Mennyire pontosak az InformatHIV gyorstesztek
Főbb pontok
- A gyorstesztek általában pontosak az idősebb fertőzések esetében, de néha nem képesek kimutatni az elmúlt hetekben a közelmúltbeli HIV-fertőzéseket.
- Sok teszt a 2. generációs technológián alapul, de vannak gyors, 4. generációs tesztek is, amelyek sokkal hatékonyabbak.
- Mint minden szűrővizsgálat esetében, a reaktív (pozitív) eredményt egy vagy két egymást követő vizsgálattal is meg kell erősíteni.
A gyors tesztek olyan tesztek, amelyeket laboratóriumi felszerelés nélkül, lezárt tesztkészleten keresztül lehet elvégezni egy központban, amely ezeket a szolgáltatásokat kínálja a veszélyeztetett embereknek.
A legtöbb gyorsteszt egy csepp vért igényel az ujjából, egy kis csípésen keresztül. Más vizsgálatokhoz bottal vett orális folyadék (nyál) szükséges az ínyből. Ezeket gyors teszteknek nevezzük, mert az eredmény általában percek alatt elérhető.
A legtöbb gyors teszt kimutatja a HIV elleni antitesteket. Valójában nem részei a HIV összetételének, hanem az emberi test állítja elő fertőzésre reagálva. A HIV-fertőzésnek kitett heteken belül az immunrendszer felismeri a vírus egyes összetevőit, és elkezdi létrehozni a HIV antitesteket annak elpusztítására vagy semlegesítésére (ezt az időszakot szerokonverziónak hívják). Ezek az antitestek egy életen át fennmaradnak.
Összehasonlításképpen, a laboratórium által ajánlott vizsgálatok a p24 antigént (a HIV vírusmagban lévő fehérje) is kimutatják, amely gyorsabban kimutatható, mint az antitestek. A legtöbb gyors teszt - néhány kivételével - nem képes kimutatni a p24 antigént.
Az alábbiakban bemutatunk néhány adatot, amelyet az Egészségügyi Világszervezet kapott a gyorstesztekről. Ezeknek az adatoknak a korlátozása az, hogy a vért olyan emberektől vették, akik krónikus (ezért nem újabb) HIV-fertőzésben szenvedtek.
| Teszt | felismerni | Érzékenység | Sajátosság |
| OraQuick HIV-1/2 Rapid HIV-1/2 (OraSure) | IgG | 98,1% | 100% |
| HIV 1/2 STAT-PAK (Chembio) | IgG | 99,5% | 100% |
| Alere meghatározza a HIV-1/2-t (Alere) | IgG + IgM | 100% | 98,9% |
| Uni-Gold HIV (Trinity) | IgG + IgM | 99,8% | 99,9% |
| INSTI HIV-1/HIV-2 antitest teszt (bioLytical) | IgG + IgM | 100% | 99,7% |
| SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 (standard diagnosztika) | IgG + IgM | 99,8% | 99,8% |
| DPP® HIV 1/2 assay (Chembio) | IgG | 99,8% | 99,8% |
| VIKIA HIV 1/2 (bioMérieux) | IgG | 99,4% | 99,9% |
| Gyors HIV antitest teszt (MedMira) feltárása | IgG | 99,8% | 99,9% |
A gyors tesztek már a negyedik generációs laboratóriumi vizsgálatok során nem fedezhetik fel a közelmúltbeli HIV-fertőzést. Az immunológiai időtartam 1-2 héttel hosszabb lehet a gyorsteszteknél.
Egy régebbi technológián alapuló gyors tesztek nagyobb immunablakkal bírhatnak, vagyis később, a 4. generációs tesztekkel ellentétben, az expozíció idején képesek lesznek felismerni a vírust.
Gyors teszteket a tesztpont munkatársai végezhetnek. A személyzet nem rendelkezhet laboratóriumi képzéssel. A gyorsteszteket használó szervezeteknek szoros kapcsolatot kell fenntartaniuk a klinikai irányítást és a minőségbiztosítást biztosító laboratóriumokkal.
A 4. generációs gyorstesztek ígérete, amelyek a p24 antigént is kimutatják, az, hogy az immunológiai ablakidő rövidebb. Számos tanulmány azonban azt találta, hogy bár ennek a tesztnek a régebbi verziói hatékonyabbak voltak az idősebb HIV-fertőzésekkel szemben, a teszt azon képessége, hogy kimutassa a közelmúltbeli HIV-fertőzéseket, nem volt olyan jó, mint 4. generációs laboratóriumi vizsgálatok. A gyorstesztek meglehetősen érzéketlenek voltak a p24 antigénre, csak kissé jobban tudták kimutatni a legújabb fertőzéseket, mint a csak antitesteket tesztelő tesztek.
Öt afrikai országban végzett kutatás megállapította, hogy a gyorstesztek teljesítménye nem optimális. Egyes országokban a minták sokkal nagyobb valószínűséggel adtak hamis pozitív eredményt, mint mások, ami arra utal, hogy a tesztek alkalmasabbak lehetnek bizonyos altípusok kimutatására mások kárára. A kutatók számos hamis pozitív eredménnyel szembesültek, ám a hamis negatív eredmények viszonylag ritkák voltak.
