Laxans-ratiopharm® 7,5 mgml Pico csepp orális alkalmazásra

Letöltések

Termék leírás

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Pico belsőleges csepp - a következő kiszerelésben kapható: Mennyiség és adagolási forma: Ár **: PZN:

30 ml oldat	13,75 €	4687790
50 ml oldat	19,46 €	4687809

** Nem kötelező érvényű eladási ár

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Pico csepp
belsőleges oldat

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml szedése előtt?
3. Hogyan kell bevenni a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml hashajtó.

A Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t székrekedés és könnyebb ürülést igénylő betegségek esetén alkalmazzák.

A többi hashajtóhoz hasonlóan a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml-t sem szabad naponta vagy hosszú ideig bevenni anélkül, hogy az orvos tisztázná a székrekedés okát.

Ha nem érzi magát jobban, vagy még rosszabbul, forduljon orvosához.

2. Tudnivalók a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml szedése előtt?

A Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t nem szabad bevenni,

ha allergiás a nátrium-pikoszulfátra, a triaril-metán csoportba tartozó rokon anyagokra vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére
a bél szűkülete károsodott bélpasszal vagy bélelzáródással
súlyos, heveny hasi fájdalmak esetén, lázzal vagy anélkül (pl. vakbélgyulladás), esetleg hányinger és hányás esetén
a gyomor-bél traktus akut gyulladásos betegségei esetén
ha jelentős folyadékhiány van a testben
4 év alatti gyermekektől

A székrekedés egyéb tünetekkel, például hasi fájdalommal, hányással és lázzal kombinálva súlyos betegség jelei lehetnek (bélelzáródás, akut gyulladás a hasi területen). Ha ilyen tüneteket tapasztal, nem szabad Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml-t vagy más gyógyszert szednie, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A víz és az ásványi só egyensúlyának zavaraival járó betegségek (pl. Súlyosan korlátozott vesefunkció) esetén csak Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t szedhet orvosi felügyelet mellett.

Ha tünetei spontán módon jelentkeztek, hosszú ideig fennállnak és/vagy olyan tünetek kísérik, mint a vér a székletben vagy a láz, akkor a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml kezelés megkezdése előtt konzultáljon és vizsgálja meg orvosát. A bélmozgások zavara vagy károsodása súlyos betegség jele lehet.

Különleges körültekintésre van szükség a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml szedésekor, ha a tünetei spontán módon jelentkeztek, hosszú ideig fennállnak és/vagy olyan tünetek kísérik őket, mint a vér a székletben vagy a láz. Ebben az esetben a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml kezelés megkezdése előtt konzultálnia kell orvosával és meg kell vizsgálnia, mert a bélmozgások zavara vagy károsodása súlyos betegség jele lehet.

A Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml nem szedhető naponta vagy hosszú ideig előzetes orvosi tanács nélkül.

Ha a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml kezelést abbahagyja, a tünetek visszatérhetnek. Hosszú ideig tartó krónikus székrekedés esetén a tünetek visszatérése a székrekedés súlyosbodásával is járhat.

Szédülést és rövid ideig tartó eszméletvesztést (szinkopát) jelentettek a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml-t szedő betegeknél. A vonatkozó esettanulmányok szerint ez valószínűleg syncope, amely akár magának a hashajtó folyamatnak, akár nyomásnak, akár hasi fájdalom miatti keringési reakcióknak vezethető vissza.

Gyerekek és fiatalok

4 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml-t.

A 4 évesnél idősebb gyermekek csak orvos tanácsára szedhetik a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t.

A Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml szedése más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha egyidejűleg antibiotikumokat (bakteriális fertőzések elleni gyógyszereket) szed, a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml hashajtó hatása elveszhet.

A Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml túlzott használata esetén fennáll a kálium és más sók egyensúlyhiányának veszélye a vérben. Más gyógyszerek (pl. Vizetabletták [diuretikumok] vagy a mellékvesekéreg hormonjai [kortikoszteroidok]) egyidejű alkalmazása növelheti ezt a kockázatot. Ez a szívműködés rendellenességeihez és az izomgyengeséghez vezethet, és növelheti az érzékenységet bizonyos, a szívműködést erősítő gyógyszerekkel szemben (a szívre ható glikozidok).

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

terhesség
Nincsenek értelmes klinikai vizsgálatok a terhesség alatt történő alkalmazásról. A terhesség alatt történő alkalmazást lehetőség szerint kerülni kell.

Szoptatás
Kimutatták, hogy sem az aktív forma, sem a bomlástermékek nem jutnak át az anyatejbe. A Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml ezért alkalmazható szoptatás alatt.

Vezetés és gépek kezelése

Ha a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t a tervezett dózisban használja, általában nem várható káros hatás. Ha azonban olyan tünetek jelentkeznek, mint szédülés, rövid eszméletvesztés (szinkop) vagy hasi görcsök, akkor a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek romlanak.

A Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml szorbitot tartalmaz

A szorbit a fruktóz forrása. Mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy megkapná ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával, ha orvosa azt mondta Önnek (vagy gyermekének), hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha Önnél örökletes fruktóz intolerancia van (HFI). ritka örökletes állapot, amelyben egy személy nem képes lebontani a fruktózt - azonosították.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml nátrium-benzoátot tartalmaz

Ez a gyógyszer 2 mg nátrium-benzoátot tartalmaz 15 cseppenként (1 ml-nek felel meg).

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 15 cseppenként (ami 1 ml-nek felel meg), azaz H. szinte "nátriummentes".

3. Hogyan kell bevenni a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőttek Vegyen (lehetőleg este) 10-20 cseppet Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t (egyenértékű 5-10 mg nátrium-pikoszulfáttal).

