L-THYROXIN HENNING 200 mikrogramm, osztott tabletta, doboz 100 Docavenue-val
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Levotiroxin-nátrium | 200,0 ug |
| Ismert hatású segédanyag: hidrogénezett ricinusolaj. Minden tabletta 0,75 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz (lásd 4.4 pont). |
| SEGÉDANYAGOK |
| Kukoricakeményítő |
| Előzselatinizált kukoricakeményítő |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Vízmentes nátrium-karbonát |
| Nátrium-tioszulfát |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Hidrogénezett ricinusolaj |
Terápiás javallatok
· Hormonpótló terápia a hypothyreosis minden formája esetén;
A golyva kiújulásának megelőzése az euthyroid golyva műtéti kezelése után, a posztoperatív hormonális állapottól függően;
A jóindulatú euthyroid golyva kezelése;
· Fékezés és helyettesítő kezelés rosszindulatú pajzsmirigydaganat esetén, különösen a pajzsmirigy eltávolítása után;
Pajzsmirigy elnyomás teszt.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása;
Kezeletlen pajzsmirigy-túlműködés;
Kezeletlen mellékvese-elégtelenség;
Kezeletlen hipofízis-elégtelenség (amikor ez mellékvese-elégtelenséget eredményez, amely kezelést igényel);
Legutóbbi miokardiális infarktus;
A levotiroxin és antithyroid gyógyszer kombinációja terhesség alatt nem javallt.
A gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatti használatáról lásd a szakaszt Termékenység, terhesség és szoptatás.
Mellékhatások
Az alkalmazott dózis intoleranciája vagy túladagolás esetén a hyperthyreosis jellegzetes tünetei jelentkezhetnek, különösen abban az esetben, ha a dózis a kezelés kezdetén túl gyorsan titrálódik. Ennek a napi adag csökkentéséhez vagy a kezelés néhány napos megszakításához kell vezetnie. A kezelést a mellékhatások megszűnése után lehet folytatni, gondos dózismódosítással.
Ha túlérzékeny a levotiroxinnal vagy az L-THYROXIN HENNING egyéb összetevőjével szemben, allergiás bőrreakciók (pl. Angioödéma, kiütés vagy csalánkiütés) vagy légzési reakciók léphetnek fel.
A mellékhatások gyakorisága a következő megegyezéssel határozható meg:
Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100,
Termékenység, terhesség és szoptatás
A pajzsmirigyhormonokkal történő kezelést rendszeresen kell alkalmazni, különösen terhesség és szoptatás alatt. Az anya és a magzat optimális egészségének biztosítása érdekében elengedhetetlen a pajzsmirigyhormon szintjének a terhes nők referenciaértékein belül történő fenntartása.
A terhes nők jelentős csökkenése ellenére mind a mai napig nem figyelték meg a levotiroxin káros hatásait a terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére. Még akkor is, ha nagy dózisú levotiroxint adnak be, az anyatejben kiválasztott pajzsmirigyhormonok mennyisége nem elegendő a hipertireózis kiváltásához vagy a csecsemőben a TSH szekréciójának elnyomásához.
Terhesség alatt az ösztrogén fokozott levotiroxin iránti igényt indukálhat. Ezért a pajzsmirigy működésének ellenőrzését a terhesség alatt és után is biztosítani kell a pajzsmirigyhormonok dózisának mielőbbi módosítása érdekében.
Terhesség alatt a levotiroxin-nátrium ellenjavallt antitireoid gyógyszerekkel kezelt hipertireózis kiegészítéseként. A levotiroxin további adagolása az antitireoid gyógyszerek szükséges adagjának növekedéséhez vezethet.