Lorcaserine (Belviq); GYÓGYSZERHÍREK
A Lorcaserin hidroklorid a szerotonin agonisták csoportjába tartozó gyógyszer: elhízott embereknél étvágycsökkentőként alkalmazzák. A Belviq egy másik termék, amelyet az FDA jóváhagyott.
Az FDA jóváhagyja a Belviq fogyókúrás tablettát
Az Arena Pharmaceuticals Belviq gyógyszer (Lorcaserin Hydrochloride) az USA-ból kapható. Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyva; ez az elhízás elleni fogyókúrás gyógyszer első jóváhagyása 13 év alatt.
Kinek jóváhagyta ?
A gyógyszer étvágycsökkentő a szerotonin agonista csoportból, és csak 18 év felett engedélyezett, testtömeg-indexe (BMI) 30 vagy annál nagyobb, vagy felnőttek legalább 27-es BMI-vel, akik súlyával összefüggő betegségben, például Type-ban is szenvednek. 2-nél cukorbetegség vagy magas vérnyomás van - áll az ügynökség sajtóközleményében. A BMI a testzsír mértéke, amely az embernek a magasságához és súlyához viszonyítva van.
Mit csinál a Belviq ?
A Belviq állítólag aktivál egy agyi receptort, amely a drogot szedő embereket jól érzi, bár kevesebbet eszik. A gyógyszert klinikailag tesztelték egy tanulmányban, amely alig több mint 8000 túlsúlyos vagy elhízott résztvevőt érintett - közölte az FDA.
A lorcaserin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer címkéje azt jelzi, hogy abba kell hagyni a felhasználást, ha a gyógyszert szedő személy a gyógyszerrel történő kezelést követő 12 héten belül nem vesztette el testsúlyának legalább 5% -át, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás.
A svájci székhelyű Arena hat forgalomba hozatal utáni tanulmányt készít a szívinfarktus, agyvérzés és más kardiovaszkuláris problémák kockázatának felmérésére a felhasználók számára - közölte az FDA.
Mellékhatások
A Belviq ismert klinikai mellékhatásai a fejfájás, szédülés, kimerültség, hányinger, szájszárazság és székrekedés. A cukorbetegségben szenvedőknek is nagyobb az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata - mondta az FDA.
Opiátfüggőség: a tanulmány megerősíti a hatékonyságot
2017.03.29. Az ACS Chemical Neuroscience folyóiratban megjelent tanulmányban a kutatók Kathryn Cunningham vezetésével, a texasi University of Medical Medical Galvestonban működtek, és megállapították, hogy a lorcaserine (Belviq márkanév) hatóanyag, fogyasztás és vágy miután az opioid oxikodon csökkent a preklinikai vizsgálatokban.
Cunningham az UTMB Addiktológiai Kutatóközpontjának igazgatója és a Farmakológiai és Toxikológiai Tanszék professzora.
Szerotonin rendszer
Az elhízás elleni gyógyszer, a lorcaserin, amelyet az étrend és a fogyás elősegítésére írtak fel, megváltoztatja a szerotonin rendszert azáltal, hogy megváltoztatja a jóllakottságot befolyásoló kémiai jeleket. A szerotonin szabályozza a jutalmazási rendszerben (gyógyszerek) részt vevő agyi áramköröket és az ingerreaktivitást, különösen akkor, ha aktiválják a szerotonin 2C receptorokat. Cunningham és csapata korábbi munkája kimutatta, hogy a lorcaserin csökkentheti azok számát, amikor a patkányok egyszerű feladatot végeznek egy adag kokain befogadására. Sokkal kevésbé ismert azonban a szerotonin 2C receptorok részvétele az opiát jutalom rendszerében.
A kutatók patkányokat képeztek ki az oxikodon önadagolására, miközben bizonyos fényeknek és hangoknak vannak kitéve, amelyek kábítószer-környezetet hoztak létre. Amint a patkányok rendszeresen fogyasztottak oxikodont, egy ideig már nem látták el oxikodonnal. A kutatók ezt követően a patkányok egy részének lorcaserint adtak, míg mások placebót kaptak, és elengedték őket a gyógyszerhez kötött környezetbe.
Ebben az időpontban az oxikodont még mindig a tanácsok rendelkezésére bocsátották. A lorcaserin patkányok kevesebb oxikodont adtak be maguknak, és kevésbé reagáltak a gyógyszer szedésével kapcsolatos ingerekre. Annak bemutatására, hogy ez a hatás a lorcaserinnek tulajdonítható, egy patkánycsoport kapta ezt a hatóanyagot és egy olyan gyógyszert, amely blokkolja a szerotonin 2C receptorokat, és így megszünteti a lorcaserin hatásait - ezek a patkányok továbbra is nagyon igyekeztek oxikodonhoz jutni.
Biztonság: A súlycsökkentő tabletta nem mutatja a kardiovaszkuláris események fokozott kockázatát
2018. augusztus 27. A New England Journal of Medicine-ben megjelent tanulmány először azt mutatja, hogy egy súlycsökkentő gyógyszer súlycsökkenést eredményezett anélkül, hogy növelte volna a szívrohamok, agyvérzés és a szívbetegség okozta halálozást egy olyan populációban, amely különösen veszélyeztetett a szív- és érrendszeri betegségekre Az események.
CAMELLIA-TIMI 61
Az Európai Kardiológiai Társaság 2018 ülésén a Brigham and Women's Hospital tanulmányának szerzői bemutatták a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) vizsgálati csoportot a CAMELLIA-TIMI 61, a túlsúlyos és elhízott betegek klinikai vizsgálatának eredményeivel, amely a lorcaserin kardiovaszkuláris biztonságát vizsgálta.
