Mellékhatás ödéma

A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.

beteg kapott

A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.

"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.

Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 20/2017
  • Ödéma mellékhatása

Gyógyszerészeti ellátás

Minőségi kör Gyógyszerészeti ellátás Starnberg rögzítette a bokaödéma gyakoriságát kalciumcsatorna-blokkolók alatt

A dihidropiridin típusú kalciumcsatorna-blokkolókat (CKB) viszonylag biztonságos vérnyomáscsökkentő gyógyszereknek tekintik, kevés mellékhatással, még akkor is, ha az utóbbi években ritkábban alkalmazták őket a magas vérnyomás kezelésében. Működési elvük az, hogy blokkolják a feszültségfüggő kalciumcsatornák megnyitását az artériák simaizmainak myocytáiban. Az alacsonyabb intracelluláris kalciumkoncentráció az erek ellazulásához és ezáltal a vérnyomás csökkenéséhez vezet. Mivel ez a hatásmechanizmus az artériás erekre korlátozódik, a simaizom nélküli edények nem tágulnak. Ennek eredményeként a vér a periférián lévő kapillárisok előtt, különösen a lábakban gyűlik össze. Az erekből a víz a szövetbe távozik, és bokaödémát eredményez. Ennek a mellékhatásnak a kockázata az alkalmazott CKB nemétől, életkorától, adagjától és kémiai tulajdonságaitól függ. 70 évesnél idősebb nőnél, aki idősebb CKB-hez, például nifedipinhez igazodik, az ödéma kockázata meghaladhatja az 50% -ot [1].

Mellékhatások kezelése

Alapvetően többféle módon reagálhat a kezelőorvos a boka ödémájára a CKB-kezelés alatt:

A kérdések

Ezen elméleti lehetőségek alapján a Starnberg Gyógyszerészeti Minőségi Kör (QZ PB STA) a következő kérdéseket tette fel pontosításra a jelen felmérés során:

  • Mely CKB-t írják fel a részt vevő gyógyszertárak vonzáskörzetében, milyen gyakorisággal és milyen adagokban?
  • Milyen gyakorisággal fordul elő ödéma a CKB-t kapó betegeknél?
  • Milyen gyakorisággal használják a hurok diuretikumokat, esetleg az ödéma hatására?
  • A hurok diuretikumok használatakor vannak jelek a kaszkádok felírására?
  • Tájékoztatják-e a lerkanidipint kapó betegeket az alkalmazás helyes módjáról?

módszertan

Annak érdekében, hogy a feltett kérdésekre a lehető legteljesebben megválaszolják a válaszokat, egy beviteli űrlapot Excel-ben terveztek és optimalizáltak a QZ PB STA-n belül és a QZ PB Augsburg együttműködésével, amelynek a legnagyobb tapasztalata van az ilyen típusú felmérések elvégzésében Bajorországban (lásd: "Kérdőív" mező). A QZ PB STA-ban megvitatták és standardizálták a beteg kérdéseinek megfogalmazásait. Így volt z. Például a „duzzadt bokák” kifejezést az „ödéma” kifejezésre használják.

Kérdőív

Ezzel a kérdőívvel a gyógyszertárak rögzítették a bokaödéma előfordulását a kalciumcsatorna-blokkolókkal (CKB) történő kezelés során, és az ezzel járó gyógyszereket.

A "Beteg" blokkban a beteg születési évét és nemét, valamint a gyógyszerterv szerint szedett gyógyszerek számát kérdezik le. A „Gyógyszerek” blokk az INN nevére, a CKB erősségére és adagolási sémájára, valamint további gyógyszerekre vonatkozik, mint például a hurok diuretikumok (furoszemid vagy toraszemid, mindegyik teljes napi adaggal), ACE-gátlók vagy szartán. Az "Intervenció" blokk az ödéma előfordulásának lekérdezésére és a CKB felírásával való esetleges időbeli kapcsolat lekérdezésére, valamint az esetleges orvosi konzultációk dokumentálására szolgál.

