Mellékhatás-jelentés - hasnyálmirigy

A GDPR 13. cikke szerinti információ a személyes adatok gyűjtéséről a gyógyszerbiztonság (farmakovigilancia) összefüggésében

Vállalatunk számára nagyon fontos az adatvédelmi előírások betartása. Az alábbiakban szeretnénk tájékoztatni Önt arról, hogy személyes adatait mi gyűjtöttük:

Felelős:

A felelős az adatgyűjtésért és -feldolgozásért

A Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Németország

Tel .: +49 4122-712-0
Fax: +49 4122-712-220
E-mail: uaw (at) nordmark-pharma.de (Pharmacovigilance Nordmark)

Ha bizalmas információkat szeretne e-mailben elküldeni nekünk, kérjük, ezt titkosított formában tegye meg. Javasoljuk az OpenPGP szabvány szerinti titkosítást. Például használja az ingyenes „Mailvelope” böngészőbővítményt a Firefox és a Chrome böngészőhöz. Nyilvános kulcsunkat (amellyel titkosíthatja az üzenetet vagy a nekünk szánt dokumentumokat) itt találja.

Farmakovigilancia Nordmark nyilvános kulcs ujjlenyomata: F086 CC01 1C1D 082D E9A9 2446 3D9F B417 FA3C FF62

Önkéntes információk:

Elvileg csak azokat az adatokat gyűjtjük, amelyek a mellékhatás-jelentés optimális feldolgozásához szükségesek. Ez különösen az Ön által kapott következő információkra vonatkozik:

Az újságíró neve és elérhetőségei (lekérdezések esetén), hogy Ön (a riporter) tagja-e egészségügyi szakmának, és ha igen, melyik szakma (ezekkel az információkkal szükség esetén tantárgy-specifikus kérdéseket tehetünk fel Önnek)
Riporterként fennálló kapcsolata az érintettvel
Az érintett személyre vonatkozó információk (például kezdőbetűk, életkor vagy korcsoport, születési év, nem)
Gyógyszerekkel kapcsolatos információk (pl. Név, hatóanyag, adagolás, felhasználási idő)
Információ az érintett személy mögöttes és társbetegségeiről
Információ a káros gyógyszerhatásokról

Az elérhetőségének megadása (lekérdezésekhez) önkéntes. Az adatok megadásával nem jár negatív következmény. Egyes esetekben azonban a rendelkezés hiánya megnehezítheti vagy késleltetheti a későbbi kommunikációt, és bizonyos körülmények között azt eredményezheti, hogy az adatok a közegészségügy területén közérdekű okokból nem felelnek meg az adatfeldolgozás minimumkövetelményeinek (lásd a következő fejezetet). Ha Ön beteg, akkor egy harmadik féltől értesítést kaphatunk Önről. Ilyen harmadik felek lehetnek orvosok vagy más egészségügyi szakemberek, ügyvédek, családtagok vagy más harmadik felek.

Adatfeldolgozás közérdekű okokból a közegészségügy területén

Az Ön adatait kizárólag közérdekű okokból kezeljük az egészség területén annak érdekében, hogy garantálni tudjuk a gyógyszerek magas minőségi és biztonsági színvonalát. A jogalap megtalálható az általános adatvédelmi rendelet (GDPR) 9. cikke (2) bekezdésének i. Pontjában, a szövetségi adatvédelmi törvény (BDSG új) 22. szakaszának 1. bekezdésének 1. pontjának c) alpontjával, valamint a gyógyszerekről szóló törvény (AMG) 63c.

Szükség esetén a személyes adatokat továbbadjuk más gyógyszergyáraknak, amelyek partnerként működnek, feltéve, hogy a szóban forgó gyógyszer alapjául szolgáló megállapodások előírják az ilyen információk cseréjét.

