LIORESAL R x 50 COMPR

Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.

A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.

Leírás

Jellemzők

Vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

A sclerosis multiplex okozta harántcsíkolt izomgörcsök kezelése.

Gerincvelői megbetegedéseknél előforduló spasztikus rendellenességek, fertőző, degeneratív, traumatikus, neoplasztikus vagy ismeretlen eredetű kezelések: például spasztikus gerincvelő bénulás, amiotróf laterális szklerózis, syringomyelia, haránt myelitis, paraparesis vagy traumás paraplegia és gerincvelő kompressziója; agyi eredetű izomgörcs kezelése, különösen infantilis agyi bénulás miatt, valamint stroke után, vagy degeneratív vagy neoplasztikus agybetegségek jelenlétében.

A kezelést mindig a Lioresal alacsony dózisával kell kezdeni, amely fokozatosan növekszik. Az optimális napi adagot egyénileg kell beállítani, a beteg igényeitől függően, így csökken a klónus, az extenzorok és a flexorok görcsei és a görcsössége, de a lehető legnagyobb mértékben elkerülhető a mellékhatások előfordulása.

A túlzott izomgyengeség és -esések megelőzése érdekében a Lioresalt körültekintően kell alkalmazni, ha görcsösségre van szükség a függőleges helyzet és a mozgás egyensúlyának támogatásához, vagy ha a spaszticitást a funkcionalitás fenntartására használják. Fontos lehet egy bizonyos fokú izomtónus fenntartása és alkalmi görcsök engedélyezése a keringési funkció támogatásában.

A Lioresalt étkezés közben, kevés folyadékkal kell bevenni.

A napi adagot fel kell osztani, lehetőleg 3 dózisban felnőtteknél és 4 dózisban gyermekeknél.

Általános szabály, hogy a kezelést naponta háromszor 5 mg baklofen dózissal kell kezdeni, amelyet - a dózis gondos módosítása érdekében - fokozatosan, 3 napos időközönként, napi 3 alkalommal 5 mg baklofennel kell emelni. amikor eléri az optimális napi adagot. Egyes gyógyszerekkel szemben túlérzékeny betegeknél alacsonyabb napi dózissal (5 mg baklofen vagy 10 mg baklofen) ajánlott elkezdeni a kezelést, és ezt az adagot fokozatosan növelni. Az optimális napi adag 30 mg baklofen és 80 mg baklofen között van naponta. 100-120 mg baklofen napi adagja beadható a kórházban, szoros ellenőrzés mellett.

Általában a kezelést alacsony dózissal kell kezdeni, például 0,3 mg baklofen/kg/nap, elosztva. Az adagot óvatosan, 1-2 hetes időközönként meg kell növelni, amíg az nem elegendő a gyermek egyéni szükségleteihez. A fenntartó kezelés ajánlott napi adagja 0,75 és 2 mg baklofen/kg között van. 10 évesnél idősebb gyermekeknél azonban napi 2,5 mg baklofen/kg maximális adag adható.

Ha a maximális dózis elérésétől számított 6–8 héten belül nem jelentkezik hatás, újra kell értékelni a Lioresal-kezelés folytatásának lehetőségét.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a baklofent óvatosan és alacsonyabb dózisokban kell alkalmazni. Krónikus hemodialízisben szenvedő betegeknél a baklofen plazmakoncentrációja megemelkedik, ezért naponta alacsony Lioresal dózist, azaz körülbelül 5 mg baklofent kell adni.

Mivel a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő idős betegeknél vagy agyi görcsökben szenvedőknél, ezért ezeknél a betegeknél alacsonyabb kezdő dózisú kezelési rend ajánlott, és szoros monitorozás szükséges.

Túlérzékenység baklofennel vagy bármely segédanyaggal szemben. 6 évesnél fiatalabb gyermekek (koruknak megfelelő gyógyszerformákat fognak használni).

Pszichózisban, skizofréniában, mániás-depressziós rendellenességekben, zavartságban vagy Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Lioresal-t körültekintően kell alkalmazni, és gondos monitorozásra van szükség, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak.

Gondos ellenőrzés szükséges epilepsziás betegeknél, mivel a rohamküszöb csökkenhet, és a Lioresal abbahagyása vagy túladagolás miatt alkalmi rohamokról számoltak be. Ezekben a betegeknél a megfelelő epilepsziaellenes kezelést folytatni kell, és szoros monitorozásra van szükség.

Gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél, vagy kórtörténetében gyomor- vagy nyombélfekély, valamint cerebrovaszkuláris betegségben vagy légzőszervi, máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Lioresalt körültekintően kell alkalmazni.

A Lioresal beadását követően a neurogén hólyag klinikai megnyilvánulásai javulhatnak. A húgyhólyag záróizomának magas vérnyomásában szenvedő betegeknél akut vizeletretenció léphet fel; Ezekben az esetekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

Mivel ritka esetekben májbetegségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél a transzaminázok, az alkalikus foszfatáz, a glükóz emelkedett plazmakoncentrációjáról számoltak be, ezért időszakosan megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni annak biztosítására, hogy ezek a gyógyszer által kiváltott állapotok ne súlyosbodjanak.

A kezelés hirtelen abbahagyása

A Lioresal-terápia hirtelen abbahagyása után, különösen hosszú távú kezelésről, szorongásról és zavartságról, hallucinációkról, pszichotikus, mániás vagy paranoid állapotokról, görcsrohamokról (status epilepticus), dyskinesiáról, tachycardiaról, hypertermiáról és jelenségként számoltak be. visszapattanás, a görcsösség átmeneti súlyosbodása.

A túladagolás okozta vészhelyzetek vagy a mellékhatások kivételével a kezelést fokozatosan le kell állítani az adag fokozatos csökkentésével (kb. 1-2 hét alatt).