A rendellenességeket a „Megjegyzések” alatt lehet dokumentálni. Általában további vizelethajtókat használtak itt, v. a. Tiazidok. A felmérés előtt úgy döntöttek, hogy a tiazidokat nem veszik fel a „Gyógyszerek” blokkba, mivel azokat elsősorban a magas vérnyomás kezelésére és ritkábban ödéma kiürítésére használják.

Eredmények

Tíz gyógyszertár vett részt a QZ PB STA résztvevőivel a felmérésben, amely több mint egy hónapig tartott (2015. október vagy egyes esetekben október közepe és november közepe között). 233 beteg adatait gyűjtötték össze. Ez nem reprezentálja az ebben az időszakban benyújtott CKB teljes körű lefedettségét, mivel a legtöbb gyógyszertárban nem minden gyógyszerész személyzet vett részt a felmérésben, és sok esetben a gyógyszertári műveletek csúcsidején nem lehetett kérdezni az ügyfeleket.

Részt vevő gyógyszertárak

  • Aesculap Gyógyszertár Rosenheim
  • Johannes Gyógyszertár Groebenzell
  • A Söckingi gyógyszertár
  • Rondell gyógyszertár Münchenben
  • VitaPlus Gyógyszertár Gilching
  • Gyógyszertár Mammendorf
  • St. Sebastian Gyógyszertár Gilching
  • Walpurgis Gyógyszertár München
  • Marys Gyógyszertár München
  • Gyógyszertár a Markt Pöckingnél

121 beteg (52%) férfi és 111 (48%) nő volt, egy esetben a nemi hozzárendelés nem volt lehetséges. A betegek átlagos életkora 71 év volt (születési évek 1920 és 1968 között). Átlagosan 4,85 különféle gyógyszert szedtek hosszú távon, így az átlagosan 4,98 gyógyszeres nők valamivel több polimikációt kaptak, mint a férfiak 4,72 gyógyszerrel.

185 beteg (83 nő, 101 férfi, 1 hiányzó nem) kapott amlodipint, négy-négy felodipint és nitrendipint. 40 beteg kapott lerkanidipint, közülük tizenketten napi kétszer, este hat naponta egyszer, mindkettő ellentmond a termékadatokban szereplő ajánlott dózisnak. 13 esetben írták elő a maximális napi 20 mg-os adagot (1 × 20 vagy 2 × 10 mg). A 40 beteg közül csak 18-at értesítettek a helyes beviteli időről (30 perccel az étkezés előtt). Közülük kilenc is bevette a lercanidipint - a gyógyszeres terv betartása mellett - vagy (egy esetben) csak este, amit nehéz összeegyeztetni a koplalással.

51 beteg számolt be bokaödémáról, 43 amlodipinnel és nyolc lerkanidipinnel (napi dózis: 2 eset 1 × 20 mg, 2 eset 2 × 10 mg, 2 eset 1 × 10 mg, 1 eset 2 × 5 mg, 1 eset 1 × 5 mg este). A nyolc lercanidipin-beteg közül négy ismerte az adagolás módját, kettő naponta kétszer, egy pedig este vette be a gyógyszert.

Az ödémában szenvedő betegek közül 31 nő volt (26 amlodipinnel, 5 lercanidipinnel), 20 férfi (17 amlodipinnel, 3 lerkanidipinnel). Az ödémás nőknél az átlagéletkor 74,5 év volt, a férfiaknál 66 év. 19 esetben (15 amlodipinnel, 4 lerkanidipinnel) a betegek kijelentették, hogy ödéma egyértelműen a CKB bevétele után jelentkezett.