A reaktív (pozitív) eredmény helyes diagnosztizálásához tesztek kombinációjára (vagy 2-3 teszt sorozatára) van szükség.
A tesztelő személyzet sajátos problémája, hogy pozitív eredmény esetén meg kell magyarázniuk a további vizsgálatok szükségességét. A laboratóriumi vizsgálatokban ezek a problémák ritkábban fordulnak elő, mert elég nagy vérmintát vesznek többször és többször is, hogy a bizonytalanságokat kiküszöböljék.
Gyors tesztek Romániában
Az ARAS tesztpontjainál, Bukarestben különböző generációk tesztjei használhatók, a projekttől és a rendelkezésre állás függvényében. A fenti linken elérhető központok bizonyos célcsoportoknak szólnak. Egyes központok a drogfogyasztóknak vannak elkötelezve, mások a férfiakkal, akik szexelnek más férfiakkal és transz nőkkel, és mások a lakosság számára.
Immunablak a gyorstesztekhez
Az immunológiai ablak a fertőzés utáni és a szerokonverzió előtti időszakra vonatkozik, amely idő alatt a fertőzési markerek (p24 antigén és antitestek) még mindig hiányoznak, vagy túl kevés ahhoz, hogy kimutathassák őket. A tesztekkel nem lehet pontosan kimutatni a HIV-fertőzéseket az immunablak során. Minden tesztnek van ilyen időszaka, de az alkalmazott technológiától függően változik.
Delaney és mtsai. becsülték az immunablak periódusait számos gyorsteszt során egy 2017-es tanulmányban. Meg kell jegyezni, hogy ezek a becslések mind vérplazma-vizsgálatokon alapultak. A gyakorlatban a tesztek általában ujjvért használnak (kis szúrás útján), és az immunablak valószínűleg néhány nappal hosszabb.
A 4. generációs tesztek meghatározzák a HIV-1/2 Ag/Ab Combo-t 19 immunológiai ablaknap mediánjával (15 és 25 nap között). Ez azt jelzi, hogy a fertőzések fele az expozíciót követő 15-25 napon belül kimutatható volt. A HIV-fertőzöttek 99% -a az expozíció után 43 nappal kimutatható.
A harmadik generációs INSTI HIV-1/HIV-2 teszteket 26 napos mediánban (22 és 31 nap között) becsülték. Ez azt jelzi, hogy a fertőzések fele az expozíció után 22 és 31 nap között volt kimutatható. A HIV-fertőzöttek 99% -a legalább 50 nappal az expozíció után kimutatható.
Számos 2. generációs tesztet, például az OraQuick Advance Rapid HIV 1/2, a Clearview HIV 1/2 STAT-PACK és a SURE CHECK HIV 1/2 teszteket értékeltek. A medián immunológiai időtartam 31 nap volt (26 és 37 nap között változott). Ez azt jelzi, hogy a fertőzések fele az expozíció után 26 és 31 nap között mutatható ki. A HIV-fertőzöttek 99% -a legalább 57 nappal az expozíció után kimutatható.
Az OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 nyálteszt alkalmazásakor az immunológiai ablak periódus valószínűleg hosszabb, mint a vérmintákat használó vizsgálatoknál.
Ha teszteléssel tesztel egy teszthelyen, de attól tart, hogy 6 hétnél hosszabb ideig lehetett HIV-fertőzésnek kitéve, tesztelheti magát egy 4. generációs laboratóriumi vizsgálattal is. Ebben az esetben vérmintát veszünk a karvénájáról, majd laboratóriumban, érzékenyebb vizsgálaton keresztül vizsgálják. Az eredményeknek néhány napon belül elérhetőnek kell lenniük.
Olyan helyzetek, amikor a gyorstesztek nem feltétlenül pontosak
- Nagyon friss fertőzés esetén az immunológiai időtartam alatt.
- HIV-vel diagnosztizált emberekben, akik antiretrovirális terápiát végeznek. Ezek a tesztek nem pontosak annak megerősítésére, hogy a szervezetben még mindig van-e HIV.
- Az expozíció előtti profilaxist (PrEP) vagy az expozíció utáni profilaxist (PEP) szedő embereknél. Ha HIV-fertőzött, késleltetett immunválasz jelentkezhet, kiterjesztett immunablakkal.
Mit jelentenek a teszt eredményei?
Három lehetséges eredmény létezik:
- Negatív (vagy nem reaktív). A teszt nem talált HIV fertőzés jeleit. Valószínűleg nincs HIV-je (kivéve, ha a fent leírt helyzetek egyikében tesztelik).
- Reagens (a gyártók gyakran helytelenül "pozitívnak" nevezik). A teszt teszt reagált a vérében lévő anyagra. Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy HIV-pozitív, de azt jelenti, hogy több tesztet kell elvégeznie az eredmény megerősítéséhez. Javasoljuk, hogy ezeket a további vizsgálatokat klinikán vagy kórházban hajtsák végre.
- Határozatlan, bizonytalan vagy érvénytelen. A teszt eredménye nem egyértelmű. A vizsgálatot meg kell ismételni.