LEVOTHYROXINE 125MCG BGR CPR SEC30 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Pajzsmirigy-gyógyszerek (IB)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 2,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Olyan körülmények, amelyek hypothyreosishoz társulnak vagy sem, ahol szükséges a TSH visszaszorítása.
Adagolás és alkalmazás módja
Pajzsmirigy alulműködés:
A beadott dózisok a hypothyreosis mértékétől, a beteg életkorától és az egyéni toleranciától függően változnak. Mivel a hypothyreosis az esetek többségében végleges betegség, a kezelést a végtelenségig folytatni kell.
Felnőtteknél:
Általában a hormonpótló terápia átlagosan 100-150 µg-ot igényel reggelenként, éhgyomorra.
Ezt az adagot fokozatosan kell meghatározni, kezdve például napi 25 μg-mal; a napi dózist ezután 25 µg-mal növeljük kb. egy hétenkénti lépésekben.
Progresszívebb adagolási sémák is javasolhatók, különösen szív- vagy koszorúér-elégtelenség, szívritmuszavarok és idősek esetében, ahol ezután ajánlatos alacsonyabb dózissal kezdeni a kezelést, és magasabb szintet be kell tartani.
Akut műtét utáni hypothyreosisban, a szívbetegség hiányában, a kezelést eleve el lehet kezdeni 1 µg/kg/nap dózisban, egyszerű szubsztitúcióként, és 2 µg/kg/nap dózisban fékezésként (a dózis későbbi beállítása).
Az átlagos dózis 1,7 µg/kg/nap pótló kezelések esetén és 2,1–2,5 µg/kg/nap fékezési kezelések esetén.
Szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel kombinálva a Graves-kór kezelésében az adag 25–125 µg, a biológiai eredményekhez igazítva.
Az adagolást minden esetben a szabad T4-hez társuló TSH eredményei szerint kell beállítani, kb. 5 hét állandó dózisban történő bevétele után. A betegeket a klinikán figyelemmel kísérik a túladagolás jeleinek (idegesség, tachycardia, álmatlanság) felkutatásával és a biológiával kapcsolatban. Az egyensúlyi állapotban, ha a klinikai állapot stabil, akkor évente egyszer vagy kétszer elegendő az adag.
Gyermekeknél:
Ez a kezelés olyan gyermekek számára fenntartott, akik tablettát tudnak bevenni.
A dózis 100 µg/testfelület m2/nap (az adag nem haladhatja meg az 50–100 µg/nap értéket), és a biológiai eredmények szerint kell beállítani.
Vényköteles és kiadási feltételek
AFSSAPS 2010. 05. 25-i riasztás:
A levotiroxin-nátrium egy szintetikus pajzsmirigyhormon, amelynek terápiája szűk (vagy úgynevezett „kritikus dózisú” anyag).
A levotiroxinon alapuló generikus különlegességek és a referencia-gyógyszer közötti bioekvivalenciát a bevétel után 0 és 48 óra között mért plazmakoncentráció-görbe alatti terület 90-111% -ra szűkített egyenértékűségi intervalluma alapján igazolták. Ennek a hosszú távú kezelésnek az adagjának módosítása azonban egyedi, és gondos klinikai és biológiai ellenőrzést igényel, mivel a beteg pajzsmirigy-egyensúlya érzékeny lehet a dózis nagyon kicsi változásaira. Valójában az adag módosítása néhány betegnél 12,5 µg-os beállítási lépéseket igényel.
Figyelembe véve az expozíció változásait, amelyek a levotiroxin-alapú különlegességek megváltoztatásakor jelentkezhetnek bizonyos veszélyeztetett betegeknél az alábbi kategóriákban: különösen pajzsmirigyrák miatt kezelt betegeknél, de szív- és érrendszeri rendellenességekben (szív- vagy koszorúér-elégtelenség, aritmiák), terhes nők, gyermekek, idősek, valamint bizonyos helyzetekben, ahol a terápiás egyensúlyt különösen nehéz megteremteni, és a túladagolás vagy az aluladagolás kockázatának elkerülése érdekében monitorozásra van szükség két specialitás közötti változás esetén levotiroxin alapján: referencia különlegesség általános különlegességre, általános különlegesség különlegességre vagy általános különlegesség hivatkozására egy másik általános különlegességre.
Ezekben a veszélyeztetett betegeknél a terápiás egyensúly fenntartását klinikai, vagy szükség esetén akár biológiai értékeléssel is meg kell erősíteni (a szubsztitúció után 6 és 8 hét között elvégzett TSH-ellenőrzéssel, kivéve a terhes nők esetében, ahol a monitorozás a módszereket a pajzsmirigy patológiájának alakulása és a terhesség időtartama szerint kell adaptálni).