Minőségi kör gyógyszerészeti ellátás (QZ PB) Bajorországban

A Bajor Állami Gyógyszerészi Kamara támogatásával minőségi körök alakultak egész Bajorországban 1999 óta. Jelenleg 21 aktív csoport van, amelyek évente hat-tíz alkalommal találkoznak. A résztvevők számuk közül moderátorokat választanak, akiknek feladata az ülések előkészítése, vezetése és rögzítése. A körök gyógyszerészeket (főleg a gyógyszertárból, de a klinikákról és az iparból is) és a gyógyszerész gyakornokokat célozzák meg. A témákat a kör tagjai maguk választják, a hangsúly a gyógyszerelemzésekre (esettanulmányok), a betegekkel kapcsolatos tájékoztatás és tanácsadási segédletek fejlesztésére (pl. A QZ Augsburg antibiotikum tanácsadó lemeze), valamint speciális projektek és felmérések végrehajtására (pl. Interakciós felmérések) 2006 és 2011, lásd DAZ 2013, 5. szám, 48. o.). Ma a minőségi köröket a Bajor Klinikai Gyógyszerészeti Akadémia (BA KlinPharm) felügyeli.

Összesen 116 beteg kapott CKB-t ACE-gátlóval vagy AT1-antagonistával kombinálva. Közülük 76-nál nem volt ödéma, és tizenegy betegnél nem volt világos, hogy ödéma jelentkezett-e vagy sem (főleg azért, mert a gyógyszereket hírvivők gyűjtötték össze). A fennmaradó 29 betegnél bizonyosan volt ödéma (24 kapott amlodipint, 5 kapott lerkanidipint).

34 beteg is kapott hurok diuretikumot. Ezek közül 20-at ACE-gátlókkal vagy szartánnal is kezeltek. A fennmaradó 14 beteg közül öt jelenleg ödémáról számolt be.

A 233 regisztrált beteg közül 23-an vették be a CKB-t több mint tíz évig, ebből kettőnek (8,7%) volt ödéma, egyet pedig hurokdiuretikummal (torasemid) kezeltek.

61 beteg CKB-je volt öt és tíz év között, ebből 15 (24,6%) számolt be ödémáról, hárman torasemidot kaptak.

132 beteg kapott kevesebb mint öt évig CKB-t. Közülük 31-en (23,5%) ödémáról számoltak be, ezek közül hat beteget torasemiddal kezeltek.

17 betegnél nem lehetett tisztázni, mennyi ideig tartott a CKB. Ezen betegek közül három számolt be ödémáról.

31 nőnél bokaödéma volt CKB-vel. Átlagosan 5,9 drogot fogyasztottak, átlagosan 75,3 évesek, 24 pedig 70 év felett voltak.

20 férfi számolt be ödémáról a CKB-ben. Átlagosan 4,8 kábítószert fogyasztottak és átlagosan 68 évesek voltak.

Az ödémával és anélkül egyaránt felírt gyógyszerek száma egy és 13. között volt. Az ödémás betegek átlagosan 5,67, az ödéma nélküli betegek átlagosan 4,85 gyógyszert szedtek.

Értékelés és vita

A felmérés célja nem az volt, hogy megerősítse ezt a gyakori mellékhatást dokumentáló klinikai vizsgálatokat, mint hogy tisztázza, hogyan kell kezelni ezt a mellékhatást. A minőségi kört különösen a kaszkádok felírása érdekelte a hurok diuretikumok felírása (lásd 2. ábra), valamint a hatékonyság erős ingadozásának kockázata a lerkanidipin szedésére vonatkozó utasítások hiánya miatt (lásd 50. oldal).

A résztvevő gyógyszertárak mindegyike ödémáról számolt be, amely értelmezhető annak jelzésére, hogy a kérdező technika alkalmas volt e mellékhatás rögzítésére.