A jogi szabályozás szerint az engedély jogosultjának a forgalomba hozatali engedély időtartama alatt és azt követően legalább 10 évig meg kell őriznie a gyógyszerbiztonság szempontjából releváns dokumentumokat; ez vonatkozik a személyes adatokra is.

Adatfogadó:

Csak harmadik félnek adjuk át adatait (pl. A gyógyszerbiztonságért felelős illetékes hatóságnak, más gyógyszergyáraknak, hitelintézeteknek fizetési feldolgozás céljából, ügyvédeknek a fennálló követelések érvényesítése érdekében), feltéve, hogy az adatvédelmi törvény felhatalmazást kap az adatok továbbítására (például a fent említett jogi rendelkezések szerint) áll. A személyes adatoknak a kábítószer-biztonsággal foglalkozó illetékes hatósághoz történő továbbítását kizárólag álnévvé teszik. Ez azt jelenti, hogy nem továbbítunk ilyen adatokat (pl. Név, lakcímadatok, telefonszám, teljes születési dátum), vagy (ha ezekre az információkra technikailag szükség van) az adattovábbítást megelőzően a meglévő irányelvek keretein belül megváltoztatjuk, hogy az érintett személyre közvetlen hivatkozás történjen. Személy nem lehetséges.

Adatait külső szolgáltatóknak is továbbíthatjuk (pl. Informatikai szolgáltatók, adatokat romboló vagy archiváló cégek, nyomtatási szolgáltatók), akik a megrendelések feldolgozása keretében támogatják az adatkezelést, szigorúan az utasítások kötve.

Nem adjuk el és más módon sem forgalmazzuk az Ön személyes adatait harmadik feleknek.

Az adatvédelmi tisztviselő elérhetőségei:

Cégünk adatvédelmi tisztviselője örömmel nyújt információkat vagy javaslatokat az adatvédelem témájában:

Dr. Uwe Schläger
adatvédelem north GmbH
Konsul-Smidt-Strasse 88
28217 Bremen
Németország

Az érintett jogai:

Az érintett személyeknek joguk van a felelős személytől a rájuk vonatkozó személyes adatokkal kapcsolatos információkhoz, valamint a helytelen adatok helyesbítéséhez vagy törléshez, feltéve, hogy a GDPR 17. cikkében említett okok egyike fennáll, pl. B. ha az adatokra már nincs szükség a kitűzött célokhoz. Jogosult a feldolgozás korlátozására is, ha a GDPR 18. cikkében meghatározott feltételek egyike teljesül, és a GDPR 20. cikkében foglalt esetekben az adatok hordozhatóságához való jog. Ha az adatokat a 6. cikk (1) bekezdésének e) pontja (adatfeldolgozás hivatalos feladatok ellátása vagy a közérdek védelme érdekében) vagy f) levél (adatkezelés a jogos érdekek védelme érdekében) alapján gyűjti, az érintettnek felmerülő okok miatt joga van bármikor kifogást emelhet a feldolgozás ellen. Ezután nem kezeljük tovább a személyes adatokat, kivéve, ha bizonyíthatóan nyomós, védelemre méltó okok állnak fenn, amelyek felülmúlják az érintett érdekeit, jogait és szabadságait, vagy ha a feldolgozás jogi követelések érvényesítésére, érvényesítésére vagy védelmére szolgál.

Fellebbezési jog a felügyeleti hatósághoz:

Minden érintettnek joga van panaszt benyújtani a felügyeleti hatóságnál, ha úgy ítéli meg, hogy a rájuk vonatkozó adatok kezelése sérti az adatvédelmi szabályokat. A panasz benyújtásának jogát különösen az érintett személy lakóhelye vagy az állítólagos jogsértés helye szerinti tagállam felügyeleti hatóságánál lehet érvényesíteni. Schleswig-Holstein szövetségi állam (a felelősök székhelye) esetében a felelős felügyeleti hatóság a Független Adatvédelmi Központ Schleswig Holstein, Holstenstrasse 98, 24103 Kiel, Németország.