4 éves gyermekek 5-10 csepp Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t kap (2,5-5 mg nátrium-pikoszulfátnak felel meg) az orvosi rendelésre.

A Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml legjobb este bevenni. Folyadékkal vagy anélkül is bevehető. A hashajtó hatás általában 10-12 óra múlva jelentkezik.

Felhívjuk figyelmét, hogy mennyi időre van szükség a hatálybalépéshez, és ne próbálja erőteljesen nyomja meg a bélmozgást.

alkalmazás típusa

A Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml mind a Csepegtető cső valamint az egyikben Cseppentő üveg gyártott.

A következőkben először a cseppentő cső, majd a cseppentő palack kezelését ismertetjük:

A Csepegtető cső [30 ml-es belsőleges csepp csomag]

Nyissa ki a csövet.
Tartsa a csövet egyenesen lefelé, hogy csöpögjön.
A cseppeket külön-külön lehet eltávolítani a cső folyamatos nyomásával.

A Cseppentő üveg [50 ml-es orális csepp csomag]

Nyissa ki a cseppentő palackot.
Tartsa az üveget egyenesen lefelé, hogy eltávolítsa.
Ha szükséges, könnyedén koppintson az üveg aljára, hogy „csöpögjön”.

Az alkalmazás időtartama

A Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml nem szedhető naponta vagy hosszú ideig előzetes orvosi tanács nélkül.

Kérjük, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t vett be

A Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml akut túladagolása hasmenéshez, hasi kellemetlenségekhez, folyadék-, kálium- és egyéb ásványi anyagok elvesztéséhez vezethet. Az ellenintézkedések a tünetektől függenek. A kiváltott hányás vagy gyomormosás a bevételt követően rövid időn belül csökkentheti vagy megakadályozhatja a gyógyszer hatását. Súlyos víz- és ásványianyag-veszteség esetén ezeket az orvos utasításainak megfelelően kell kompenzálni. A görcsoldó gyógyszerek beadása bizonyos körülmények között hasznos lehet.

Ezen túlmenően a vastagbél nyálkahártyájának csökkent vagy megszakadt véráramlásának egyedi eseteiről számoltak be, amelyekben a nátrium-pikoszulfát dózisa lényegesen magasabb volt, mint a székrekedés kezelésére ajánlott.

Jegyzet:
Általánosságban elmondható, hogy a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml, valamint más hashajtók krónikus hasmenéshez, hasi fájdalomhoz, alacsony káliumszinthez, aldoszteron és vesekövek túlzott szekréciójához vezetnek krónikus túladagolás esetén. Krónikus hashajtással való visszaélés kapcsán beszámoltak veseszövet károsodásáról, az anyagcserével összefüggő báziskoncentráció-emelkedésről a vérben és izomgyengeségről is a csökkent káliumszint miatt.

Ha elfelejtette bevenni a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakran (10 emberből több mint 1-et érint)

Gyakran (100-ból 1-10 felhasználót érint)

Hasi kényelmetlenség, hasi fájdalom, hasi görcsök

Néha (1000-ből 1-10 felhasználót érint)

Hányinger, hányás
szédülés

Nem ismert (A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

Bőrreakciók, például a bőr és/vagy a nyálkahártya duzzanata (angioödéma), pl. B. az arcon és a torokban, esetleg légszomjjal, gyógyszeres bőrkiütéssel (gyógyszerkiütés), bőrkiütéssel (exanthema), viszkető bőrrel (viszketés)
Allergiás reakció
Rövid eszméletvesztés (syncope)

Ezek valószínűleg hasi fájdalom vagy maga a hashajtó folyamat következtében kialakuló keringési reakciók (lásd 2. fejezet „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részben).

A Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml (túl hosszú, túl nagy adag) nem megfelelő használata víz-, kálium- és egyéb elektrolitveszteséghez vezethet. Ez szívproblémákat és izomgyengeséget okozhat, különösen ha vizet tartalmazó tablettákat (diuretikumokat) vagy mellékvese hormonokat (kortikoszteroidokat) szed.

Tegyen lépéseket, ha mellékhatásokat tapasztal

Ha mellékhatásokat tapasztal, hagyja abba a Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml szedését és tanácsot kérjen kezelőorvosától.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a címkén/csőhajtáson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszer a felbontást követően 6 hónapig stabil, de legfeljebb a külső dobozon és a címkén/csőhajlaton feltüntetett lejárati időn belül.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml

A készítmény hatóanyaga a nátrium-pikoszulfát.
15 csepp (1 ml-nek felel meg) 7,5 mg nátrium-pikoszulfátot tartalmaz (nátrium-pikoszulfát x 1 H2O formájában).

Egyéb összetevők:
Nátrium-benzoát, szorbit-oldat 70% (nem kristályosodó) (Ph.Eur.), Nátrium-citrát (Ph.Eur.), Citromsav-monohidrát, tisztított víz.

Milyen a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen oldat.

A Laxans-ratiopharm 7,5 mg/ml 30 ml-es kiszerelésben kapható a cseppentő csőben és 50 ml a cseppentő palackban.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2018 szeptemberében módosították.

Kötelező szöveg

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Pico csepp orális alkalmazásraHatóanyag: Nátrium-pikoszulfát. Alkalmazási területek: Székrekedés és könnyebb ürítést igénylő betegségek esetén. A többi hashajtóhoz hasonlóan ezt a gyógyszert sem napi, sem hosszú ideig nem szabad alkalmazni differenciáldiagnózis nélkül. Figyelmeztetés: A cseppek szorbitot és nátriumot tartalmaznak, de kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaznak 15 cseppenként (1 ml-nek felel meg)! Csak gyógyszertár.A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
9/18