Az esetleges vénykötési kaszkádok indikációit a felmérés során hurok-diuretikumok alkalmazásaként határozták meg ACE-gátlók és szartánok hiányában. Ez annak köszönhető, hogy a hurok diuretikumok a járóbeteg-szektorban az irányelvek szerint v. a. szív- vagy veseelégtelenség esetén ödéma kiürítésére használható. Mindkét (általában együttesen előforduló) betegség esetében az ACE-gátlók vagy (ha intoleránsak) a szartánok a terápiás irányelvek részét képezik. Az ACE-gátlók/szartánok nélküli hurokdiuretikumok felírása ezért azt sugallta, hogy a kezelendő ödéma valószínűleg a CKB mellékhatása. Ezt a csillagképet 14 esetben dokumentálták, amelyek közül ötnél még mindig volt ödéma. Ebből az állítás levezethető, hogy a hurok diuretikumok felírása a CKB által kiváltott ödéma ellen valódi és nem ritka kockázatot jelent a gyógyszeres terápiában. Mindazonáltal a 14 esetből egyikben sem végeztek gyógyszerelemzést, ezért nem írtak fel kifejezetten egyetlen receptre vonatkozó kaszkádot sem.

A lercanidipin felírása és a hozzá kapcsolódó beteginformációk még tisztább képet adnak: A 18 beteg kevesebb mint felét még a CKB helyes beviteléről is tájékoztatták. Ezenkívül kilenc betegnek, akik úgy gondolták, hogy helyesen tájékozódtak, este lerkanidipint írtak fel - ez a napszak, amely megnehezíti vagy lehetetlenné teszi az üres gyomor bevételét, és annak valószínűsége, hogy az étkezési zsír megháromszorozódik, sőt megnégyszereződik. A biológiai hozzáférhetőség jelentősen megnő. Lehetségesnek tűnik, hogy a lerkanidipin esti bevitelének magas száma, amely ellentmond a szakorvosi tájékoztatóban szereplő beviteli utasításoknak, továbbra is azoknak az ajánlásoknak köszönhető, amelyeknek csökkenteniük kell az ödéma súlyosságát az idősebb, rövidebb hatású CKB esetében [1].

A lerkanidipint szedő betegek 20% -ában ödémáról számoltak be. Ez a szám alig éri el az amlodipin szedése alatt ödémás betegek 23,2% -át. Még akkor is, ha a 233 beteg viszonylag kis száma nem utal semmilyen jelentőségre, ezt az eredményt egyértelmű jelzésnek tartjuk, hogy a lipofil CKB ödéma-védő tulajdonságai elvesznek az élelmiszer-interakció miatti túlzott biohasznosulás következtében.

Az AkdÄ definíciója alapján, amely szerint a gyógyszeres hiba bármilyen eltérés az optimális gyógyszeres eljárástól, tekintet nélkül az okra és a lehetséges következményekre, elméletileg a lercanidipin receptek többségét a 2016 januárjában indított AkdÄ kezdeményezés jelentési formában dokumentálták volna a gyógyszeres hibák rögzítésére. kell lennie [4].

A feljegyzett betegek viszonylag kis száma, a teljes diagnózis hiánya, amelyet be lehetne vonni az értékelésbe, és a helyi korlátozás egy olyan területre, ahol az orvosi ellátás nagyon sűrű, korlátozza az eredmények más régiókba történő átvitelét. A megállapítások azonban elegendőek ahhoz, hogy a gyógyszerészek és az orvosok egyértelművé tegyék, hogy a CKB felírásakor és kiadásakor

  • Nagyobb figyelmet kell fordítani a bokaödéma mellékhatásaira,
  • kritikusan meg kell vizsgálni a hurok diuretikumok használatát és
  • A lercanidipin terápiás alternatívája alapos beteginformációt igényel a bevétel idejéről. |

[1] Schindler C. A gyógyszer okozta ödéma. Phlebology 2009; 38: 33-41

[2] Makani H és mtsai. A renin-angiotenzin rendszer blokkolásának hatása a kalciumcsatorna-blokkolóval összefüggő perifériás ödémára. Am J Med 2011; 124 (2): 128-135

[3] Mörike K, sikló CH. Lercanidipin - egy másik hosszú hatású kalciumcsatorna-blokkoló. Kábítószer-rendelet a 2/2001. Gyakorlatban

[4] AkdÄ. A gyógyszeres hibák mellékhatásai. Dtsch Ärztebl 2016; 113 (43): A1948-A1950