyszereket).
- Minden további ciklusban premedikációt kell alkalmazni: difenhidramin-hidrokloriddal, paracetamollal vagy dexametazonnal (vagy azzal egyenértékű anyaggal).
Ha a H1 antagonista intravénás beadása nem lehetséges, akkor egyenértékű alternatív premedikációt kell alkalmazni (pl. Orális difenhidramin-hidroklorid, legalább 90 perccel az infúzió előtt).
V. A kezelés ellenőrzése:
A szívműködést (kardiológiai konzultáció, EKG és echokardiográfia) fel kell mérni a kezelés megkezdésekor és a kezelés során, amikor csak szükséges, beleértve a kezelés befejezését is.
A kezelésre adott válasz képalkotó értékelését rendszeresen CT vagy MRI vizsgálatnak vetik alá
Vérképre van szükség, mielőtt az olaratumabot beadják az egyes ciklusok 1. és 8. napján. A neutropén betegek szupportív kezelést kapnak, például antibiotikumokat vagy G-CSF-et a helyi irányelvek szerint.
A véralvadási paramétereket ellenőrizni kell vérzésre hajlamos betegeknél, például antikoagulánsokat használóknál.
A mellékhatások miatti dózismódosításhoz az olaratumab CPR ajánlott.
Nátriumkorlátozott étrendben szenvedő betegeknél meg kell jegyezni, hogy minden 19 ml-es olaratumab injekciós üveg 22 mg nátriumot tartalmaz.
VI. A kezelés abbahagyásának kritériumai
- Képalkotó dokumentált betegség progressziója (pl. CT vagy MRI vagy PET-CT) vagy klinikailag (tüneti romlás vagy lokális-regionális evolúció klinikai vizsgálattal igazolható)
- Elviselhetetlen toxicitás
- Infúzióval kapcsolatos mellékhatások (RAP) esetén 3-4
JÖSSZ. Felírók: az orvosi onkológiára szakosodott orvosok