METHADONE 20MG15ML APHP SP 1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Függőségi államok (PP)
Laboratórium
HP KÖZSEGÉLY
Mérték
Eladási ár: 0,96 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Adagolás és alkalmazás módja
A kezelés megkezdése: az első napi adag általában 20–30 mg, a fizikai függőség szintjétől függően, és legalább tíz órával az utolsó opioid adag után kell beadni.
Dózismódosítás: a dózist fokozatosan 40–60 mg-ig módosítják egy-két hét alatt, a klinikai választól függően, a kivonás vagy az esetleges túladagolás jeleinek megelőzése érdekében.
Fenntartó adag: ezt heti 10 mg-os emeléssel lehet elérni, és általában 60 és 100 mg/nap között van. Nagyobb adagokra lehet szükség. Ezután a dózisváltozásokat a klinikai újraértékelés és a kapcsolódó kezelés után határozzák meg.
A kezelést egyszeri napi adagban adják be (lásd a Felírási és adagolási feltételek című részt).
Ne tartson nyitott vagy félig elfogyasztott egyadagos injekciós üveget.
A palack biztonsági kupakkal van ellátva. A halálos kimenetel miatt véletlen lenyelés esetén, különösen egy gyermek vagy egy naiv, vagy nem túl eltartott személy által, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy az injekciós üvegeket biztonságosan helyezzék el, soha ne nyissák ki előre az injekciós üvegeket, tartsák távol őket. és ne szedje ezt a gyógyszert gyermekek előtt. Véletlen lenyelés vagy gyanús lenyelés esetén haladéktalanul fel kell venni a kapcsolatot a sürgősségi szolgálattal (lásd a 4 Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások).
A kezelés fokozatos megszüntetésének módszerei
- A szubsztitúciós kezelést abba kell hagyni, hogy az adagot fokozatosan 5-ről 10 mg-ra kell csökkenteni, legalább egy hét különbséggel. Különös óvatosság szükséges ebben az időszakban. A beteget szoros megfigyelés alatt tartják, egyrészt minden olyan elvonási szindrómára utaló klinikai tünet felismerése érdekében, amelynél azonnali visszatérés szükséges az előző szintre, másrészt pedig az addiktív magatartás minden olyan újbóli megindulása, amely kiteszi a beteget az opioid-túladagolás kockázatának.
A kezelés leállítása, majd folytatása esetén ugyanazokat az óvintézkedéseket kell megtenni, mint a kezelés kezdeti megkezdésekor, és a dózisok fokozatos emelését a tolerancia csökkenése miatt.
A kezelés megkezdése:
A betegek önkéntesek, és el kell fogadniuk az ellátás szabályait:
Rendszeresen ellenőrizni kell az egészségügyi intézményben vagy a CSAPA-n belül,
- A kezelés kezdetekor vizeletvizsgálatot végezzen.
Ez igazolni fogja a közelmúltbeli opioidfogyasztás valóságát és a metadon használatának hiányát, amely meghatározott nyomjelzőt tartalmaz, és amely a jelen forgalomba hozatali engedély tárgyát képezi. Ez a vizeletkontroll lehetővé teszi annak biztosítását, hogy ugyanaz a beteg ne részesüljön a metadon vényének két utólagos ellenőrzésében.
A kezelés monitorozása:
Az ezt követő vizeletvizsgálatok eseti alapon elvégezhetők annak ellenőrzésére, hogy az alany megfelel-e a protokollnak, és mérni lehet a tiltott opioidok vagy más kábítószerek használatának kezelését. Az elemzések a következőkre összpontosítanak: metadon, természetes és/vagy szintetikus opioidok, kokain, amfetamin, amfetamin-származékok, kannabisz, LSD, valamint alkohol. A felsorolt termékek kutatása és adagolása nem szisztematikus, hanem az orvos felkérésére történik.
Relé
A CSAPA-kezelés során a központ orvosa az ellátó csoporttal együttműködve meghatározza, hogy célszerű-e a beteget a kezelőorvoshoz irányítani a kezelés folytatása céljából.
Az egészségügyi intézményben vagy a börtönben végzett kezdeti kezelés során a pácienssel együtt meg kell fontolni a kórházi kezelés vagy fogva tartás után létesítendő közvetítést, akár kezelő orvoshoz, akár CSAPA-hoz.
Ezt a kezelőorvost a páciens és a kezdő orvos egyetértésével választják meg.
A váltás idején az eredeti vény felírásában fel kell tüntetni a választott kezelőorvos nevét.
Az ilyen irányú döntés a kezelés stabilizálásának kritériumain fog alapulni, különösen:
A beteg azon képessége, hogy önállóan kezelje kezelését,
Stabilizált metadon dózis,
Negatív vizelet opioid tesztek.
További vizeletvizsgálatokat javasolhat a kezelőorvos.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Kutyákon végzett egyéves toxicitási vizsgálatban a kapszulákban 5-20 mg/kg napi dózisban adott metadon csökkent súlygyarapodást, dózistól függő szedációt, túlzott nyáladást és hányást, hiperirritációt, fokozott pulzusszámot és kamrai komplexet eredményezett. Ezek a változások eltűntek a helyreállítási időszakban. A legmagasabb dózisnál az EKG változásai még 6 hét gyógyulás után is észrevehetőek voltak. Az áldozat idején a szívben nem észleltek hisztopatológiai változásokat. 6 és 12 hónapos kezelés után a szerv súlyában, patológiájában vagy hisztopatológiájában nem észleltek rendellenességeket, az adagtól függetlenül.
Az egereken végzett karcinogenezis vizsgálat szignifikáns növekedést mutatott az agyalapi mirigy adenomáiban 15 mg/kg/nap dózisnál, de nem 60 mg/kg/nap dózisnál.
Patkányokon végzett karcinogenezis vizsgálat nem mutatott nagyobb növekedést a kezeléssel összefüggő daganatokban hím vagy nőstény patkányokban.
A metadon némi genotoxikus aktivitást mutatott in vitro vizsgálatokban, de többnyire nem validált vizsgálatokban és/vagy túlzott toxicitási szint mellett. Egérben végzett in vivo tesztekben mutagén hatásúnak tűnt, patkányokban azonban nem. A genotoxikus potenciállal kapcsolatban nem vonhatók le végleges következtetések, és ezeknek az adatoknak az emberre történő extrapolálása nehéz.
Közzétett tanulmányok azt mutatják, hogy hím patkányok metadon kezelése károsíthatja a reproduktív funkciót. A metadon a másodlagos nemi szervek és herék jelentős visszafejlődését eredményezi hím egerekben és patkányokban.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők Adagolás és alkalmazás módja).
A légzési depresszió magas kockázatának kitett helyzet, különösen: súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegek.