Mennyire kitartóak a jelen igazságai PDF Free Download
1 Mennyire tartósak a jelenlegi igazságok? Betekintés a táplálkozáskutatásba Német Intézet az emberi táplálkozáshoz, Potsdam-Rehbrücke Hans-Joachim F. Zunft em. Prof. a táplálkozási epidemiológiáról és az általános táplálkozástudományról, korábban Potsdami Egyetem Táplálkozástudományi Intézete
4 A táplálkozási kutatás aktuális kérdései Változó változó Cél változó alacsony zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú elhízás Telített zsírsavak Telítetlen zsírsavak Szív- és érrendszeri betegségek Normál testsúly Túlsúly Halandóság Vegyes étel Glikémiás index magas alacsony MUFA mediterrán étrend Vegetáriánus/vegán étrend PUFA Eszkimó diéta Különböző betegségek Elhízás, cukorbetegség Szív- és érrendszeri A szív- és érrendszeri betegségek
5 Karl Popper (): Általános törvény nem vezethető le egyedi esetekből (induktív következtetés); mert az általános állításokat nem lehet véglegesen megerősíteni, csak cáfolni.
6 A bizonyítékokon alapuló koncepció humán vizsgálatokra, azaz epidemiológiai vizsgálatokra támaszkodik, de oda kell figyelni:
7 Egy epidemiológiai vizsgálat eredménye összefüggést mutat a befolyásolás és a célváltozó (vagy sem) között, információt nyújt ennek a kapcsolatnak az erősségéről, a vizsgálat típusától függ, szisztematikus (elfogultság és zavaró) és véletlenszerű hibák zavarják, azaz függ a módszertani minőségnek, a vizsgált személyek számának, további befolyásoló változóknak nem kell egyetérteniük egy hasonló tanulmány eredményével, nem bizonyítják a talált összefüggés okozati összefüggését.
8 típusú epidemiológiai vizsgálat leíró jellegű megfigyelési analitikai kísérleti Esetleírás, esetsorozat Korrelációs tanulmány (ökológiai tanulmány) Keresztmetszeti vizsgálat (eset-kontroll tanulmány) Kohort vizsgálat (kohort vizsgálat) Intervenciós vizsgálat (klinikai vizsgálat) ) Populációs tanulmány (közösségi kísérlet) metaanalízis: több egyedi vizsgálat kísérleti adatait tömöríti
9 Az epidemiológiai vizsgálatok jellemzői Validitási torzítás kockázata A hipotézis tesztelésének költségei Randomizált klinikai vizsgálat Kohortanulmány Hipotézisek előállításához konvencionálisan beágyazott esettanulmány-tanulmány Keresztmetszeti tanulmány Ökológiai korreláció Nem kontrollált esetsorok Spontán esetsor Esettanulmány
10 kohorsz vizsgálat (prospektív megfigyeléses vizsgálat) tantárgycsoport exp. nem kitett célméret: elérhető tesztalany-csoport exp. nincs kitéve nem elérhető Jelenleg az expozíció mérése a vizsgálat időzítése a célváltozó jövőbeli mérése
11 Kísérleti vizsgálat (intervenciós vizsgálat, randomizált klinikai vizsgálat = RCT) Témacsoport exp. nem kitett célméret: elérhető tesztalany-csoport exp. nincs kitéve nincs jelen tudatos attitűd (kontrollált manipuláció) az expozíció időzítése a vizsgálat jövőbeli célváltozó mérése
12 Kohortvizsgálatok és táplálkozási kutatással végzett intervenciós vizsgálatok Jellemző kohorsz-vizsgálatok Intervenciós vizsgálatok Nagy alanyok száma Kicsi vagy mérsékelt Időtartam Évek, évtizedek Hetek néhány évig Változó befolyásolása Szokásos táplálkozás Intervenciós vagy kontroll étel Kimeneti zavaró Intermediate végpont, betegség vagy halál csak részben kontrollálható Intermediate végpont vagy betegség enyhítése randomizálás révén, egyenletesen elosztva Az általánosíthatóság magas, gyakran korlátozott, alkalmazhatóságát alig korlátozzák a költségek és az etikai korlátok
13 A táplálkozási epidemiológia sajátosságai A táplálkozást befolyásoló tényező nem egyetlen változóból áll, hanem egy kölcsönhatásba lépő komponensek komplex rendszeréből, amelyek kumulatív hatással vannak az egészségre. Számos hipotézist nem lehet megvizsgálni randomizált, kontrollált vizsgálatokban etikai okokból. Új hipotézisek csak megfigyelési vizsgálatokból származnak. A fogyasztási adatok csak megbízhatatlanul mérhetők.
14 Intervenciós vizsgálatok a gyógyszerészeti és táplálkozási kutatásokban Jellegzetes gyógyszerkutatás Táplálkozási kutatás Változó kémiai anyag befolyásolása Számos tápanyagból álló élelmiszer Cél változó klinikai esemény vagy mellékhatás köztes végpont vagy betegség enyhítése A kontroll placebó a tanulmány felépítésétől függően változik Vakítás problémamentesen többnyire lehetetlen
15 hibaforrás a táplálkozási felmérésekben a kiválasztott tesztalanyok elégtelen reprezentativitása atipikus felmérés időtartama és az élelmiszerek megfelelőségének ingadozó összetétele a tápanyag-adatbázisok minőségének nem megfelelő minősége A tápanyagfelvétel tesztjének kiszámításához használt szoftver gyengeségei nem tudják eléggé, mit esznek: - gyenge memória - torz önészlelés - helytelen mennyiségbecslés
16 Elfogultság a táplálkozási felmérésekben Kiválasztási torzítás: A résztvevők (válaszadók) és azok, akik nem hajlandók részt venni (nem válaszolók) fogyasztási szokásaikban különböznek Aluljelentések: A résztvevők nem közölnek mindent, amit a vizsgálati időszak alatt ténylegesen fogyasztanak. a vizsgálati időszak alatt az észlelt megfigyelés miatt
17 Fogyasztási felmérések érvényessége Subar AF és mtsai., Am J Epidemiol 158 (2003) 1-13 Az önmaga által bejelentett élelmiszer-fogyasztás érvényesítése DLW módszerrel A feltüntetett energiafogyasztás csak mérsékelten korrelál a DLW által mért energiatermelettel: r = 0,24 nőknél r = 0,39 a férfiaknál Az alulkínálás mértéke: nőknél%, férfiaknál%
18 Fogyasztási felmérések érvényessége Archer E és munkatársai, PLoS ONE 8 (2013) e76632 NHANES (USA; időszak): Megfigyelés a nőkről férfiak Fiziológiailag hihetetlen információk az energiafogyasztásról a nők 67% -ánál és a férfiak 59% -ánál Az aluljelentések mértéke: kcal/d nőknél, kcal/d férfiaknál Aluljelentések mértéke elhízott embereknél (BMI 30 kg/m 2): nőknél kcal/d, férfiaknál kcal/d
19 Napi ébrenlét Az ébren töltött órák gyakorisága Inst Europ Food Studies, Dublin, 1998
20 elfogultság a felmérésekben A szász állam kormányának reprezentatív közvélemény-kutatása 1993 Cél: hangulatkép a kormányzati munka hatékonyságáról az egyik kérdés: Mennyire ismert Dieter Köstritz államtitkár? Tudatossági szint a teljes mintában 8% a magasabb végzettségű alcsoportban 18%, de: Ez az államtitkár nem létezett!
22 PLoS Med 11 (2014) e Számos publikált kutatási eredmény téves vagy túlzó. 2. Ez a kutatási erőforrások mintegy 85% -át pazarolja. 3. Ennek megváltoztatásához szükségünk van: nagyszabású, multicentrikus vizsgálatokra, az ismételt vizsgálatok és az eredmények megerősítésének kultúrájára, a vizsgálatok következetes nyilvántartására, az elemzés és a statisztika optimális módszereire, a tanulmánytervek és elemzési eljárások szabványosítására, a publikációk és a szakértői értékelési folyamat fejlesztésére, A kutatócsoportok érdekeinek ellenőrzése.
23 Bizonyítékokon alapuló megközelítés A koncepció túlértékelésének kritikája Mit mond nekünk egy epidemiológiai vizsgálat eredménye az egyes esetekről, vagyis az egyénről? A bizonyítékhierarchiában található magas rangú módszerek szintén szisztematikus hibák (ún. Elfogultság) alá tartoznak. A bizonyíték nem azonos az igazsággal, csak abban segít, hogy elfogadjunk valamit igaznak. Valaminek, amelyet bizonyítéknak tekintenek, meg kell ítélni a relevanciát és a súlyt. Ez az értékelés elkerülhetetlenül szubjektív tényezőktől függ.
24 Útmutató a táplálkozási epidemiológiai vizsgálatok értékeléséhez Hol és hogyan jelent meg? Megfeleltek a publikációs szabványoknak? Összpontosított fő hipotézis? Miért hajtják végre? Donor? Összeférhetetlenség? A tanulmányterv alkalmas? Elegendő számú alany? A befolyásoló és a célváltozók közötti kapcsolat erőssége? Helyes a statisztikai eljárás? Bomlasztó tényezők által meghamisított eredmény? Az eredmények elfogadhatóak és következetesek? Az eredmények értelmezése óvatos vagy merész?
25 Zuntz karcsúsító gép (1930) Köszönöm szépen!