METHOTREXATE 5G50ML MYLAN FL 10 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Mell- és petefészek-adenokarcinóma: adjuváns kezelés vagy relapszus után.
Felső aerodemesztív traktus karcinómák.
Kissejtes hörgőkarcinómák.
- Akut limfoblasztos leukémia: fenntartó kezelés.
Főleg nagy dózisban
- Akut limfoblasztos leukémia gyermekeknél (konszolidációs kezelés és a központi idegrendszer érintettségének megelőzése).
Non-Hodgkin rosszindulatú limfómái.
Adagolás és alkalmazás módja
· Intravénás, szubkután, intramuszkuláris úton
o Hagyományos adagok
§ Placenta choriocarcinoma: 15-30 mg/m2/nap az első hét 3 napján. A kezelés hátralévő részében a beadás időtartamát és gyakoriságát a válasz és a tolerancia függvényében kell beállítani.
§ Egyéb szilárd daganatok: 30-50 mg/m2, a kezelések közötti intervallumok 1 héttől 1 hónapig változnak. A metotrexátot leggyakrabban kombinációban alkalmazzák.
§ Akut limfoblasztos leukémia: fenntartó kezelés 15-50 mg/m2 dózisban. Az alkalmazás gyakorisága a leukémia típusától és a választott protokolltól függ.
o Nagy adagok
§ A nagy dózisú metotrexát beadása mindig folinsav szekvenciális adagolásával és lúgos hiperdiuresis leple alatt történik (nagyon speciális környezetben). A vér metotrexát dózisa hasznos lehet ennek a terápiának a végrehajtásához.
§ Akut limfoblasztos leukémia gyermekeknél: a metotrexátot elsősorban a központi idegrendszer károsodásának konszolidációja és profilaktikus kezelése során alkalmazzák: 3 g/m2/nap dózisban, legfeljebb 8 g/m2.
§ Osteosarcoma: 8-12 g/m2 heti infúziós kúrák preoperatív beadása. Ha a válasz helyes, a műtét után 6 ciklust hajtanak végre.
§ Non-Hodgkin malignus lymphoma: a metotrexátot főként nagy, 1-3 g/m2 dózisban alkalmazzák.
· Intraartériás útvonal
A daganatok bizonyos fajtáinak vannak fenntartva, különösen anatómiai elhelyezkedésük szerint. Szokásos adag: 25-50 mg/24 óra, 1000-1500 ml izotóniás glükózoldattal hígítva.
Extravazáció esetén az alkalmazást azonnal leállítják.
A kezelés módjai
Az injektálható citotoxikus oldatok elkészítését szakképzett és képzett személyzetnek kell elvégeznie, aki ismeri az alkalmazott kábítószereket, olyan körülmények között, amelyek biztosítják a környezet és különösen a kezelő személyzet védelmét. Ehhez egy előkészítő helyiségre van szükség, amelyet erre a célra fenntartottak. Tilos ebben a szobában dohányozni, enni vagy inni. A kezelőknek rendelkezniük kell a kezelésre alkalmas felszereléssel, beleértve a hosszú ujjú köntösöket, védőálarcokat, sapkát, védőszemüveget, steril eldobható kesztyűt, a munkalap védőterét, a hulladék gyűjtésére szolgáló edényeket és zsákokat. Az ürüléket és a hányást óvatosan kell kezelni. A terhes nőket figyelmeztetni kell, és kerülniük kell a citotoxikus szerek kezelését. Minden törött edényt ugyanazokkal az óvintézkedésekkel kell kezelni, és szennyezett hulladéknak kell tekinteni. A szennyezett hulladék ártalmatlanítása erre a célra felcímkézett merev edényekben történik.
Ezeket a rendelkezéseket a rákhálózat (1998. március 24-i körlevél DGS/DH/98 N ° 98/188) keretein belül figyelembe vehetjük, bármilyen megfelelő szerkezettel együttműködve és teljesítve az előírt feltételeket.
Vényköteles és kiadási feltételek
Csak kórházi használatra.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Hígítás előtt: 2 év.
Hígítás után: azonnali felhasználás javasolt. Az oldat stabilitása azonban 12 órán át 25 ° C-on 0,9% izotóniás sóoldatban vagy 5% izotóniás glükóz oldatban bizonyított. A többi tárolási idő és feltétel a felhasználó felelőssége.
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a külső dobozban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A metotrexát kimutatták, hogy kromoszóma-változásokat okoz az állati szomatikus sejtekben és az emberi csontvelő sejtekben, bár klinikai jelentőségük továbbra is bizonytalan. Az előny/kockázat arányt ennek a lehetséges kockázatnak a figyelembevételével kell meghatározni, mielőtt a metotrexátot más gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznák, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél.