Maltofer Fol 100 mg 0,35 mg, rágótabletta Prospect kombinációk
Javallatok Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg rágótabletta:
Ellenjavallatok:
Túlérzékenység a vas (III) hidroxid komplex - polimaltóz, folsav vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyag iránt.
Vas túlterhelés, például hemochromatosis vagy hemosiderosis.
A vas anyagcseréjének rendellenességei, például ólommérgezéssel járó vérszegénység, sziderális sav vérszegénység vagy thalassemia.
Vérszegénységek, amelyeket nem vashiány okoz, például hemolitikus vérszegénység vagy megaloblasztos vérszegénység, amelyet a B12-vitamin hiány okoz.
Aktív emésztőrendszeri fekély, regionális enteritis, fekélyes vastagbélgyulladás.
Ismételt vérátömlesztés.
6 év alatti gyermekek.
Adja be a Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg rágótablettát:
Adagolás
A dózis és a kezelés időtartama a vashiány súlyosságától függ.
Vashiányos vérszegénység kezelése: napi 2-3 tabletta vagy egy rágótabletta naponta 2-3 alkalommal, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezután a kezelést napi egy rágótablettával kell folytatni, legalábbis a születésig, a vaslerakódások helyreállítása érdekében.
Vashiány kezelése vérszegénység nélkül, valamint vashiány és folsav megelőzése: napi egy rágótabletta.
Adminisztrációs módszer
A Maltofer Fol-t étellel vagy anélkül kell bevenni.
A Maltofer Fol rágótabletta rágható vagy egészben lenyelhető.
Összetétel Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg, rágótabletta:
Minden rágótabletta 100 mg vasat (III) -hidroxid-polimaltóz komplexként és 0,35 mg folsavat tartalmaz.
Segédanyagok felsorolása: csokoládéeszencia, vanillin, talkum, makrogol 6000, nátrium-ciklamát, kakaó, dextrátok, mikrokristályos cellulóz.
óvintézkedések:
Információ cukorbetegeknek: 0,03 egység kenyér rágótablettánként.
A fertőzések vagy a daganatok vérszegénységet okozhatnak. Mivel a vas csak a fő betegség gyógyítása után használható, kockázat/haszon értékelés ajánlott.
Sötét székletfestés (széklet) előfordulhat a Maltofer Fol-kezelés alatt, klinikai jelentőség nélkül.
A Maltofer Fol folsavat tartalmaz, és elfedheti a B12-vitamin hiányát.
figyelmeztetések:
A Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg rágótabletta mellékhatásai:
A Maltofer Fol biztonságosságát és tolerálhatóságát számos klinikai vizsgálat és publikált jelentés értékelte. Az ezekben a vizsgálatokban jelentett fő mellékhatások készülékek, rendszerek és szervek szerinti következő három osztályozásban jelentkeztek:
Emésztőrendszeri rendellenességek
Nagyon gyakori (≥1/10): sötét színű széklet1
Gyakori (≥1/100,
túladagolás:
Túladagolás esetén a CFP okozta túlterhelés vagy vasmérgezés nem valószínű, mert ennek a komplexnek alacsony a toxicitása (pl. Egereknél és patkányoknál: halálos dózis, 50% (LD50)> 2000 mg Fe/testtömeg-kg) és ellenőrizte a vas asszimilációt. Halálos következményekkel járó véletlen mérgezést nem jelentettek.
Beszámoltak arról, hogy a folsav túladagolása változásokat okozhat a központi idegrendszerben (azaz változások a mentális állapotban, alvászavarok, ingerlékenység és hiperaktivitás), hányinger, puffadás és puffadás.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Mivel a vas komplexként kötődik, nem valószínű, hogy ionos kölcsönhatások lépnek fel az élelmiszer-összetevőkkel (fitin, oxalátok, tannin stb.) Vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel (tetraciklinek, antacidok).
Mivel a termék nem befolyásolja az okkult vérzés kimutatására szolgáló haemoccult tesztet (szelektív a hemoglobinra), nem szükséges abbahagyni.
Kerülni kell az orális és parenterális vas együttes alkalmazását, mivel az orális vas felszívódása drasztikusan gátolt lesz.
A folsav-terápia fokozhatja a fenitoin metabolizmusát, ami alacsony plazma fenitoin-koncentrációt eredményez, különösen folsavhiányos betegeknél. Bár ennek az interakciónak általában nincs klinikai jelentősége, néhány betegnél megnőhet a rohamok gyakorisága. Bárki, aki fenitoint vagy más görcsoldó gyógyszert szed, konzultáljon orvosával, mielőtt folsav-kiegészítőket szed.
Beszámoltak arról, hogy a klóramfenikol és a folsav együttes adása folsavhiányos betegeknél antagonizmust eredményezhet a folsavra adott hematopoietikus válaszban. Bár a kölcsönhatás fontossága és mechanizmusa nem világos, a folsavra adott hematológiai reakciót mindkét gyógyszerben részesülő betegeknél szorosan ellenőrizni kell.
A Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg rágótabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Feladat
Nincsenek klinikai adatok a Maltofer Fol terhes nőknél történő alkalmazásáról a terhesség első trimeszterében. A Maltofer Fol terápiás dózisokban történő alkalmazása a terhesség alatti vérszegénység kezelésére a mai napig nem jelentett súlyos mellékhatást. Az állatkísérletek adatai nem mutattak semmilyen kockázatot a magzatra vagy az anyára.
Terhes nőkön végzett vizsgálatok a terhesség első trimeszterét követően nem mutattak ki Maltofer vagy Maltofer plusz folsav mellékhatásokat az anyánál és/vagy az újszülöttnél. Ezért nem valószínű, hogy a Maltofer Fol alkalmazása negatívan befolyásolja a magzatot.
Óvatosan kell eljárni olyan fogamzóképes nőknek, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, mivel fennáll annak a veszélye, hogy a terhesség korai szakaszában lehetnek.
szoptatás
Az anyatej természetesen tartalmaz kötött vasat laktoferrin formájában. Nem ismert, hogy a komplexben mennyi vas jut az anyatejbe. A Maltofer Fol valószínűleg nem okoz mellékhatásokat a szoptató nőknél.
Óvintézkedésként a Maltofer Fol terhesség és szoptatás idején csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható. Javasoljuk előny/kockázat elemzés elvégzését
Csomagolás bemutatása:
Márványos, barna vagy fehér rágótabletta.
A középső vonal csak azért van, hogy megkönnyítse a tabletta feltörését, hogy könnyebben lenyelhesse, és ne ossza fel egyenlő adagokra.
Doboz 3 db Al/PA-Al-PVC buborékfóliával, egyenként 10 rágótablettával.