A CAMELLIA-TIMI 61-ben 12 000 túlsúlyos vagy elhízott, szív- és érrendszeri események kockázatának kitett beteget randomizáltak lorcaserin (kereskedelmi név: Belviq) vagy placebo kezelésre.
Kardiovaszkuláris halál, szívinfarktus vagy stroke
A betegeket több mint három évig követték nyomon. A TIMI vizsgálati csoport által értékelt elsődleges biztonsági eredmény a kardiovaszkuláris halál, a miokardiális infarktus vagy a stroke kombinációja volt (súlyos káros kardiovaszkuláris események vagy MACE).
Az eredmények nem mutattak statisztikai különbséget a súlyos kardiovaszkuláris eseményben szenvedő betegek arányában a lorcaserint (6,1%) és a placebót (6,2%) kapó csoport között az érettségi után.
Fogyás a CAMELLIA-TIMI 61-ben
Az életmódra vonatkozó tanácsadás mellett a lorcaserin segített a betegeknél átlagosan 4,2 kilogrammal csökkenteni a testsúlyukat, szemben az egy év után 1,4 kilogrammal a placebóval.
Jelentősen több lorcaserinnel kezelt beteg vesztette el testtömegének legalább 5% -át (a lorcaserin-csoport 39% -a, szemben a placebo csoport 17% -ával), vagy testtömegének legalább 10% -át (15%, szemben a placebo csoport 5% -ával) egy év alatt.
A különbségek statisztikailag szignifikánsak maradtak a vizsgálat időtartama alatt, amelynek medián követése több mint három év volt.
A TIMI vizsgálati csoport a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó számos tényező, köztük a trigliceridek, a vércukorszint, a pulzus és a vérnyomás kismértékű javulásáról is beszámolt.
Mellékhatások a CAMELLIA-TIMI 61-ben
További adatok a CAMELLIA-TIMI 61-től: cukorbetegség kockázata, mikrovaszkuláris szövődmények, hipoglikémia
2018.10.05. Az Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért ülésén a Brigham és a Női Kórház kutatói további eredményeket mutattak be a CAMELLIA-TIMI 61 klinikai tanulmányból, amely túlsúlyos és elhízott betegeknél vizsgálta a lorcaserint.
A CAMELLIA-TIMI 61-ben 12 000 túlsúlyos vagy elhízott, kardiovaszkuláris esemény kockázatának kitett beteget véletlenszerűen lorcaserinnel (Belviq kereskedelmi név) vagy placebóval kezeltek. A betegeket több mint három évig tartó mediánnal követték nyomon. A vizsgálat kezdetén a résztvevők több mint fele cukorbetegségben szenvedett, másik harmada pedig prediabéteszben szenvedett.
Prediabéteszes betegeknél
Prediabéteszes betegeknél a lorcaserin 19 százalékkal csökkentette a cukorbetegség kockázatát a placebóhoz képest.
Ezen túlmenően a Belviq-et szedő prediabéteszben szenvedő betegek 9,2 százaléka ért el normális glikémiás szintet, szemben a placebót szedők 7,6 százalékával.
A Lorcaserin jelentősen megnövelte a hiperglikémia remissziós arányát cukorbetegeknél, a gyógyszert szedő betegek 7,1 százaléka érte el a remissziót, szemben a placebóval kezelt betegek 6 százalékával.
Diabéteszes mikrovaszkuláris szövődmények
A Lorcaserin 21 százalékkal csökkentette a cukorbetegeknél a diabéteszes mikrovaszkuláris szövődmények, például a tartós mikroalbuminuria, a diabéteszes retinopátia vagy a diabéteszes neuropátia kockázatát is.
A vizsgálatba bevont betegek jól kontrollált cukorbetegségben szenvedtek a vizsgálat kezdetén, de a lorcaserin további nettó csökkenést okozott az A1c hemoglobinban (a glükózkontroll értéke).
Hipoglikémia
Hipoglikémiáról - veszélyesen alacsony vércukorszintről - a cukorbetegek 223-án (6,6%) számoltak be, akik Belviq-et kaptak, szemben 199-vel (5,8%), akik placebót kaptak.
Az inzulint vagy szulfonilkarbamidot szedő betegeknél, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát okoznak, több olyan súlyos hipoglikémia fordult elő, amely kórházi kezelést igényelt, vagy életveszélyesnek tartották a lorcaserint (12 vs. 4 esemény placebóval; p- Érték nem jelentős).
FDA: A súlykontroll gyógyszer a Lorcaserin növelheti a rák kockázatát
2020.01.16. Az FDA azt tanácsolja a nyilvánosságnak, hogy a biztonságot értékelő klinikai vizsgálat eredményei a Belviq/Belviq XR (Lorcaserin) súlykontroll-gyógyszer potenciálisan megnövekedett rákkockázatát mutatják.
Jelenleg a rák oka bizonytalan, és az FDA nem tudja megállapítani, hogy a lorcaserin hozzájárul-e a rák kockázatához. Az ügynökség azonban ezzel a potenciális kockázattal akarja tudatosítani a nyilvánosságot.
A továbbiakban értékeli a klinikai vizsgálat eredményeit, és végleges következtetéseit és ajánlásait megadja, amikor befejezi a felülvizsgálatot.
Ezt a bejegyzést az Emésztés c.