Ha a Lioresalt más központi idegrendszerre (CNS) ható gyógyszerekkel, szintetikus opioidokkal vagy etil-alkohollal együtt adják, fokozott szedáció léphet fel. A légzési depresszió kockázata is megnő. Különösen kardio-pulmonáris rendellenességekben és légzési izomfáradtságban szenvedő betegeknél a légzés és a szívműködés gondos monitorozása szükséges.

Triciklikus antidepresszánsokkal történő egyidejű kezelés során a Lioresal-hatás felerősödhet, ami súlyosbíthatja az izom hipotóniáját.

Mivel a Lioresal felerősítheti az egyidejű vérnyomáscsökkentő kezelés hatásait, a vérnyomáscsökkentő adagját ennek megfelelően kell beállítani.

Lioresallal és levodopával kezelt Parkinson-kórban szenvedő betegeknél mentális zavartságról, hallucinációkról, fejfájásról, émelygésről és izgatottságról számoltak be.

A baklofen orális beadása után nőtt az omphalocele (ventrális sérvek) előfordulása patkánymagzatokban, amelyeknél az embernél a maximálisan ajánlott dózis (mg/kg) körülbelül 13-szorosát adták be orálisan. Egereknél és nyulaknál ezt a rendellenességet nem jelentették.

Terhes nőknél nincs megfelelő és ellenőrzött vizsgálat. A baklofen átjut a feto-placenta gáton. A terhesség első trimeszterében történő alkalmazás nem ajánlott, ezért a 2. és a 3. trimeszterben nem alkalmazható, kivéve, ha a lehetséges anyai előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Terápiás Lioresal dózisban részesülő szoptató nőknél a baklofen kiválasztódik az anyatejbe, de olyan kis mennyiségben, hogy csecsemőknél nem várhatók mellékhatások. Szükség van azonban a csecsemő rendszeres klinikai ellenőrzésére.

Vezetés és gépek kezelése

A Lioresal-kezelés alatt ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket figyelmeztetni kell a kezelés miatti álmosságra és nyugtatásra.

Lehetséges mellékhatások

Mellékhatások különösen a kezelés kezdetén jelentkezhetnek, ha az adagot túl gyorsan emelik, vagy ha nagyobb adagokat adnak be. Gyakran átmeneti jellegűek és az adag csökkentésével reverzibilisek lehetnek; ritkán olyan súlyosak, hogy a kezelés abbahagyását igénylik. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében mentális betegség vagy stroke (pl. Stroke) szerepel, valamint idős betegeknél a mellékhatások súlyosabbak lehetnek.

Gyakori: különösen a kezelés kezdetén a szedáció napközben jelentkezhet, álmosság.

Alkalmi: légzési depresszió, letargia, kimerültség, mentális zavartság, szédülés, fejfájás, álmatlanság, eufória, depresszió, izomgyengeség, ataxia, remegés, hallucinációk, rémálmok, myalgia, nystagmus, xerostomia.

Ritka: paresztézia, dysarthria.

Különösen epilepsziás betegeknél előfordulhat a rohamküszöb és a rohamok csökkenése.

Alkalmi: szállási rendellenességek, látászavarok.

Alkalmi: enyhe emésztőrendszeri rendellenességek, böfögés, hányás, székrekedés, hasmenés.

Alkalmi: hipotenzió, bradycardia.

Reno-vizelet és nemi szervek

Esetenként: pollakiuria, enuresis, dysuria.

Ritka: vizeletretenció, impotencia.

Alkalmi: hyperhidrosis, kiütés.

Néhány betegnél fokozott spaszticitás jelentkezett, mint paradox reakció a gyógyszerre. A jelentett mellékhatások közül sok ismert az alapbetegség kezelésével összefüggésben.

Az uralkodó klinikai megnyilvánulások a központi idegi depresszió jelei: álmosság, megváltozott tudatállapot, kóma, légzési depresszió. Előfordulhatnak: hallucinációk és zavartság, izgatottság, görcsök, látási zavarok, pupilla reflex hiánya, generalizált izomhipotónia, myoclonus, hyporeflexia vagy areflexia, perifériás értágulat, hipotenzió, bradycardia, hypothermia, hányinger, sialorrhoea, a májenzimek megnövekedett plazmakoncentrációja.

A túladagolási szindróma súlyosbodhat, ha egyidejűleg különböző, a központi idegrendszerre ható anyagokat vagy gyógyszereket adnak be (pl. Alkohol, diazepám, triciklusos antidepresszánsok).

Specifikus ellenszer nem ismert.

A gyógyszer eltávolítása a gyomor-bél traktusból (hányás kiváltása, gyomormosás; a kómás betegeket intubálni kell a gyomormosás előtt), aktív szén beadása; ha megfelelőnek tartják, sós hashajtók adhatók be; Légzési depresszió esetén mechanikus lélegeztetést és kezelést hoznak létre a szív- és érrendszeri funkciók támogatására. Mivel a baklofen főleg a vesén keresztül ürül, nagy mennyiségű folyadékot kell beadni, esetleg diuretikumokkal kombinálva. A dialízis hasznos lehet veseelégtelenséggel járó súlyos mérgezésben. Ha görcsök fordulnak elő, az intravénásan alkalmazott diazepámot körültekintően kell alkalmazni.

Egy tabletta 10 mg baklofent tartalmaz.

Egy tabletta 25 mg baklofent tartalmaz.

Mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101), mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102), búzakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon K 30.

Doboz 5 buborékfóliával, 10 tablettával.

Doboz 5 Al/PVC buborékfóliával, 10 tablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Pharma Services Inc., Lichtstrasse Nr. 35, Bázel, Svájc